Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj nové neurozobrazovací metody zaměřené na odlišení Mnesic schopností pacientů s Alzheimerovou chorobou a depresí (RIHANNA)

8. srpna 2017 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Účelem této studie je pomocí nové metody odlišit mnesické schopnosti časných pacientů s alzheimerem a pacientů s depresivní poruchou.

Tato metoda je založena na zaznamenávání mozkové aktivity, zatímco pacienti poslouchají známou, neznámou i nově osvojenou hudbu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Franche-Comte
      • Besancon, Franche-Comte, Francie, 25000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být pravák
  • zaznamenaný souhlas
  • U pacientů s Alzheimerovou chorobou: skóre Mini Mental Status Examination (MMSE) >= 18
  • Pro pacienty s depresivní poruchou: Velká depresivní porucha podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM IV) a skóre na stupnici Montgomery-Asberg deprese (MADRS) >= 25
  • Pro zdravé kontroly: žádný kognitivní deficit, skóre MADRS < 25, žádná depresivní porucha podle DSM IV

Kritéria vyloučení:

  • Sluchový deficit
  • kontraindikace k vysokohustotnímu elektroencefalografickému vyšetření
  • odmítnutí účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacientů s Alzheimerovou chorobou
U pacientů s Alzheimerovou chorobou jsou zaznamenávána mozková měření z elektroencefalografie s vysokou hustotou. Stejný protokol je aplikován ve 3 ramenech
Přístroj: elektroencefalografie s vysokou hustotou
Hudební stimulace při elektroencefalografickém záznamu
Experimentální: pacientů s depresivní poruchou
U pacientů s depresivní poruchou jsou zaznamenávána mozková měření z vysokohustotní elektroencefalografie. Stejný protokol je aplikován ve 3 ramenech
Přístroj: elektroencefalografie s vysokou hustotou
Hudební stimulace při elektroencefalografickém záznamu
Aktivní komparátor: Zdravé kontroly
U zdravých kontrol jsou zaznamenávána mozková měření z vysokohustotní elektroencefalografie
Přístroj: elektroencefalografie s vysokou hustotou
Hudební stimulace při elektroencefalografickém záznamu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Amplituda potenciálů souvisejících s událostmi
Časové okno: den 1 pro známé i neznámé písně a den 14 pro nově naučené písně
Měření amplitudy potenciálů souvisejících s událostmi pomocí elektroencefalografie prvního dne pro známé a neznámé písně a po 2 týdnech pro nově naučené písně
den 1 pro známé i neznámé písně a den 14 pro nově naučené písně

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spektrální výkon
Časové okno: den 1 pro známé i neznámé písně a den 14 pro nově naučené písně
Měření spektrálního výkonu elektroencefalografií první den pro známé a neznámé písně a po 2 týdnech pro nově naučené písně
den 1 pro známé i neznámé písně a den 14 pro nově naučené písně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pierre Vandel, MD, PhD, Service de psychiatrie

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

20. srpna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

20. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • API/2014/51

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na elektroencefalografie s vysokou hustotou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit