- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02839499
Screening av obstruktivt sömnapnésyndrom hos invånare på en enhet för långtidsvård under blandad mat
Obstruktiv sömnapné är ett tillstånd som drabbar 40 % till 62 % av befolkningen över 60 år med stora konsekvenser särskilt för det kardiovaskulära systemet.
Detta syndrom består av en stav av svalgmusklerna. Dessa muskler är också involverade i sväljningsfenomen och tuggar, eller många äldre patienter utsätts för en blandad kost, vilket logiskt leder till atrofi av musklerna aerodigestive korsvägar.
Muskelförtvining ÖNH-inducerad en blandad föda kan främja kollapsabilitet av VAS, vilket utsätter individen för en högre risk för apné och hypopné under sömnen.
Syftet med denna studie är att fastställa om det finns en signifikant ökning av förekomsten av obstruktivt sömnapnésyndrom hos äldre patienter som bor på långtidsvårdsavdelningar och som får blandad mat jämfört med boende som får normal konsistens.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Saint Etienne, Frankrike, 42055
- CHU de Saint Etienne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bosatt på en enhet för långtidsvård
- Mottagare eller ansluten till socialförsäkringen
- Underskrift av samtycke av patient, vårdnadshavare eller förtroendeperson
och blandad mat eller mat med normal konsistens
Exklusions kriterier:
- OSA diagnostiserats och behandlats tidigare
- Patienter med en onormal utbuktning i övre luftvägarna
- Patienter som inte kan ge informerat samtycke och har inget förtroende för individuell kapacitet att göra det.
- Patienter med gastrostomi eller jejunostomi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: blandad mat
experimentgrupp med RU sleeping®, autonomiskala (ADL och AGGIR) och olika aktivitetsskala (IADL)
|
Varje patient som ingår i studien har ett test genom RU-sömn.
Diagnosen obstruktivt sömnapnésyndrom kommer att efterfrågas för ett index för andningshändelser som uppskattas vara större än eller lika med 10.
autonomidata
livsaktivitetsdata
|
|
Övrig: mat med normal konsistens
kontrollgrupp med RU sleeping®, autonomiskala (ADL och AGGIR) och olika aktivitetsskala (IADL)
|
Varje patient som ingår i studien har ett test genom RU-sömn.
Diagnosen obstruktivt sömnapnésyndrom kommer att efterfrågas för ett index för andningshändelser som uppskattas vara större än eller lika med 10.
autonomidata
livsaktivitetsdata
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mått på index för andningshändelser
Tidsram: upp till 24 timmar
|
mätt med holter (RU-sleeping®)
|
upp till 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Emilie CRAWFORD-ACHOUR, MD, CHU de Saint Etienne
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1608080
- 2016-A01066-45 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .