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Screening della sindrome da apnea ostruttiva del sonno nei residenti di un'unità di assistenza a lungo termine con alimenti misti

20 marzo 2019 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

L'apnea ostruttiva del sonno è una condizione che colpisce dal 40% al 62% della popolazione di età superiore ai 60 anni con conseguenze importanti soprattutto sul sistema cardiovascolare.

Questa sindrome consiste in un personale dei muscoli faringei. Questi muscoli sono coinvolti anche nei fenomeni di deglutizione e masticazione, oppure molti pazienti anziani sono sottoposti ad una dieta mista, portando logicamente ad un'atrofia dei muscoli crocevia aerodigestivo.

Il deperimento muscolare ENT indotto da un alimento misto potrebbe promuovere la collassabilità della VAS, esponendo l'individuo a un rischio più elevato di apnea e ipopnea durante il sonno.

L'obiettivo di questo studio è determinare se vi è un aumento significativo della prevalenza della sindrome delle apnee ostruttive del sonno nei pazienti anziani che risiedono in unità di assistenza a lungo termine, che ricevono un cibo misto rispetto ai residenti in fornitura di consistenza normale.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint Etienne, Francia, 42055
        • CHU de Saint Etienne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residente di un'unità di assistenza a lungo termine
  • Destinatario o affiliato alla previdenza sociale
  • Firma del consenso da parte del paziente, tutore o persona di fiducia

e cibo misto o cibo di consistenza normale

Criteri di esclusione:

  • OSA diagnosticata e trattata in precedenza
  • Pazienti con un'anomala edentazione delle vie aeree superiori
  • Pazienti incapaci di dare il consenso informato e che non hanno fiducia nella capacità individuale di farlo.
  • Pazienti con gastrostomia o digiunostomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: cibo misto
gruppo sperimentale con RU sleeping®, scala di autonomia (ADL e AGGIR) e scala di attività varie (IADL)
Dispositivo: RU dormire®
Ogni paziente incluso nello studio ha un test di sonno RU. La diagnosi di sindrome delle apnee ostruttive del sonno sarà richiesta per un indice di eventi respiratori stimato maggiore o uguale a 10.
Altro: scala di autonomia (ADL e AGGIR)
dati di autonomia
Altro: varie scale di attività (IADL)
attività dei dati di vita
Altro: cibo di consistenza normale
gruppo di controllo con RU sleeping®, scala di autonomia (ADL e AGGIR) e scala di attività varie (IADL)
Dispositivo: RU dormire®
Ogni paziente incluso nello studio ha un test di sonno RU. La diagnosi di sindrome delle apnee ostruttive del sonno sarà richiesta per un indice di eventi respiratori stimato maggiore o uguale a 10.
Altro: scala di autonomia (ADL e AGGIR)
dati di autonomia
Altro: varie scale di attività (IADL)
attività dei dati di vita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misura dell'indice di eventi respiratori
Lasso di tempo: fino a 24 ore
misurato con holter (RU-sleeping®)
fino a 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigatori

  • Investigatore principale: Emilie CRAWFORD-ACHOUR, MD, CHU de Saint Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

21 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1608080
  • 2016-A01066-45 (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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