RQ-00000010 gasztroparesis és székrekedés Parkinson-kórban (RQ-10)

Bevonási kritériumok: Mind az egyszeri növekvő dózisú, mind a többszörös növekvő dózisú vizsgálatok esetében: idiopátiás Parkinson-kór (UK Brain Bank kritériumai), Hoehn & Yahr 1-3. stádiuma, a résztvevők orális levodopát, dopamin agonistákat, monoamin-oxidáz-B-gátlókat, katekolt kaphatnak. -O-metiltranszferáz inhibitorok és az amantadin, de a dózisoknak a beiratkozás előtt 28 napig stabilnak kell maradniuk, és várhatóan stabilak maradnak a vizsgálat során, a résztvevők mély agyi stimulációt kaphatnak (bár a stimulátor beállításainak állandónak kell maradniuk a vizsgálat során vizsgálat) vagy Parkinson-kór ablatív műtétje.

További felvételi kritériumok csak a többszörös növekvő dózisú vizsgálathoz: A jelenlegi gastroparesisre vagy székrekedésre utaló tünetekkel kell rendelkezniük, amint azt a következők bármelyike ​​mutatja: 1. Prokinetikumok, hashajtók vagy bármilyen székletlágyító szerek rendszeres használatának szükségessége, 2 2 vagy magasabb összpontszám a Gastroparesis Cardinal Symptoms Indexen (az összpontszám megegyezik a 3 alskála pontszámainak átlagával), 3. A gastroparesis alskálán 5 vagy magasabb pontszám, vagy a Gastrointestinalis székrekedés alskáláján 5 vagy magasabb pontszám Tünetek a neurodegeneratív betegségek skálájában.

-

Kizárási kritériumok: demencia (Mini Mental Status Exam < 25), aktív pszichózis, súlyos depresszió (4-es pontszám a Mozgászavarok Társasága-Egyesült Parkinson-kór értékelési skála 1.3 kérdésében), aktív öngyilkosság a legsúlyosabb öngyilkossági gondolatok pontszámával mérve. 4 vagy 5 a Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) szerint, vagy olyan betegek, akik az 5 C-SSRS öngyilkos viselkedési tétel bármelyikére "Igen" választ adtak, ha a kísérletet vagy cselekményeket a szűrést követő 1 éven belül hajtották végre, vagy olyan betegek akiknél a vizsgáló véleménye szerint fennáll az öngyilkosság kockázata, bármely krónikus gasztrointesztinális betegség, kivéve a gastrooesophagealis reflux betegséget, a kórelőzményében olyan gyomor-bélrendszeri műtéten esett át, amely befolyásolhatja a gyógyszer felszívódását (pl. gastrectomia), apomorfin, antikolinerg szerek vagy carbidopa/levodopa bélgél alkalmazása Parkinson-kórban, terhes vagy szoptató női résztvevők, fogamzóképes korú férfi vagy női résztvevők, akik nem hajlandók fogamzásgátlást alkalmazni, vagy akiknek partnerei nem hajlandók a vizsgálat, cukorbetegség, tünetekkel járó vérszegénység, kóros máj- vagy veseműködés, szívritmuszavar (múltbeli vagy jelenlegi) vagy kóros QT-intervallum a belépési elektrokardiogramon, pozitív gyógyszerszűrés a szűrővizsgálat során, allergia spirulinára, tojásra, tejre vagy búzára, tüdőműködési zavar ( például. Krónikus obstruktív tüdőbetegség), vékonybél felszívódási zavar, gyomorürülést befolyásoló bármely gyógyszer (makrolidok, metoklopramid, domperidon, opiátok, antikolinerg szerek) alkalmazása a 2. és 3. látogatást követő 3 napon belül, fogvatartottak és korlátozott angol nyelvtudással rendelkező személyek.

-