アルツハイマー病患者とうつ病患者の記憶能力を区別することを目的とした新しい神経画像法の開発 (RIHANNA)
2017年8月8日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
この研究の目的は、新しい方法を使用して、初期アルツハイマー病患者とうつ病性障害患者の記憶能力を区別することです。
この方法は、患者がなじみのある音楽、なじみのない音楽、新しく覚えた音楽を聴いている間の脳活動の記録に基づいています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Franche-Comte
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Besancon、Franche-Comte、フランス、25000
- 募集
- CHRU Besançon
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コンタクト：
- Damien Gabriel, PhD
- 電話番号：0033381219148
- メール：dgabriel@chu-besancon.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 右利きであること
- 記録された同意
- アルツハイマー病患者の場合: 簡易精神状態検査 (MMSE) スコア >= 18
- うつ病性障害のある患者の場合 : 精神障害の診断と統計マニュアル (DSM IV) に基づく大うつ病性障害およびモンゴメリー・アスバーグうつ病評価スケール (MADRS) スコア >= 25
- 健康な対照の場合: 認知障害なし、MADRS スコア < 25、DSM IV によるうつ病なし
除外基準:
- 聴覚障害
- 高密度脳波検査の禁忌
- 研究への参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アルツハイマー病患者
アルツハイマー病患者の高密度脳波検査による脳の測定値が記録されます。
同じプロトコルが 3 つのアームに適用されます
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脳波記録中の音楽刺激
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実験的：うつ病患者
鬱病患者の高密度脳波検査による脳の測定値が記録されます。
同じプロトコルが 3 つのアームに適用されます
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脳波記録中の音楽刺激
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アクティブコンパレータ：健全なコントロール
高密度脳波検査による脳の測定値は、健康な対照者で記録されます。
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脳波記録中の音楽刺激
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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事象関連電位の振幅
時間枠：1日目は馴染みのある曲となじみのない曲、14日目は新しく覚えた曲
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馴染みのある曲となじみのない曲については初日に、新しく学習した曲については 2 週間後に脳波検査による事象関連電位の振幅を測定
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1日目は馴染みのある曲となじみのない曲、14日目は新しく覚えた曲
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スペクトルパワー
時間枠：1日目は馴染みのある曲となじみのない曲、14日目は新しく覚えた曲
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馴染みのある曲となじみのない曲については初日に、新しく学習した曲については 2 週間後に脳波検査によるスペクトルパワーを測定
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1日目は馴染みのある曲となじみのない曲、14日目は新しく覚えた曲
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pierre Vandel, MD, PhD、Service de psychiatrie
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年2月20日
一次修了 (予想される)
2018年8月20日
研究の完了 (予想される)
2018年8月20日
試験登録日
最初に提出
2016年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月18日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月8日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。