Screening van het obstructieve slaapapneusyndroom bij bewoners van een eenheid voor langdurige zorg onder gemengd voedsel
Obstructieve slaapapneu is een aandoening die 40% tot 62% van de bevolking ouder dan 60 jaar treft, met grote gevolgen vooral voor het cardiovasculaire systeem.
Dit syndroom bestaat uit een staf van de farynxspieren. Deze spieren zijn ook betrokken bij slikverschijnselen en kauwen, of veel oudere patiënten worden onderworpen aan een gemengd dieet, wat logischerwijs leidt tot atrofie van de aerodigestieve spieren.
Spierafbraak Door KNO-geïnduceerde gemengde voeding kan het samenvouwen van VAS bevorderen, waardoor het individu tijdens de slaap wordt blootgesteld aan een hoger risico op apneu en hypopneu.
Het doel van deze studie is om te bepalen of er een significante toename is in de prevalentie van het obstructief slaapapneusyndroom bij oudere patiënten die verblijven in afdelingen voor langdurige zorg en gemengd voedsel krijgen in vergelijking met bewoners die een normale textuur krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Saint Etienne, Frankrijk, 42055
- CHU de Saint Etienne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bewoner van een afdeling langdurige zorg
- Ontvanger of aangesloten bij de sociale zekerheid
- Handtekening van toestemming door de patiënt, voogd of vertrouwenspersoon
en gemengd voedsel of voedsel met een normale textuur
Uitsluitingscriteria:
- OSA eerder gediagnosticeerd en behandeld
- Patiënten met een abnormale edentatie van de bovenste luchtweg
- Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven en geen vertrouwen hebben in de individuele capaciteit om dit te doen.
- Patiënten met een gastrostomie of jejunostomie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: gemengd eten
experimentele groep met RU slapen®, autonomieschaal (ADL en AGGIR) en diverse activiteitenschaal (IADL)
|
Elke patiënt die in de studie is opgenomen, heeft een test door RU-sleeping ondergaan.
De diagnose van obstructief slaapapneusyndroom zal worden gevraagd voor een index van respiratoire gebeurtenissen die wordt geschat op groter dan of gelijk aan 10.
autonomie gegevens
activiteit van levensgegevens
|
|
Ander: voedsel met normale textuur
controlegroep met RU slapen®, autonomieschaal (ADL en AGGIR) en diverse activiteitenschaal (IADL)
|
Elke patiënt die in de studie is opgenomen, heeft een test door RU-sleeping ondergaan.
De diagnose van obstructief slaapapneusyndroom zal worden gevraagd voor een index van respiratoire gebeurtenissen die wordt geschat op groter dan of gelijk aan 10.
autonomie gegevens
activiteit van levensgegevens
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
maat voor de index van respiratoire gebeurtenissen
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
gemeten met holter (RU-sleeping®)
|
tot 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emilie CRAWFORD-ACHOUR, MD, CHU de Saint Etienne
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1608080
- 2016-A01066-45 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .