混食长期护理单位住院者阻塞性睡眠呼吸暂停综合征筛查
2019年3月20日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
阻塞性睡眠呼吸暂停是一种影响 40% 至 62% 的 60 岁以上人口的疾病，尤其是对心血管系统产生重大影响。
这种综合症由咽部肌肉组成。 这些肌肉也参与吞咽现象和咀嚼，或者许多老年患者受到混合饮食的影响，逻辑上导致呼吸消化十字路口的肌肉萎缩。
肌肉萎缩引起的 ENT 混合食物可促进 VAS 的塌陷，使个体在睡眠期间面临更高的呼吸暂停和呼吸不足风险。
本研究的目的是确定与供应正常质地的居民相比，长期护理病房中接受混合食物的老年患者阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的患病率是否显着增加。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Saint Etienne、法国、42055
- CHU de Saint Etienne
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 长期护理单位的居民
- 接受者或附属于社会保障
- 患者、监护人或受托人签署同意书
和混合食物或普通质地的食物
排除标准：
- 早期诊断和治疗 OSA
- 上气道外齿异常的患者
- 患者无法给予知情同意并且对个人这样做的能力没有信心。
- 接受胃造口术或空肠造口术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：混合食物
使用 RU 睡眠®、自主量表（ADL 和 AGGIR）和各种活动量表 (IADL) 的实验组
|
研究中的每位患者都通过 RU 睡眠进行测试。
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的诊断将被要求估计呼吸事件指数大于或等于 10。
自治数据
生命活动数据
|
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其他：正常质地的食物
使用 RU 睡眠®、自主量表（ADL 和 AGGIR）和各种活动量表 (IADL) 的对照组
|
研究中的每位患者都通过 RU 睡眠进行测试。
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的诊断将被要求估计呼吸事件指数大于或等于 10。
自治数据
生命活动数据
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
呼吸事件指数的测量
大体时间：长达 24 小时
|
用动态心电图测量 (RU-sleeping®)
|
长达 24 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emilie CRAWFORD-ACHOUR, MD、CHU de Saint Etienne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月15日
初级完成 (实际的)
2017年3月1日
研究完成 (实际的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月18日
首次发布 (估计)
2016年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月20日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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