- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02839499
Obstruktív alvási apnoe szindróma szűrése tartós ápolási osztály lakóinál vegyes étkezés mellett
Az obstruktív alvási apnoe olyan állapot, amely a 60 év feletti lakosság 40-62%-át érinti, és súlyos következményekkel jár, különösen a szív- és érrendszerre.
Ez a szindróma a garatizmok állományából áll. Ezek az izmok is részt vesznek a nyelési jelenségekben és a rágásokban, vagy sok idős beteg vegyes étrendnek van kitéve, ami logikusan az izmok sorvadásához vezet, ami az aero-emésztési kereszteződéseket okozza.
Az izomsorvadásos fül-orr-gégészet által kiváltott vegyes táplálék elősegítheti a VAS összeomlását, ami az egyént az alvás közbeni apnoe és hypopnoe nagyobb kockázatának teszi ki.
Ennek a vizsgálatnak a célja annak megállapítása, hogy szignifikánsan nőtt-e az obstruktív alvási apnoe szindróma prevalenciája a tartós ápolási osztályokon élő, vegyes táplálékot kapó idős betegeknél a normál állagú betegekhez képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint Etienne, Franciaország, 42055
- CHU de Saint Etienne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tartós gondozási egység lakója
- Címzett vagy társadalombiztosítási tag
- A beleegyezés aláírása a beteg, gyám vagy megbízott személy részéről
és vegyes élelmiszer vagy normál állagú élelmiszer
Kizárási kritériumok:
- Az OSA-t korábban diagnosztizálták és kezelték
- Rendellenes felső légúti kidudorodással rendelkező betegek
- Azok a betegek, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni, és nem bíznak az erre vonatkozó egyéni képességekben.
- Gasztrosztómiás vagy jejunostómiás betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: vegyes étel
kísérleti csoport RU sleeping®-rel, autonómiaskálával (ADL és AGGIR) és különféle aktivitási skálával (IADL)
|
Minden vizsgálatba bevont betegnek RU-alvás tesztje van.
Az obstruktív alvási apnoe szindróma diagnózisát a 10-nél nagyobb vagy azzal egyenlő légzési események indexére kell kérni.
autonómia adatok
életadatok aktivitása
|
|
Egyéb: normál állagú étel
kontrollcsoport RU sleeping®-rel, autonómiaskálával (ADL és AGGIR) és különböző aktivitási skálával (IADL)
|
Minden vizsgálatba bevont betegnek RU-alvás tesztje van.
Az obstruktív alvási apnoe szindróma diagnózisát a 10-nél nagyobb vagy azzal egyenlő légzési események indexére kell kérni.
autonómia adatok
életadatok aktivitása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a légúti események indexének mértéke
Időkeret: akár 24 óráig
|
holterrel mérve (RU-sleeping®)
|
akár 24 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emilie CRAWFORD-ACHOUR, MD, CHU de Saint Etienne
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1608080
- 2016-A01066-45 (Egyéb azonosító: ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .