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Sviluppo di un nuovo metodo di neuroimaging mirato a differenziare le capacità mnesiche dei pazienti affetti da Alzheimer e depressi (RIHANNA)

8 agosto 2017 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Lo scopo di questo studio è quello di utilizzare un nuovo metodo per differenziare le capacità mnesiche dei primi pazienti affetti da Alzheimer e dei pazienti con disturbo depressivo.

Questo metodo si basa sulla registrazione dell'attività cerebrale mentre i pazienti ascoltano musica familiare, sconosciuta e appena appresa.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Franche-Comte
      • Besancon, Franche-Comte, Francia, 25000
        • Reclutamento
        • CHRU Besançon
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere destrorsi
  • consenso registrato
  • Per i malati di Alzheimer: punteggio del Mini Mental Status Examination (MMSE) >= 18
  • Per i pazienti con disturbo depressivo: Disturbo depressivo maggiore secondo il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM IV) e punteggio della scala di valutazione della depressione di Montgomery-Asberg (MADRS) >= 25
  • Per i controlli sani: nessun deficit cognitivo, punteggio MADRS < 25, nessun disturbo depressivo secondo DSM IV

Criteri di esclusione:

  • Deficit uditivo
  • controindicazione all'esame elettroencefalografico ad alta densità
  • rifiuto di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Malati di Alzheimer
Le misurazioni cerebrali dall'elettroencefalografia ad alta densità sono registrate nei pazienti con Alzheimer. Lo stesso protocollo viene applicato nei 3 bracci
Dispositivo: elettroencefalografia ad alta densità
Stimolazione musicale durante la registrazione dell'elettroencefalografia
Sperimentale: pazienti con disturbo depressivo
Le misurazioni cerebrali dall'elettroencefalografia ad alta densità sono registrate in pazienti con un disturbo depressivo. Lo stesso protocollo viene applicato nei 3 bracci
Dispositivo: elettroencefalografia ad alta densità
Stimolazione musicale durante la registrazione dell'elettroencefalografia
Comparatore attivo: Controlli sani
Le misurazioni cerebrali dall'elettroencefalografia ad alta densità sono registrate nei controlli sani
Dispositivo: elettroencefalografia ad alta densità
Stimolazione musicale durante la registrazione dell'elettroencefalografia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ampiezza dei potenziali legati agli eventi
Lasso di tempo: giorno 1 per canzoni familiari e sconosciute e giorno 14 per canzoni appena apprese
Misurazioni dell'ampiezza dei potenziali legati agli eventi con elettroencefalografia al primo giorno per canzoni familiari e non familiari e dopo 2 settimane per canzoni appena apprese
giorno 1 per canzoni familiari e sconosciute e giorno 14 per canzoni appena apprese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potere spettrale
Lasso di tempo: giorno 1 per canzoni familiari e sconosciute e giorno 14 per canzoni appena apprese
Misurazioni della potenza spettrale con elettroencefalografia al primo giorno per canzoni familiari e non familiari e dopo 2 settimane per canzoni appena apprese
giorno 1 per canzoni familiari e sconosciute e giorno 14 per canzoni appena apprese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Investigatori

  • Investigatore principale: Pierre Vandel, MD, PhD, Service de psychiatrie

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2015

Completamento primario (Anticipato)

20 agosto 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

20 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

21 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • API/2014/51

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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