- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02839499
Tamizaje del Síndrome de Apnea Obstructiva del Sueño en Residentes de una Unidad de Larga Estancia Bajo Alimentación Mixta
La apnea obstructiva del sueño es una condición que afecta del 40% al 62% de la población mayor de 60 años con importantes consecuencias sobre todo en el sistema cardiovascular.
Este síndrome consiste en un bastón de los músculos faríngeos. Estos músculos también están implicados en los fenómenos de deglución y masticación, o muchos pacientes de edad avanzada son sometidos a una dieta mixta, lo que lógicamente conduce a la atrofia de los músculos aerodigestivos de encrucijada.
La pérdida de masa muscular inducida por ORL con una comida mixta podría promover la colapsabilidad de la VAS, exponiendo al individuo a un mayor riesgo de apnea e hipopnea durante el sueño.
El objetivo de este estudio es determinar si existe un aumento significativo en la prevalencia del síndrome de apnea obstructiva del sueño en los pacientes adultos mayores que residen en unidades de larga estancia, que reciben una alimentación mixta en comparación con los residentes en suministro de textura normal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Saint Etienne, Francia, 42055
- CHU de Saint Etienne
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residente de una unidad de cuidados a largo plazo
- Beneficiario o afiliado a la Seguridad Social
- Firma de consentimiento por parte del paciente, tutor o persona de confianza
y comida mixta o comida de textura normal
Criterio de exclusión:
- OSA diagnosticado y tratado antes
- Pacientes con edentación anormal de las vías respiratorias superiores
- Pacientes incapaces de dar su consentimiento informado y que no tienen confianza en la capacidad individual para hacerlo.
- Pacientes con gastrostomía o yeyunostomía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: comida mixta
grupo experimental con RU sleeping®, escala de autonomía (AVD y AGGIR) y escala de varias actividades (IADL)
|
Cada paciente incluido en el estudio tiene una prueba de RU-sueño.
Al diagnóstico de síndrome de apnea obstructiva del sueño se le pedirá un índice de eventos respiratorios estimado mayor o igual a 10.
datos de autonomía
datos de la actividad de la vida
|
Otro: comida de textura normal
grupo control con RU sleeping®, escala de autonomía (AVD y AGGIR) y escala de varias actividades (IADL)
|
Cada paciente incluido en el estudio tiene una prueba de RU-sueño.
Al diagnóstico de síndrome de apnea obstructiva del sueño se le pedirá un índice de eventos respiratorios estimado mayor o igual a 10.
datos de autonomía
datos de la actividad de la vida
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
medida del índice de eventos respiratorios
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
|
medido con holter (RU-sleeping®)
|
hasta 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emilie CRAWFORD-ACHOUR, MD, CHU de Saint Etienne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Enfermedad
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Síndrome
- Apnea
Otros números de identificación del estudio
- 1608080
- 2016-A01066-45 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
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