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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02839499
혼합식품 장기요양원 입소자의 폐쇄성 수면무호흡증 선별검사 원문보기 KCI 원문보기 인용
2019년 3월 20일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
폐쇄성 수면 무호흡증은 60세 이상 인구의 40~62%에 영향을 미치며 특히 심혈관계에 중대한 결과를 초래하는 상태입니다.
이 증후군은 인두 근육의 지팡이로 구성됩니다. 이 근육은 또한 삼키는 현상과 씹는 현상에 관여하거나 많은 노인 환자가 혼합식이 요법을 받게되어 논리적으로 근육 위축으로 이어집니다.
근육 소모 ENT는 혼합 음식을 유도하여 VAS의 허탈성을 촉진하여 개인을 수면 중 무호흡 및 저호흡 위험에 더 많이 노출시킬 수 있습니다.
본 연구의 목적은 장기요양시설에 거주하는 노인 환자에서 혼합식을 공급받는 노인 환자에서 정상적인 식감으로 공급되는 노인에 비해 폐쇄성 수면무호흡증의 유병률이 유의하게 증가하는지 확인하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Saint Etienne, 프랑스, 42055
- Chu de Saint Etienne
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 장기 요양 시설 거주자
- 사회보장 수혜자 또는 소속
- 환자, 보호자 또는 수탁자의 동의 서명
및 혼합 식품 또는 일반적인 질감의 식품
제외 기준:
- OSA 진단 및 조기 치료
- 비정상적인 상기도 외측 치열이 있는 환자
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없고 그렇게 할 수 있는 개인의 능력에 대한 확신이 없는 환자.
- 위절개술 또는 공장절개술을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 혼합 식품
RU sleep®, 자율성 척도(ADL 및 AGGIR) 및 다양한 활동 척도(IADL)를 사용한 실험군
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연구에 포함된 각 환자는 RU-수면 검사를 받았습니다.
폐쇄성 수면 무호흡 증후군의 진단은 10보다 크거나 같은 것으로 추정되는 호흡 사건 지수에 대해 요청됩니다.
자율 데이터
생활 데이터의 활동
|
|
다른: 정상적인 질감 음식
RU sleep®, 자율 척도(ADL 및 AGGIR) 및 다양한 활동 척도(IADL)가 있는 대조군
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연구에 포함된 각 환자는 RU-수면 검사를 받았습니다.
폐쇄성 수면 무호흡 증후군의 진단은 10보다 크거나 같은 것으로 추정되는 호흡 사건 지수에 대해 요청됩니다.
자율 데이터
생활 데이터의 활동
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡기 사건 지수 측정
기간: 최대 24시간
|
홀터로 측정(RU-sleeping®)
|
최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emilie CRAWFORD-ACHOUR, MD, Chu de Saint Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1608080
- 2016-A01066-45 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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