Screening av obstruktivt søvnapnésyndrom hos beboere på en enhet for langtidspleie under blandet mat
Obstruktiv søvnapné er en tilstand som rammer 40 % til 62 % av befolkningen over 60 år med store konsekvenser spesielt for det kardiovaskulære systemet.
Dette syndromet består av en stab av svelgmusklene. Disse musklene er også involvert i svelgingsfenomener og tygger, eller mange eldre pasienter blir utsatt for et blandet kosthold, noe som logisk fører til atrofi av musklene aerodigestive korsveier.
Muskelsvinn ØNH-indusert en blandet mat kan fremme kollapsbarhet av VAS, og utsette individet for en høyere risiko for apné og hypopné under søvn.
Målet med denne studien er å finne ut om det er en signifikant økning i forekomsten av obstruktiv søvnapnésyndrom hos eldre pasienter som bor på langtidspleieavdelinger og får blandet mat sammenlignet med beboere som får normal tekstur.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Saint Etienne, Frankrike, 42055
- CHU de Saint Etienne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Beboer i en enhet for langtidspleie
- Mottaker eller tilknyttet trygd
- Signatur på samtykke fra pasient, verge eller tillitsperson
og blandet mat eller mat med normal tekstur
Ekskluderingskriterier:
- OSA diagnostisert og behandlet tidligere
- Pasienter med unormal øvre luftvei ut edentasjon
- Pasienter som ikke er i stand til å gi informert samtykke og har ingen tillit til individuell kapasitet til å gjøre det.
- Pasienter med gastrostomi eller jejunostomi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: blandet mat
eksperimentgruppe med RU sleeping®, autonomiskala (ADL og AGGIR) og diverse aktivitetsskala (IADL)
|
Hver pasient som er inkludert i studien har en test ved RU-søvn.
Diagnosen obstruktiv søvnapné-syndrom vil bli spurt om en indeks for respirasjonshendelser beregnet til større enn eller lik 10.
autonomidata
data om livsaktivitet
|
|
Annen: mat med normal tekstur
kontrollgruppe med RU sleeping®, autonomiskala (ADL og AGGIR) og diverse aktivitetsskala (IADL)
|
Hver pasient som er inkludert i studien har en test ved RU-søvn.
Diagnosen obstruktiv søvnapné-syndrom vil bli spurt om en indeks for respirasjonshendelser beregnet til større enn eller lik 10.
autonomidata
data om livsaktivitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mål på indeksen for respirasjonshendelser
Tidsramme: opptil 24 timer
|
målt med holter (RU-sleeping®)
|
opptil 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emilie CRAWFORD-ACHOUR, MD, CHU de Saint Etienne
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1608080
- 2016-A01066-45 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .