Uuden neurokuvantamismenetelmän kehittäminen, jolla pyritään erottamaan Alzheimerin ja masentuneiden potilaiden mielikuvituskyvyt (RIHANNA)
tiistai 8. elokuuta 2017 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää uutta menetelmää varhaisen alzheimer-potilaiden ja masennuspotilaiden muistikykyjen erottamiseen.
Tämä menetelmä perustuu aivotoiminnan tallentamiseen, kun potilaat kuuntelevat tuttua, tuntematonta ja vasta opittua musiikkia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Franche-Comte
-
Besancon, Franche-Comte, Ranska, 25000
- Rekrytointi
- CHRU Besançon
-
Ottaa yhteyttä:
- Damien Gabriel, PhD
- Puhelinnumero: 0033381219148
- Sähköposti: dgabriel@chu-besancon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla oikeakätinen
- kirjattu suostumus
- Alzheimer-potilaat: Mini Mental Status Examination (MMSE) -pistemäärä >= 18
- Potilaille, joilla on masennushäiriö: Vakava masennushäiriö mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM IV) ja Montgomery-Asbergin masennuksen arviointiasteikon (MADRS) mukaan >= 25
- Terveille verrokeille: ei kognitiivista puutetta, MADRS-pistemäärä < 25, ei masennusta DSM IV:n mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kuulon puute
- vasta-aihe korkeatiheyksiselle elektroenkefalografiatutkimukselle
- kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alzheimer-potilaat
Aivomittaukset korkean tiheyden elektroenkefalografiasta kirjataan Alzheimer-potilailla.
Samaa protokollaa sovelletaan 3 haaraan
|
Musiikkistimulaatio elektroenkefalografian tallennuksen aikana
|
|
Kokeellinen: potilaille, joilla on masennushäiriö
Suurtiheyksisen elektroenkefalografian aivomittaukset kirjataan potilailla, joilla on masennushäiriö.
Samaa protokollaa sovelletaan 3 haaraan
|
Musiikkistimulaatio elektroenkefalografian tallennuksen aikana
|
|
Active Comparator: Terveet kontrollit
Aivomittaukset korkeatiheyksisellä elektroenkefalografialla kirjataan terveillä kontrolleilla
|
Musiikkistimulaatio elektroenkefalografian tallennuksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapahtumaan liittyvien potentiaalien amplitudi
Aikaikkuna: päivä 1 tutuille ja tuntemattomille kappaleille ja päivä 14 vasta opituille kappaleille
|
Tapahtumaan liittyvien potentiaalien amplitudimittaukset elektroenkefalografialla ensimmäisenä päivänä tutuille ja tuntemattomille kappaleille ja 2 viikon kuluttua vasta opituille kappaleille
|
päivä 1 tutuille ja tuntemattomille kappaleille ja päivä 14 vasta opituille kappaleille
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spektrivoima
Aikaikkuna: päivä 1 tutuille ja tuntemattomille kappaleille ja päivä 14 vasta opituille kappaleille
|
Spektrivoiman mittaukset elektroenkefalografialla ensimmäisenä päivänä tutuille ja tuntemattomille kappaleille ja 2 viikon kuluttua vasta opituille kappaleille
|
päivä 1 tutuille ja tuntemattomille kappaleille ja päivä 14 vasta opituille kappaleille
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre Vandel, MD, PhD, Service de psychiatrie
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 20. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 20. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- API/2014/51
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .