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Tamizaje del Síndrome de Apnea Obstructiva del Sueño en Residentes de una Unidad de Larga Estancia Bajo Alimentación Mixta

20 de marzo de 2019 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

La apnea obstructiva del sueño es una condición que afecta del 40% al 62% de la población mayor de 60 años con importantes consecuencias sobre todo en el sistema cardiovascular.

Este síndrome consiste en un bastón de los músculos faríngeos. Estos músculos también están implicados en los fenómenos de deglución y masticación, o muchos pacientes de edad avanzada son sometidos a una dieta mixta, lo que lógicamente conduce a la atrofia de los músculos aerodigestivos de encrucijada.

La pérdida de masa muscular inducida por ORL con una comida mixta podría promover la colapsabilidad de la VAS, exponiendo al individuo a un mayor riesgo de apnea e hipopnea durante el sueño.

El objetivo de este estudio es determinar si existe un aumento significativo en la prevalencia del síndrome de apnea obstructiva del sueño en los pacientes adultos mayores que residen en unidades de larga estancia, que reciben una alimentación mixta en comparación con los residentes en suministro de textura normal.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

39

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Saint Etienne, Francia, 42055
        • CHU de Saint Etienne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residente de una unidad de cuidados a largo plazo
  • Beneficiario o afiliado a la Seguridad Social
  • Firma de consentimiento por parte del paciente, tutor o persona de confianza

y comida mixta o comida de textura normal

Criterio de exclusión:

  • OSA diagnosticado y tratado antes
  • Pacientes con edentación anormal de las vías respiratorias superiores
  • Pacientes incapaces de dar su consentimiento informado y que no tienen confianza en la capacidad individual para hacerlo.
  • Pacientes con gastrostomía o yeyunostomía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: comida mixta
grupo experimental con RU sleeping®, escala de autonomía (AVD y AGGIR) y escala de varias actividades (IADL)
Cada paciente incluido en el estudio tiene una prueba de RU-sueño. Al diagnóstico de síndrome de apnea obstructiva del sueño se le pedirá un índice de eventos respiratorios estimado mayor o igual a 10.
datos de autonomía
datos de la actividad de la vida
Otro: comida de textura normal
grupo control con RU sleeping®, escala de autonomía (AVD y AGGIR) y escala de varias actividades (IADL)
Cada paciente incluido en el estudio tiene una prueba de RU-sueño. Al diagnóstico de síndrome de apnea obstructiva del sueño se le pedirá un índice de eventos respiratorios estimado mayor o igual a 10.
datos de autonomía
datos de la actividad de la vida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medida del índice de eventos respiratorios
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
medido con holter (RU-sleeping®)
hasta 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Emilie CRAWFORD-ACHOUR, MD, CHU de Saint Etienne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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