Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening af obstruktivt søvnapnøsyndrom hos beboere på en langtidsplejeenhed under blandet mad

20. marts 2019 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Obstruktiv søvnapnø er en tilstand, der rammer 40% til 62% af befolkningen over 60 år med store konsekvenser især for det kardiovaskulære system.

Dette syndrom består af en stab af pharyngeal muskler. Disse muskler er også involveret i synkefænomener og tygger, eller mange ældre patienter udsættes for en blandet kost, hvilket logisk fører til atrofi af musklerne aerofordøjelsesveje.

Muskelsvind ØNH-induceret en blandet mad kunne fremme sammenklappeligheden af ​​VAS og udsætte individet for en højere risiko for apnø og hypopnø under søvn.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om der er en signifikant stigning i forekomsten af ​​obstruktiv søvnapnøsyndrom hos ældre patienter, der bor på langtidsplejeenheder, der modtager en blandet mad sammenlignet med beboere, der leverer til normal tekstur.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint Etienne, Frankrig, 42055
        • CHU de Saint Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beboer i en langtidsplejeenhed
  • Modtager eller tilknyttet socialsikring
  • Underskrift af samtykke fra patient, værge eller tillidsperson

og blandet mad eller mad med normal konsistens

Ekskluderingskriterier:

  • OSA diagnosticeret og behandlet tidligere
  • Patienter med en unormal øvre luftvej ud edentation
  • Patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke, og som ikke har tillid til den enkeltes evne til at gøre det.
  • Patienter med gastrostomi eller jejunostomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: blandet mad
forsøgsgruppe med RU sleeping®, autonomiskala (ADL og AGGIR) og diverse aktivitetsskala (IADL)
Enhed: RU sleeping®
Hver patient inkluderet i undersøgelsen har en test ved RU-søvn. Diagnosen obstruktiv søvnapnø-syndrom vil blive bedt om et indeks for respiratoriske hændelser, der vurderes til at være større end eller lig med 10.
Andet: autonomiskala (ADL og AGGIR)
autonomi data
Andet: forskellige aktivitetsskalaer (IADL)
data om livsaktivitet
Andet: mad med normal konsistens
kontrolgruppe med RU sleeping®, autonomiskala (ADL og AGGIR) og diverse aktivitetsskala (IADL)
Enhed: RU sleeping®
Hver patient inkluderet i undersøgelsen har en test ved RU-søvn. Diagnosen obstruktiv søvnapnø-syndrom vil blive bedt om et indeks for respiratoriske hændelser, der vurderes til at være større end eller lig med 10.
Andet: autonomiskala (ADL og AGGIR)
autonomi data
Andet: forskellige aktivitetsskalaer (IADL)
data om livsaktivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mål for indekset for respiratoriske hændelser
Tidsramme: op til 24 timer
målt med hulter (RU-sleeping®)
op til 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emilie CRAWFORD-ACHOUR, MD, CHU de Saint Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2016

Først opslået (Skøn)

21. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1608080
  • 2016-A01066-45 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktivt søvnapnøsyndrom

Kliniske forsøg med RU sleeping®

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner