Új neuroimaging módszer kidolgozása az Alzheimer és a depressziós betegek agyi képességeinek megkülönböztetésére (RIHANNA)
2017. augusztus 8. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
A tanulmány célja egy új módszer alkalmazása a korai Alzheimer-betegek és a depressziós betegek mnéziás képességeinek megkülönböztetésére.
Ez a módszer az agyi aktivitás rögzítésén alapul, miközben a betegek ismerős, ismeretlen és újonnan tanult zenét hallgatnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Franche-Comte
-
Besancon, Franche-Comte, Franciaország, 25000
- Toborzás
- CHRU Besançon
-
Kapcsolatba lépni:
- Damien Gabriel, PhD
- Telefonszám: 0033381219148
- E-mail: dgabriel@chu-besancon.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jobbkezesnek lenni
- rögzített beleegyezés
- Alzheimer-betegeknél: Mini Mental Status Examination (MMSE) pontszám >= 18
- Depressziós betegségben szenvedő betegek esetében: Major depressziós zavar a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (DSM IV) és a Montgomery-Asberg depressziós besorolási skála (MADRS) szerint >= 25
- Egészséges kontrollok esetében: nincs kognitív hiány, MADRS pontszám < 25, nincs depressziós rendellenesség a DSM IV szerint
Kizárási kritériumok:
- Auditív hiány
- nagy sűrűségű elektroencefalográfiás vizsgálat ellenjavallata
- a vizsgálatban való részvétel megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alzheimer betegek
A nagy sűrűségű elektroencefalográfiából származó agyi méréseket Alzheimer-betegeknél rögzítik.
Ugyanezt a protokollt alkalmazzák a 3 karban
|
Zenei stimuláció az elektroencefalográfiás felvétel során
|
|
Kísérleti: depressziós betegségben szenvedő betegek
A nagy sűrűségű elektroencefalográfiából származó agyi méréseket depressziós rendellenességben szenvedő betegeknél rögzítik.
Ugyanezt a protokollt alkalmazzák a 3 karban
|
Zenei stimuláció az elektroencefalográfiás felvétel során
|
|
Aktív összehasonlító: Egészséges ellenőrzések
A nagy sűrűségű elektroencefalográfiából származó agyi méréseket egészséges kontrollokban rögzítik
|
Zenei stimuláció az elektroencefalográfiás felvétel során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Eseményhez kapcsolódó potenciálok amplitúdója
Időkeret: 1. nap az ismerős és ismeretlen dalokhoz, a 14. nap pedig az újonnan tanult dalokhoz
|
Eseményhez kapcsolódó potenciálok amplitúdójának mérése elektroencefalográfiával az első napon az ismerős és ismeretlen daloknál, és 2 hét után az újonnan tanult daloknál
|
1. nap az ismerős és ismeretlen dalokhoz, a 14. nap pedig az újonnan tanult dalokhoz
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Spektrális teljesítmény
Időkeret: 1. nap az ismerős és ismeretlen dalokhoz, a 14. nap pedig az újonnan tanult dalokhoz
|
A spektrális teljesítmény mérése elektroencefalográfiával az első napon az ismerős és ismeretlen daloknál, és 2 hét után az újonnan tanult daloknál
|
1. nap az ismerős és ismeretlen dalokhoz, a 14. nap pedig az újonnan tanult dalokhoz
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pierre Vandel, MD, PhD, Service de psychiatrie
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. február 20.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. augusztus 20.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. augusztus 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 18.
Első közzététel (Becslés)
2016. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 8.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- API/2014/51
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .