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Triagem da Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono em Residentes de uma Unidade de Longa Permanência sob Alimentação Mista

20 de março de 2019 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

A apneia obstrutiva do sono é uma patologia que atinge 40% a 62% da população com idade superior a 60 anos com consequências importantes sobretudo no sistema cardiovascular.

Esta síndrome consiste em uma equipe dos músculos faríngeos. Estes músculos também estão envolvidos nos fenómenos de deglutição e mastigação, ou seja, muitos doentes idosos são submetidos a uma dieta mista, levando logicamente à atrofia dos músculos do cruzamento aerodigestivo.

A perda muscular induzida por otorrinolaringologia com alimentos mistos poderia promover a colapsabilidade da EVA, expondo o indivíduo a um maior risco de apneia e hipopneia durante o sono.

O objetivo deste estudo é determinar se há um aumento significativo na prevalência da síndrome da apnéia obstrutiva do sono em idosos residentes em unidades de longa permanência, recebendo uma alimentação mista em comparação com residentes em alimentação com textura normal.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

39

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Saint Etienne, França, 42055
        • CHU de Saint Etienne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residente de uma unidade de cuidados continuados
  • Destinatário ou afiliado à Segurança Social
  • Assinatura de consentimento pelo paciente, responsável ou pessoa de confiança

e comida mista ou comida de textura normal

Critério de exclusão:

  • AOS diagnosticada e tratada precocemente
  • Pacientes com edentação anormal das vias aéreas superiores
  • Pacientes incapazes de dar consentimento informado e sem confiança na capacidade individual de fazê-lo.
  • Pacientes com gastrostomia ou jejunostomia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: comida mista
grupo experimental com RU sleep®, escala de autonomia (ADL e AGGIR) e escala de atividades diversas (IADL)
Cada paciente incluído no estudo tem um teste de sono RU. O diagnóstico de síndrome da apneia obstrutiva do sono será solicitado por um índice de eventos respiratórios estimado maior ou igual a 10.
dados de autonomia
atividade de dados de vida
Outro: comida de textura normal
grupo controle com RU sleep®, escala de autonomia (ADL e AGGIR) e escala de atividades diversas (IADL)
Cada paciente incluído no estudo tem um teste de sono RU. O diagnóstico de síndrome da apneia obstrutiva do sono será solicitado por um índice de eventos respiratórios estimado maior ou igual a 10.
dados de autonomia
atividade de dados de vida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medida do índice de eventos respiratórios
Prazo: até 24 horas
medida com holter (RU-sleeping®)
até 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Emilie CRAWFORD-ACHOUR, MD, CHU de Saint Etienne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

21 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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