混合食品下の長期ケアユニットの居住者における閉塞性睡眠時無呼吸症候群のスクリーニング
2019年3月20日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
閉塞性睡眠時無呼吸は、60 歳以上の人口の 40% から 62% に影響を与える状態であり、特に心血管系に大きな影響を及ぼします。
この症候群は、咽頭筋のスタッフで構成されています。 これらの筋肉は、嚥下現象や咀嚼にも関与しているか、多くの高齢患者が混合食にさらされており、論理的には空気消化の交差点である筋肉の萎縮を引き起こしています。
筋肉消耗 ENT 誘発混合食品は VAS の虚脱を促進し、個人を睡眠中の無呼吸および低呼吸の高いリスクにさらす可能性があります。
この研究の目的は、長期療養病棟に居住し、通常のテクスチャーを供給されている居住者と比較して、混合食品を受け取っている高齢患者の閉塞性睡眠時無呼吸症候群の有病率に有意な増加があるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saint Etienne、フランス、42055
- CHU de Saint Etienne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 介護施設の入居者
- 社会保障の受給者または加入者
- 患者、保護者または信頼できる人の同意の署名
と混合食品または通常の食感の食品
除外基準:
- OSA の早期診断と治療
- 上気道の異常な歯ぎしりをしている患者
- インフォームドコンセントを与えることができず、そうする個人の能力に自信がない患者。
- 胃瘻または空腸瘻のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：混合食品
RU Sleeping®、自律性スケール（ADLおよびAGGIR）、およびさまざまな活動スケール（IADL）を備えた実験グループ
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研究に含まれる各患者は、RU睡眠によるテストを受けます。
閉塞性睡眠時無呼吸症候群の診断では、10 以上と推定される呼吸イベントの指数が求められます。
自律性データ
生命データの活動
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他の：通常の食感の食べ物
RU sleep®、自律性スケール (ADL および AGGIR) およびさまざまな活動スケール (IADL) を含む対照群
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研究に含まれる各患者は、RU睡眠によるテストを受けます。
閉塞性睡眠時無呼吸症候群の診断では、10 以上と推定される呼吸イベントの指数が求められます。
自律性データ
生命データの活動
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸イベントの指標の尺度
時間枠：24時間まで
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ホルターで測定 (RU-sleeping®)
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24時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Emilie CRAWFORD-ACHOUR, MD、CHU de Saint Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月15日
一次修了 (実際)
2017年3月1日
研究の完了 (実際)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月18日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月20日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。