Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Obstruktiivisen uniapneaoireyhtymän seulonta pitkäaikaishoidon yksikön asukkailla sekaruokavalion alla

keskiviikko 20. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Obstruktiivinen uniapnea on sairaus, joka vaikuttaa 40–62 %:iin yli 60-vuotiaista väestöstä ja jolla on merkittäviä seurauksia erityisesti sydän- ja verisuonijärjestelmään.

Tämä oireyhtymä koostuu nielulihasten henkilöstöstä. Nämä lihakset osallistuvat myös nielemisilmiöihin ja pureskeluihin, tai monet iäkkäät potilaat joutuvat sekaruokavalioon, mikä loogisesti johtaa lihasten surkastumiseen aerodigestive-risteyskohdassa.

Lihasten tuhlaamisen aiheuttama ENT indusoima sekaruoka voi edistää VAS:n romahtamista, mikä altistaa yksilön suuremmalle apnean ja hypopnean riskille unen aikana.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko obstruktiivisen uniapnea-oireyhtymän esiintyvyys lisääntynyt merkittävästi pitkäaikaishoidon yksiköissä oleskelevilla iäkkäillä potilailla, jotka saavat sekaruokaa verrattuna asukkaisiin, joilla on normaali koostumus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint Etienne, Ranska, 42055
        • CHU de Saint Etienne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pitkäaikaishoidon yksikön asukas
  • Vastaanottaja tai sosiaaliturvaan sidoksissa oleva
  • Potilaan, huoltajan tai luottamushenkilön allekirjoitus suostumuksesta

ja sekaruokaa tai normaalirakenteista ruokaa

Poissulkemiskriteerit:

  • OSA diagnosoitu ja hoidettu aikaisemmin
  • Potilaat, joilla on epänormaali ylähengitysteiden ulostulo
  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta eivätkä luota henkilökohtaiseen kykyyn tehdä niin.
  • Potilaat, joilla on gastrostomia tai jejunostomia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: sekoitettu ruoka
koeryhmä, jossa on RU sleeping®, autonomia-asteikko (ADL ja AGGIR) ja eri aktiivisuusasteikko (IADL)
Laite: RU sleeping®
Jokaiselle tutkimukseen osallistuvalle potilaalle tehdään RU-nukkuminen. Obstruktiivisen uniapnea-oireyhtymän diagnoosia pyydetään hengitystapahtumien indeksillä, jonka arvioidaan olevan suurempi tai yhtä suuri kuin 10.
Muut: autonomiaasteikko (ADL ja AGGIR)
autonomiatiedot
Muut: eri aktiivisuusasteikko (IADL)
elämätietojen aktiivisuus
Muut: normaalin koostumuksen ruokaa
kontrolliryhmä, jossa on RU sleeping®, autonomiaasteikko (ADL ja AGGIR) ja eri aktiivisuusasteikko (IADL)
Laite: RU sleeping®
Jokaiselle tutkimukseen osallistuvalle potilaalle tehdään RU-nukkuminen. Obstruktiivisen uniapnea-oireyhtymän diagnoosia pyydetään hengitystapahtumien indeksillä, jonka arvioidaan olevan suurempi tai yhtä suuri kuin 10.
Muut: autonomiaasteikko (ADL ja AGGIR)
autonomiatiedot
Muut: eri aktiivisuusasteikko (IADL)
elämätietojen aktiivisuus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hengitystapahtumien indeksin mitta
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
mitattu holterilla (RU-sleeping®)
jopa 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Tutkijat

  • Päätutkija: Emilie CRAWFORD-ACHOUR, MD, CHU de Saint Etienne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1608080
  • 2016-A01066-45 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset RU sleeping®

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa