Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Obstruktív alvási apnoe szindróma szűrése tartós ápolási osztály lakóinál vegyes étkezés mellett

2019. március 20. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Az obstruktív alvási apnoe olyan állapot, amely a 60 év feletti lakosság 40-62%-át érinti, és súlyos következményekkel jár, különösen a szív- és érrendszerre.

Ez a szindróma a garatizmok állományából áll. Ezek az izmok is részt vesznek a nyelési jelenségekben és a rágásokban, vagy sok idős beteg vegyes étrendnek van kitéve, ami logikusan az izmok sorvadásához vezet, ami az aero-emésztési kereszteződéseket okozza.

Az izomsorvadásos fül-orr-gégészet által kiváltott vegyes táplálék elősegítheti a VAS összeomlását, ami az egyént az alvás közbeni apnoe és hypopnoe nagyobb kockázatának teszi ki.

Ennek a vizsgálatnak a célja annak megállapítása, hogy szignifikánsan nőtt-e az obstruktív alvási apnoe szindróma prevalenciája a tartós ápolási osztályokon élő, vegyes táplálékot kapó idős betegeknél a normál állagú betegekhez képest.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

39

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Saint Etienne, Franciaország, 42055
        • CHU de Saint Etienne

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tartós gondozási egység lakója
  • Címzett vagy társadalombiztosítási tag
  • A beleegyezés aláírása a beteg, gyám vagy megbízott személy részéről

és vegyes élelmiszer vagy normál állagú élelmiszer

Kizárási kritériumok:

  • Az OSA-t korábban diagnosztizálták és kezelték
  • Rendellenes felső légúti kidudorodással rendelkező betegek
  • Azok a betegek, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni, és nem bíznak az erre vonatkozó egyéni képességekben.
  • Gasztrosztómiás vagy jejunostómiás betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: vegyes étel
kísérleti csoport RU sleeping®-rel, autonómiaskálával (ADL és AGGIR) és különféle aktivitási skálával (IADL)
Minden vizsgálatba bevont betegnek RU-alvás tesztje van. Az obstruktív alvási apnoe szindróma diagnózisát a 10-nél nagyobb vagy azzal egyenlő légzési események indexére kell kérni.
autonómia adatok
életadatok aktivitása
Egyéb: normál állagú étel
kontrollcsoport RU sleeping®-rel, autonómiaskálával (ADL és AGGIR) és különböző aktivitási skálával (IADL)
Minden vizsgálatba bevont betegnek RU-alvás tesztje van. Az obstruktív alvási apnoe szindróma diagnózisát a 10-nél nagyobb vagy azzal egyenlő légzési események indexére kell kérni.
autonómia adatok
életadatok aktivitása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a légúti események indexének mértéke
Időkeret: akár 24 óráig
holterrel mérve (RU-sleeping®)
akár 24 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Emilie CRAWFORD-ACHOUR, MD, CHU de Saint Etienne

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 18.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel