パーキンソン病における胃不全麻痺および便秘に対するRQ-00000010 (RQ-10)

包含基準：単一の漸増用量および複数の漸増用量研究の両方について：特発性パーキンソン病（英国の脳バンク基準）、Hoehn＆Yahrステージ1〜3、参加者は経口レボドパ、ドーパミンアゴニスト、モノアミンオキシダーゼB阻害剤、カテコールを使用している可能性があります-O-メチルトランスフェラーゼ阻害剤、およびアマンタジン、しかし用量は登録前の28日間安定したままである必要があり、研究全体で安定したままであると予想される必要があります。参加者は深部脳刺激を受ける可能性があります研究）またはパーキンソン病の切除手術。

-複数の漸増用量研究のみの追加の包含基準：次の1つ以上によって示されるように、現在の胃不全麻痺または便秘を示唆する症状がある必要があります：1.運動促進薬、下剤、またはあらゆる種類の便軟化剤の定期的な使用の必要性、2 . 胃不全麻痺枢機卿症状指数の合計スコア 2 以上 (合計スコアは 3 つのサブスケールのスコアの平均に等しい)、 3. 胃不全麻痺サブスケールで 5 以上のスコア、または胃腸の便秘サブスケールで 5 以上のスコア神経変性疾患スケールの症状。

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除外基準: 認知症 (ミニ精神状態試験 < 25)、活動的な精神病、重度のうつ病 (運動障害協会 - 連合パーキンソン病評価尺度の質問 1.3 で 4 のスコア)、最も深刻な自殺念慮スコアによって測定される活動的な自殺傾向コロンビア自殺重症度評価尺度 (C-SSRS) で 4 または 5、またはスクリーニングから 1 年以内にその試みまたは行為が行われた場合、5 つの C-SSRS 自殺行動項目のいずれかで「はい」と答えた患者、または患者研究者の意見では、自殺のリスクがある、胃食道逆流症を除く慢性胃腸疾患がある、薬物吸収に影響を与える可能性のある胃腸手術の既往がある（例： 胃切除術）、パーキンソン病のためのアポモルヒネ、抗コリン薬、またはカルビドパ/レボドパ腸内ゲルの使用、妊娠中または授乳中の女性参加者、妊娠中または授乳中の女性参加者、妊娠中の避妊を望まない、またはパートナーが望まない男性または女性参加者研究、糖尿病、症候性貧血、異常な肝臓または腎臓機能、不整脈（過去または現在）または入口心電図での異常なQT間隔、スクリーニング訪問時の薬物スクリーニング陽性、スピルリナ、卵、牛乳、または小麦に対するアレルギー、肺機能障害（例えば 慢性閉塞性肺疾患）、小腸吸収不良、胃排出に影響を与える薬（マクロライド、メトクロプラミド、ドンペリドン、アヘン剤、抗コリン薬）の使用 2 および 3 の訪問から 3 日以内、囚人、および英語力が限られている個人。

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