Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en ny neuroimaging-metode, der sigter mod at differentiere de mentale evner hos Alzheimers og deprimerede patienter (RIHANNA)

8. august 2017 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Formålet med denne undersøgelse er at bruge en ny metode til at differentiere mnesiske evner hos tidlige Alzheimerpatienter og patienter med en depressiv lidelse.

Denne metode er baseret på registrering af cerebral aktivitet, mens patienter lytter til kendt, ukendt og nyindlært musik.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Franche-Comte
      • Besancon, Franche-Comte, Frankrig, 25000
        • Rekruttering
        • CHRU Besançon
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være højrehåndet
  • registreret samtykke
  • For Alzheimer-patienter: Mini Mental Status Examination (MMSE) score >= 18
  • For patienter med en depressiv lidelse: Major Depressive Disorder i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM IV) og Montgomery-Asberg depression rating scale (MADRS) score >= 25
  • For raske kontroller: ingen kognitiv underskud, MADRS-score < 25, ingen depressiv lidelse ifølge DSM IV

Ekskluderingskriterier:

  • Auditivt underskud
  • kontraindikation til en højdensitets elektroencefalografiundersøgelse
  • nægte at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alzheimer patienter
Cerebrale målinger fra high-density elektroencefalografi registreres hos Alzheimer-patienter. Samme protokol anvendes i de 3 arme
Enhed: højdensitet elektroencefalografi
Musikalsk stimulering under elektroencefalografioptagelse
Eksperimentel: patienter med en depressiv lidelse
Cerebrale målinger fra high-density elektroencefalografi registreres hos patienter med en depressiv lidelse. Samme protokol anvendes i de 3 arme
Enhed: højdensitet elektroencefalografi
Musikalsk stimulering under elektroencefalografioptagelse
Aktiv komparator: Sund kontrol
Cerebrale målinger fra high-density elektroencefalografi registreres i raske kontroller
Enhed: højdensitet elektroencefalografi
Musikalsk stimulering under elektroencefalografioptagelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amplitude af begivenhedsrelaterede potentialer
Tidsramme: dag 1 for kendte og ukendte sange og dag 14 for nylærte sange
Målinger af amplituden af ​​begivenhedsrelaterede potentialer med elektroencefalografi på dag ét for kendte og ukendte sange og efter 2 uger for nyindlærte sange
dag 1 for kendte og ukendte sange og dag 14 for nylærte sange

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spektral kraft
Tidsramme: dag 1 for kendte og ukendte sange og dag 14 for nylærte sange
Målinger af spektraleffekten med elektroencefalografi på dag ét for kendte og ukendte sange og efter 2 uger for nyindlærte sange
dag 1 for kendte og ukendte sange og dag 14 for nylærte sange

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre Vandel, MD, PhD, Service de psychiatrie

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. august 2018

Studieafslutning (Forventet)

20. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2016

Først opslået (Skøn)

21. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • API/2014/51

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med højdensitet elektroencefalografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner