Développement d'une nouvelle méthode de neuroimagerie visant à différencier les capacités mnésiques des patients Alzheimer et déprimés (RIHANNA)
8 août 2017 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Le but de cette étude est d'utiliser une nouvelle méthode pour différencier les capacités mnésiques des patients atteints d'Alzheimer précoce et des patients présentant un trouble dépressif.
Cette méthode est basée sur l'enregistrement de l'activité cérébrale pendant que les patients écoutent de la musique familière, non familière et nouvellement apprise.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Franche-Comte
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Besancon, Franche-Comte, France, 25000
- Recrutement
- CHRU Besançon
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Contact:
- Damien Gabriel, PhD
- Numéro de téléphone: 0033381219148
- E-mail: dgabriel@chu-besancon.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Être droitier
- consentement enregistré
- Pour les patients atteints de la maladie d'Alzheimer : score au mini-examen de l'état mental (MMSE) >= 18
- Pour les patients présentant un trouble dépressif : Trouble dépressif majeur selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM IV) et le score de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Asberg (MADRS) >= 25
- Pour les témoins sains : pas de déficit cognitif, score MADRS < 25, pas de trouble dépressif selon le DSM IV
Critère d'exclusion:
- Déficit auditif
- contre-indication à un examen d'électroencéphalographie à haute densité
- refus de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Malades d'Alzheimer
Les mesures cérébrales de l'électroencéphalographie à haute densité sont enregistrées chez les patients Alzheimer.
Le même protocole est appliqué dans les 3 bras
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Stimulation musicale pendant l'enregistrement de l'électroencéphalographie
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Expérimental: patients souffrant d'un trouble dépressif
Les mesures cérébrales de l'électroencéphalographie à haute densité sont enregistrées chez les patients présentant un trouble dépressif.
Le même protocole est appliqué dans les 3 bras
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Stimulation musicale pendant l'enregistrement de l'électroencéphalographie
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Comparateur actif: Contrôles sains
Les mesures cérébrales de l'électroencéphalographie à haute densité sont enregistrées chez des témoins sains
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Stimulation musicale pendant l'enregistrement de l'électroencéphalographie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude des potentiels événementiels
Délai: jour 1 pour les chansons familières et inconnues et jour 14 pour les chansons nouvellement apprises
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Mesures de l'amplitude des potentiels liés aux événements avec électroencéphalographie au premier jour pour les chansons familières et inconnues et après 2 semaines pour les chansons nouvellement apprises
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jour 1 pour les chansons familières et inconnues et jour 14 pour les chansons nouvellement apprises
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Puissance spectrale
Délai: jour 1 pour les chansons familières et inconnues et jour 14 pour les chansons nouvellement apprises
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Mesures de la puissance spectrale avec électroencéphalographie au premier jour pour les chansons familières et inconnues et après 2 semaines pour les chansons nouvellement apprises
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jour 1 pour les chansons familières et inconnues et jour 14 pour les chansons nouvellement apprises
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pierre Vandel, MD, PhD, Service de psychiatrie
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 février 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
20 août 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
20 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2016
Première publication (Estimation)
21 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- API/2014/51
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