Ontwikkeling van een nieuwe neuroimaging-methode gericht op het differentiëren van mnesische vermogens van Alzheimer- en depressieve patiënten (RIHANNA)
8 augustus 2017 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Het doel van deze studie is om met een nieuwe methode onderscheid te maken tussen mnesische vermogens van vroege alzheimerpatiënten en patiënten met een depressieve stoornis.
Deze methode is gebaseerd op het registreren van hersenactiviteit terwijl patiënten luisteren naar bekende, onbekende en nieuw aangeleerde muziek.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Franche-Comte
-
Besancon, Franche-Comte, Frankrijk, 25000
- Werving
- CHRU Besançon
-
Contact:
- Damien Gabriel, PhD
- Telefoonnummer: 0033381219148
- E-mail: dgabriel@chu-besancon.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rechtshandig zijn
- geregistreerde toestemming
- Voor Alzheimerpatiënten: Mini Mental Status Examination (MMSE) score >= 18
- Voor patiënten met een depressieve stoornis: Depressieve stoornis volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM IV) en de score van de Montgomery-Asberg-depressieschaal (MADRS) >= 25
- Voor gezonde controles: geen cognitief tekort, MADRS-score < 25, geen depressieve stoornis volgens DSM IV
Uitsluitingscriteria:
- Auditief tekort
- contra-indicatie voor een high-density elektro-encefalografie-onderzoek
- weigering om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Alzheimer patiënten
Cerebrale metingen van elektro-encefalografie met hoge dichtheid worden geregistreerd bij Alzheimerpatiënten.
Hetzelfde protocol wordt toegepast in de 3 armen
|
Muzikale stimulatie tijdens opname met elektro-encefalografie
|
|
Experimenteel: patiënten met een depressieve stoornis
Cerebrale metingen van high-density elektro-encefalografie worden geregistreerd bij patiënten met een depressieve stoornis.
Hetzelfde protocol wordt toegepast in de 3 armen
|
Muzikale stimulatie tijdens opname met elektro-encefalografie
|
|
Actieve vergelijker: Gezonde controles
Cerebrale metingen van elektro-encefalografie met hoge dichtheid worden geregistreerd bij gezonde controles
|
Muzikale stimulatie tijdens opname met elektro-encefalografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Amplitude van event-gerelateerde potentialen
Tijdsspanne: dag 1 voor bekende en onbekende liedjes en dag 14 voor nieuw geleerde liedjes
|
Metingen van de amplitude van gebeurtenisgerelateerde potentialen met elektro-encefalografie op de eerste dag voor bekende en onbekende liedjes en na 2 weken voor nieuw geleerde liedjes
|
dag 1 voor bekende en onbekende liedjes en dag 14 voor nieuw geleerde liedjes
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spectrale kracht
Tijdsspanne: dag 1 voor bekende en onbekende liedjes en dag 14 voor nieuw geleerde liedjes
|
Metingen van het spectrale vermogen met elektro-encefalografie op de eerste dag voor bekende en onbekende liedjes en na 2 weken voor nieuw geleerde liedjes
|
dag 1 voor bekende en onbekende liedjes en dag 14 voor nieuw geleerde liedjes
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pierre Vandel, MD, PhD, Service de psychiatrie
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 februari 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
20 augustus 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
20 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
21 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- API/2014/51
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .