Utvikling av en ny nevroimaging-metode som tar sikte på å differensiere menesiske evner til Alzheimers og deprimerte pasienter (RIHANNA)
8. august 2017 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Hensikten med denne studien er å bruke en ny metode for å differensiere mnesiske evner hos tidlige Alzheimerpasienter og pasienter med en depressiv lidelse.
Denne metoden er basert på registrering av cerebral aktivitet mens pasienter lytter til kjent, ukjent og nylært musikk.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Franche-Comte
-
Besancon, Franche-Comte, Frankrike, 25000
- Rekruttering
- CHRU Besançon
-
Ta kontakt med:
- Damien Gabriel, PhD
- Telefonnummer: 0033381219148
- E-post: dgabriel@chu-besancon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være høyrehendt
- registrert samtykke
- For Alzheimer-pasienter: Mini Mental Status Examination (MMSE) score >= 18
- For pasienter med en depressiv lidelse: Major depressiv lidelse i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM IV) og Montgomery-Asberg depresjonsvurderingsskala (MADRS) score >= 25
- For friske kontroller: ingen kognitiv underskudd, MADRS-score < 25, ingen depressiv lidelse i henhold til DSM IV
Ekskluderingskriterier:
- Auditivt underskudd
- kontraindikasjon for en elektroencefalografiundersøkelse med høy tetthet
- nektet å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Alzheimer-pasienter
Cerebrale målinger fra elektroencefalografi med høy tetthet registreres hos Alzheimer-pasienter.
Den samme protokollen brukes i de 3 armene
|
Musikalsk stimulering under elektroencefalografiopptak
|
|
Eksperimentell: pasienter med en depressiv lidelse
Cerebrale målinger fra high-density elektroencefalografi registreres hos pasienter med en depressiv lidelse.
Den samme protokollen brukes i de 3 armene
|
Musikalsk stimulering under elektroencefalografiopptak
|
|
Aktiv komparator: Sunne kontroller
Cerebrale målinger fra elektroencefalografi med høy tetthet er registrert i friske kontroller
|
Musikalsk stimulering under elektroencefalografiopptak
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amplitude av hendelsesrelaterte potensialer
Tidsramme: dag 1 for kjente og ukjente sanger og dag 14 for nylærte sanger
|
Målinger av amplituden til hendelsesrelaterte potensialer med elektroencefalografi på dag én for kjente og ukjente sanger og etter 2 uker for nylærte sanger
|
dag 1 for kjente og ukjente sanger og dag 14 for nylærte sanger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spektral kraft
Tidsramme: dag 1 for kjente og ukjente sanger og dag 14 for nylærte sanger
|
Målinger av spektraleffekten med elektroencefalografi på dag én for kjente og ukjente sanger og etter 2 uker for nylærte sanger
|
dag 1 for kjente og ukjente sanger og dag 14 for nylærte sanger
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pierre Vandel, MD, PhD, Service de psychiatrie
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2015
Primær fullføring (Forventet)
20. august 2018
Studiet fullført (Forventet)
20. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
21. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- API/2014/51
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .