Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe w kierunku zespołu obturacyjnego bezdechu sennego u pensjonariuszy Oddziału Opieki Długoterminowej z pożywieniem mieszanym

20 marca 2019 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Obturacyjny bezdech senny to schorzenie, które dotyka od 40% do 62% populacji w wieku powyżej 60 lat i ma poważne konsekwencje, zwłaszcza dla układu sercowo-naczyniowego.

Zespół ten składa się z personelu mięśni gardła. Mięśnie te biorą również udział w zjawiskach połykania i żucia, lub wielu starszych pacjentów poddawanych jest diecie mieszanej, co logicznie prowadzi do zaniku mięśni skrzyżowania dróg oddechowych.

Wyniszczenie mięśni wywołane laryngologicznym mieszanym pokarmem może sprzyjać zapadaniu się VAS, narażając osobę na większe ryzyko bezdechu i spłycenia oddechu podczas snu.

Celem pracy jest ustalenie, czy występuje istotny wzrost częstości występowania zespołu obturacyjnego bezdechu sennego u pacjentów w podeszłym wieku przebywających w oddziałach opieki długoterminowej, otrzymujących żywność mieszaną w porównaniu z pensjonariuszami o normalnej podaży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint Etienne, Francja, 42055
        • Chu de Saint Etienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rezydent oddziału opieki długoterminowej
  • Odbiorca lub podmiot stowarzyszony z Ubezpieczeniami Społecznymi
  • Podpis zgody pacjenta, opiekuna lub osoby zaufanej

i żywność mieszana lub żywność o normalnej konsystencji

Kryteria wyłączenia:

  • OBS zdiagnozowany i leczony wcześniej
  • Pacjenci z nieprawidłowym obrzękiem górnych dróg oddechowych
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody i nie mają pewności, czy są w stanie to zrobić.
  • Pacjenci z gastrostomią lub jejunostomią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: jedzenie mieszane
grupa eksperymentalna z RU sleep®, skalą autonomii (ADL i AGGIR) oraz różnorodną skalą aktywności (IADL)
Urządzenie: RU spanie®
Każdy pacjent włączony do badania ma test RU-sleeping. Diagnoza zespołu obturacyjnego bezdechu sennego zostanie poproszona o wskaźnik zdarzeń oddechowych oszacowany jako większy lub równy 10.
Inny: skala autonomii (ADL i AGGIR)
dane dotyczące autonomii
Inny: różnorodna skala aktywności (IADL)
dane dotyczące aktywności życiowej
Inny: jedzenie o normalnej konsystencji
grupa kontrolna z RU sleep®, skalą autonomii (ADL i AGGIR) oraz różną skalą aktywności (IADL)
Urządzenie: RU spanie®
Każdy pacjent włączony do badania ma test RU-sleeping. Diagnoza zespołu obturacyjnego bezdechu sennego zostanie poproszona o wskaźnik zdarzeń oddechowych oszacowany jako większy lub równy 10.
Inny: skala autonomii (ADL i AGGIR)
dane dotyczące autonomii
Inny: różnorodna skala aktywności (IADL)
dane dotyczące aktywności życiowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
miara wskaźnika zdarzeń oddechowych
Ramy czasowe: do 24 godzin
mierzone holterem (RU-sleeping®)
do 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Śledczy

  • Główny śledczy: Emilie CRAWFORD-ACHOUR, MD, Chu de Saint Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1608080
  • 2016-A01066-45 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na RU spanie®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj