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Entwicklung einer neuen Neuroimaging-Methode zur Differenzierung der mnesischen Fähigkeiten von Alzheimer- und depressiven Patienten (RIHANNA)

8. August 2017 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine neue Methode zur Unterscheidung der mnesischen Fähigkeiten von frühen Alzheimer-Patienten und Patienten mit einer depressiven Störung zu verwenden.

Diese Methode basiert auf der Aufzeichnung der Gehirnaktivität, während Patienten bekannte, unbekannte und neu erlernte Musik hören.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Franche-Comte
      • Besancon, Franche-Comte, Frankreich, 25000
        • Rekrutierung
        • CHRU Besançon
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rechtshänder sein
  • protokollierte Einwilligung
  • Für Alzheimer-Patienten: MMSE-Score (Mini Mental Status Examination) >= 18
  • Für Patienten mit einer depressiven Störung: Schwere depressive Störung gemäß Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM IV) und Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS), Wert >= 25
  • Für gesunde Kontrollpersonen: kein kognitives Defizit, MADRS-Score < 25, keine depressive Störung gemäß DSM IV

Ausschlusskriterien:

  • Hördefizit
  • Kontraindikation für eine High-Density-Elektroenzephalographie-Untersuchung
  • Weigerung, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Alzheimer-Patienten
Bei Alzheimer-Patienten werden zerebrale Messungen mittels High-Density-Elektroenzephalographie aufgezeichnet. Das gleiche Protokoll wird in den 3 Armen angewendet
Gerät: Elektroenzephalographie mit hoher Dichte
Musikalische Stimulation während der Elektroenzephalographie-Aufnahme
Experimental: Patienten mit einer depressiven Störung
Bei Patienten mit einer depressiven Störung werden zerebrale Messungen mittels High-Density-Elektroenzephalographie aufgezeichnet. Das gleiche Protokoll wird in den 3 Armen angewendet
Gerät: Elektroenzephalographie mit hoher Dichte
Musikalische Stimulation während der Elektroenzephalographie-Aufnahme
Aktiver Komparator: Gesunde Kontrollen
Bei gesunden Kontrollpersonen werden zerebrale Messungen mittels High-Density-Elektroenzephalographie aufgezeichnet
Gerät: Elektroenzephalographie mit hoher Dichte
Musikalische Stimulation während der Elektroenzephalographie-Aufnahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Amplitude ereignisbezogener Potenziale
Zeitfenster: Tag 1 für bekannte und unbekannte Lieder und Tag 14 für neu erlernte Lieder
Messungen der Amplitude ereignisbezogener Potenziale mittels Elektroenzephalographie am ersten Tag für bekannte und unbekannte Lieder und nach 2 Wochen für neu erlernte Lieder
Tag 1 für bekannte und unbekannte Lieder und Tag 14 für neu erlernte Lieder

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spektrale Kraft
Zeitfenster: Tag 1 für bekannte und unbekannte Lieder und Tag 14 für neu erlernte Lieder
Messungen der spektralen Leistung mittels Elektroenzephalographie am ersten Tag für bekannte und unbekannte Lieder und nach 2 Wochen für neu erlernte Lieder
Tag 1 für bekannte und unbekannte Lieder und Tag 14 für neu erlernte Lieder

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Ermittler

  • Hauptermittler: Pierre Vandel, MD, PhD, Service de psychiatrie

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. August 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • API/2014/51

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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