Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Screening av obstruktivt sömnapnésyndrom hos invånare på en enhet för långtidsvård under blandad mat

Obstruktiv sömnapné är ett tillstånd som drabbar 40 % till 62 % av befolkningen över 60 år med stora konsekvenser särskilt för det kardiovaskulära systemet.

Detta syndrom består av en stav av svalgmusklerna. Dessa muskler är också involverade i sväljningsfenomen och tuggar, eller många äldre patienter utsätts för en blandad kost, vilket logiskt leder till atrofi av musklerna aerodigestive korsvägar.

Muskelförtvining ÖNH-inducerad en blandad föda kan främja kollapsabilitet av VAS, vilket utsätter individen för en högre risk för apné och hypopné under sömnen.

Syftet med denna studie är att fastställa om det finns en signifikant ökning av förekomsten av obstruktivt sömnapnésyndrom hos äldre patienter som bor på långtidsvårdsavdelningar och som får blandad mat jämfört med boende som får normal konsistens.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Saint Etienne, Frankrike, 42055
        • CHU de Saint Etienne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bosatt på en enhet för långtidsvård
  • Mottagare eller ansluten till socialförsäkringen
  • Underskrift av samtycke av patient, vårdnadshavare eller förtroendeperson

och blandad mat eller mat med normal konsistens

Exklusions kriterier:

  • OSA diagnostiserats och behandlats tidigare
  • Patienter med en onormal utbuktning i övre luftvägarna
  • Patienter som inte kan ge informerat samtycke och har inget förtroende för individuell kapacitet att göra det.
  • Patienter med gastrostomi eller jejunostomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: blandad mat
experimentgrupp med RU sleeping®, autonomiskala (ADL och AGGIR) och olika aktivitetsskala (IADL)
Varje patient som ingår i studien har ett test genom RU-sömn. Diagnosen obstruktivt sömnapnésyndrom kommer att efterfrågas för ett index för andningshändelser som uppskattas vara större än eller lika med 10.
autonomidata
livsaktivitetsdata
Övrig: mat med normal konsistens
kontrollgrupp med RU sleeping®, autonomiskala (ADL och AGGIR) och olika aktivitetsskala (IADL)
Varje patient som ingår i studien har ett test genom RU-sömn. Diagnosen obstruktivt sömnapnésyndrom kommer att efterfrågas för ett index för andningshändelser som uppskattas vara större än eller lika med 10.
autonomidata
livsaktivitetsdata

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mått på index för andningshändelser
Tidsram: upp till 24 timmar
mätt med holter (RU-sleeping®)
upp till 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Emilie CRAWFORD-ACHOUR, MD, CHU de Saint Etienne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

21 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera