Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening syndromu obstrukční spánkové apnoe u rezidentů jednotky dlouhodobé péče pod smíšenou stravou

20. března 2019 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Obstrukční spánková apnoe je stav, který postihuje 40 % až 62 % populace ve věku nad 60 let a má závažné důsledky zejména na kardiovaskulární systém.

Tento syndrom se skládá z osazenstva hltanových svalů. Tyto svaly se také podílejí na polykacích jevech a žvýkání, případně je řada starších pacientů podrobována smíšené stravě, což logicky vede k atrofii svalů aerodigestivní křižovatky.

Svalové ochabování ORL vyvolané smíšenou potravou by mohlo podporovat kolaps VAS a vystavovat jedince vyššímu riziku apnoe a hypopnoe během spánku.

Cílem této studie je zjistit, zda došlo k významnému zvýšení prevalence syndromu obstrukční spánkové apnoe u starších pacientů pobývajících na jednotkách dlouhodobé péče, kteří dostávají smíšenou stravu ve srovnání s pacienty s normální strukturou.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint Etienne, Francie, 42055
        • CHU de Saint Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obyvatel oddělení dlouhodobé péče
  • Příjemce nebo přidružený k sociálnímu zabezpečení
  • Podpis souhlasu pacientem, opatrovníkem nebo osobou důvěry

a smíšené potraviny nebo potraviny s normální strukturou

Kritéria vyloučení:

  • OSA diagnostikována a léčena dříve
  • Pacienti s abnormálním výtokem horních dýchacích cest
  • Pacienti neschopní dát informovaný souhlas a nedůvěřující individuální schopnosti tak učinit.
  • Pacienti s gastrostomií nebo jejunostomií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: smíšené jídlo
experimentální skupina s RU sleep®, stupnicí autonomie (ADL a AGGIR) a stupnicí různé aktivity (IADL)
Přístroj: RU spaní®
Každý pacient zařazený do studie má test RU-spánkem. Diagnóza syndromu obstrukční spánkové apnoe bude požádána o index respiračních příhod odhadnutý na hodnotu vyšší nebo rovnou 10.
Jiný: stupnice autonomie (ADL a AGGIR)
data o autonomii
Jiný: škála různých aktivit (IADL)
údaje o aktivitě života
Jiný: jídlo s normální texturou
kontrolní skupina s RU sleep®, stupnicí autonomie (ADL a AGGIR) a stupnicí různé aktivity (IADL)
Přístroj: RU spaní®
Každý pacient zařazený do studie má test RU-spánkem. Diagnóza syndromu obstrukční spánkové apnoe bude požádána o index respiračních příhod odhadnutý na hodnotu vyšší nebo rovnou 10.
Jiný: stupnice autonomie (ADL a AGGIR)
data o autonomii
Jiný: škála různých aktivit (IADL)
údaje o aktivitě života

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření indexu respiračních příhod
Časové okno: až 24 hodin
měřeno s holterem (RU-sleeping®)
až 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emilie CRAWFORD-ACHOUR, MD, CHU de Saint Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1608080
  • 2016-A01066-45 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na RU spaní®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit