Скрининг синдрома обструктивного апноэ сна у лиц, находящихся в отделении длительного ухода на смешанном питании
Обструктивное апноэ сна — это состояние, которым страдают от 40% до 62% населения в возрасте старше 60 лет с серьезными последствиями, особенно для сердечно-сосудистой системы.
Этот синдром состоит из аппарата глоточных мышц. Эти мышцы также участвуют в явлениях глотания и жевания, или же многие пожилые больные подвергаются смешанной диете, что логически приводит к атрофии мышц аэропищеварительного перекреста.
Мышечная атрофия ЛОР-органов, вызванная смешанной пищей, может способствовать коллапсу ВАШ, подвергая человека более высокому риску апноэ и гипопноэ во время сна.
Целью данного исследования является определение наличия значительного увеличения распространенности синдрома обструктивного апноэ сна у пациентов пожилого возраста, проживающих в отделениях длительного ухода, получающих смешанное питание, по сравнению с жителями, получающими питание нормальной консистенции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Saint Etienne, Франция, 42055
- CHU de Saint Etienne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Резидент отделения длительного ухода
- Получатель или связанный с Социальным обеспечением
- Подпись согласия пациента, опекуна или доверенного лица
и смешанный корм или корм нормальной консистенции
Критерий исключения:
- СОАС диагностируется и лечится раньше
- Пациенты с аномальной адентией верхних дыхательных путей
- Пациенты, которые не могут дать информированное согласие и не уверены в своих способностях сделать это.
- Пациенты с гастростомой или еюностомой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: смешанная пища
экспериментальная группа с RU Sleep®, шкалой автономии (ADL и AGGIR) и шкалой различной активности (IADL)
|
Каждому пациенту, включенному в исследование, был проведен тест на РУ-сон.
Диагноз синдрома обструктивного апноэ сна будет запрошен при индексе респираторных событий, который оценивается как больший или равный 10.
данные об автономности
активность данных о жизни
|
|
Другой: еда нормальной консистенции
контрольная группа с RU Sleep®, шкалой автономности (ADL и AGGIR) и шкалой различной активности (IADL)
|
Каждому пациенту, включенному в исследование, был проведен тест на РУ-сон.
Диагноз синдрома обструктивного апноэ сна будет запрошен при индексе респираторных событий, который оценивается как больший или равный 10.
данные об автономности
активность данных о жизни
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение индекса респираторных событий
Временное ограничение: до 24 часов
|
измеряется с помощью холтеровского мониторирования (RU-sleeping®)
|
до 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Emilie CRAWFORD-ACHOUR, MD, CHU de Saint Etienne
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1608080
- 2016-A01066-45 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .