Разработка нового метода нейровизуализации, направленного на дифференциацию мнесических способностей пациентов с болезнью Альцгеймера и депрессией (RIHANNA)
8 августа 2017 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Целью данного исследования является использование нового метода для дифференциации мнесических способностей пациентов с ранней болезнью Альцгеймера и пациентов с депрессивным расстройством.
Этот метод основан на регистрации активности головного мозга при прослушивании пациентами знакомой, незнакомой и вновь выученной музыки.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Franche-Comte
-
Besancon, Franche-Comte, Франция, 25000
- Рекрутинг
- CHRU Besançon
-
Контакт:
- Damien Gabriel, PhD
- Номер телефона: 0033381219148
- Электронная почта: dgabriel@chu-besancon.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Быть правшой
- записанное согласие
- Для пациентов с болезнью Альцгеймера: минимальная оценка психического статуса (MMSE) >= 18
- Для пациентов с депрессивным расстройством: большое депрессивное расстройство в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам (DSM IV) и рейтинговой шкалой депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) >= 25 баллов
- Для здоровых лиц: отсутствие когнитивного дефицита, оценка по шкале MADRS < 25, отсутствие депрессивного расстройства в соответствии с DSM IV.
Критерий исключения:
- Слуховой дефицит
- противопоказания к электроэнцефалографическому исследованию высокой плотности
- отказ от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с болезнью Альцгеймера
Церебральные измерения с помощью электроэнцефалографии высокой плотности регистрируются у пациентов с болезнью Альцгеймера.
Тот же протокол применяется в 3 руках
|
Музыкальная стимуляция во время записи электроэнцефалографии
|
|
Экспериментальный: пациенты с депрессивным расстройством
Церебральные измерения с помощью электроэнцефалографии высокой плотности регистрируются у пациентов с депрессивным расстройством.
Тот же протокол применяется в 3 руках
|
Музыкальная стимуляция во время записи электроэнцефалографии
|
|
Активный компаратор: Здоровые элементы управления
Церебральные измерения с помощью электроэнцефалографии высокой плотности записываются у здоровых людей.
|
Музыкальная стимуляция во время записи электроэнцефалографии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Амплитуда событийных потенциалов
Временное ограничение: 1-й день для знакомых и незнакомых песен и 14-й день для новых выученных песен
|
Измерение амплитуды потенциалов, связанных с событиями, с помощью электроэнцефалографии в первый день для знакомых и незнакомых песен и через 2 недели для вновь выученных песен
|
1-й день для знакомых и незнакомых песен и 14-й день для новых выученных песен
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спектральная мощность
Временное ограничение: 1-й день для знакомых и незнакомых песен и 14-й день для новых выученных песен
|
Измерение спектральной мощности с помощью электроэнцефалографии в первый день для знакомых и незнакомых песен и через 2 недели для вновь выученных песен
|
1-й день для знакомых и незнакомых песен и 14-й день для новых выученных песен
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Pierre Vandel, MD, PhD, Service de psychiatrie
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 августа 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- API/2014/51
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .