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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02840045
알츠하이머와 우울 환자의 기억 상실 능력을 구별하기 위한 새로운 신경 영상법 개발 (RIHANNA)
2017년 8월 8일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
본 연구의 목적은 초기 알츠하이머 환자와 우울장애 환자의 기억상실 능력을 구별하기 위한 새로운 방법을 사용하는 것이다.
이 방법은 환자가 익숙한 음악, 낯선 음악, 새로 배운 음악을 듣는 동안의 뇌 활동 기록을 기반으로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Franche-Comte
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Besancon, Franche-Comte, 프랑스, 25000
- 모병
- CHRU Besançon
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연락하다:
- Damien Gabriel, PhD
- 전화번호: 0033381219148
- 이메일: dgabriel@chu-besancon.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 오른손잡이
- 기록된 동의
- 알츠하이머 환자의 경우: 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수 >= 18
- 우울 장애가 있는 환자의 경우: DSM IV(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) 및 MADRS(Montgomery-Asberg 우울증 평가 척도) 점수 >= 25에 따른 주요 우울 장애
- 건강한 대조군: 인지 장애 없음, MADRS 점수 < 25, DSM IV에 따른 우울 장애 없음
제외 기준:
- 청각 적자
- 고밀도 뇌파 검사에 대한 금기
- 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알츠하이머 환자
알츠하이머 환자의 경우 고밀도 뇌파 검사의 대뇌 측정값이 기록됩니다.
동일한 프로토콜이 3개의 암에 적용됩니다.
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뇌파 기록 중 음악적 자극
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실험적: 우울 장애가 있는 환자
고밀도 뇌파 검사의 대뇌 측정은 우울 장애가 있는 환자에서 기록됩니다.
동일한 프로토콜이 3개의 암에 적용됩니다.
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뇌파 기록 중 음악적 자극
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활성 비교기: 건강한 통제
고밀도 뇌파 검사의 대뇌 측정은 건강한 대조군에 기록됩니다.
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뇌파 기록 중 음악적 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이벤트 관련 잠재력의 진폭
기간: 익숙한 곡과 낯선 곡은 1일차, 새로 배운 곡은 14일차
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친숙한 노래와 낯선 노래에 대해 첫날과 새로 배운 노래에 대해 2주 후에 뇌파 검사를 통해 사건 관련 전위의 진폭 측정
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익숙한 곡과 낯선 곡은 1일차, 새로 배운 곡은 14일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분광력
기간: 익숙한 곡과 낯선 곡은 1일차, 새로 배운 곡은 14일차
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익숙한 노래와 낯선 노래에 대해 첫날과 새로 배운 노래에 대해 2주 후 뇌파 측정을 통한 스펙트럼 전력 측정
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익숙한 곡과 낯선 곡은 1일차, 새로 배운 곡은 14일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pierre Vandel, MD, PhD, Service de psychiatrie
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 2월 20일
기본 완료 (예상)
2018년 8월 20일
연구 완료 (예상)
2018년 8월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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고밀도 뇌파 검사에 대한 임상 시험
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University Hospital, BrestUniversity of Lausanne Hospitals; Fondation Paralysie Cérébrale; Université Catholique de... 그리고 다른 협력자들완전한
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IVIEW Therapeutics Inc.The First Affiliated Hospital of Soochow University모병
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Pepperdine University모병
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Milton S. Hershey Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병
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Proton Radiation Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)완전한
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Skolkovo Institute of Science and TechnologyMotorica LLC모병
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Arisan Therapeutics, Inc.ANRS, Emerging Infectious Diseases; Bernhard Nocht Institute for Tropical Medicine; Battelle... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로