Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av en ny neuroimaging-metod som syftar till att differentiera mesiska förmågor hos Alzheimers och deprimerade patienter (RIHANNA)

8 augusti 2017 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Syftet med denna studie är att använda en ny metod för att differentiera minnesförmågor hos tidiga Alzheimerpatienter och patienter med en depressiv sjukdom.

Denna metod är baserad på inspelning av hjärnaktivitet medan patienter lyssnar på bekant, obekant och nyinlärd musik.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Franche-Comte
      • Besancon, Franche-Comte, Frankrike, 25000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara högerhänt
  • registrerat samtycke
  • För Alzheimerpatienter: Mini Mental Status Examination (MMSE) poäng >= 18
  • För patienter med en depressiv sjukdom: Major depressiv sjukdom enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM IV) och Montgomery-Asbergs depressionsskala (MADRS) poäng >= 25
  • För friska kontroller: inget kognitivt underskott, MADRS-poäng < 25, ingen depressiv sjukdom enligt DSM IV

Exklusions kriterier:

  • Auditivt underskott
  • kontraindikation för en högdensitetselektroencefalografiundersökning
  • vägran att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Alzheimerpatienter
Cerebrala mätningar från högdensitetselektroencefalografi registreras hos Alzheimerpatienter. Samma protokoll tillämpas i de 3 armarna
Enhet: högdensitetselektroencefalografi
Musikstimulering under elektroencefalografiinspelning
Experimentell: patienter med en depressiv sjukdom
Cerebrala mätningar från högdensitetselektroencefalografi registreras hos patienter med en depressiv sjukdom. Samma protokoll tillämpas i de 3 armarna
Enhet: högdensitetselektroencefalografi
Musikstimulering under elektroencefalografiinspelning
Aktiv komparator: Friska kontroller
Cerebrala mätningar från högdensitetselektroencefalografi registreras i friska kontroller
Enhet: högdensitetselektroencefalografi
Musikstimulering under elektroencefalografiinspelning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Amplitud av händelserelaterade potentialer
Tidsram: dag 1 för bekanta och obekanta sånger och dag 14 för nyinlärda sånger
Mätningar av amplituden av händelserelaterade potentialer med elektroencefalografi på dag ett för bekanta och obekanta sånger och efter 2 veckor för nyinlärda sånger
dag 1 för bekanta och obekanta sånger och dag 14 för nyinlärda sånger

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spektral kraft
Tidsram: dag 1 för bekanta och obekanta sånger och dag 14 för nyinlärda sånger
Mätningar av spektraleffekten med elektroencefalografi på dag ett för bekanta och obekanta sånger och efter 2 veckor för nyinlärda sånger
dag 1 för bekanta och obekanta sånger och dag 14 för nyinlärda sånger

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Utredare

  • Huvudutredare: Pierre Vandel, MD, PhD, Service de psychiatrie

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

20 augusti 2018

Avslutad studie (Förväntat)

20 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

21 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • API/2014/51

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera