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Desarrollo de un nuevo método de neuroimagen dirigido a diferenciar las capacidades mnésicas de pacientes con Alzheimer y pacientes deprimidos (RIHANNA)

8 de agosto de 2017 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

El propósito de este estudio es utilizar un nuevo método para diferenciar las capacidades mnésicas de los pacientes con alzheimer temprano y los pacientes con un trastorno depresivo.

Este método se basa en el registro de la actividad cerebral mientras los pacientes escuchan música familiar, desconocida y recién aprendida.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Franche-Comte
      • Besancon, Franche-Comte, Francia, 25000
        • Reclutamiento
        • CHRU Besançon
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ser diestro
  • consentimiento registrado
  • Para pacientes con Alzheimer: Puntuación del Mini Examen del Estado Mental (MMSE) >= 18
  • Para pacientes con un trastorno depresivo: Trastorno depresivo mayor según el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (DSM IV) y la escala de calificación de depresión de Montgomery-Asberg (MADRS) puntuación >= 25
  • Para controles sanos: sin déficit cognitivo, puntuación MADRS < 25, sin trastorno depresivo según DSM IV

Criterio de exclusión:

  • Déficit auditivo
  • contraindicación para un examen de electroencefalografía de alta densidad
  • negativa a participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes de alzhéimer
Las mediciones cerebrales de electroencefalografía de alta densidad se registran en pacientes con Alzheimer. Se aplica el mismo protocolo en los 3 brazos
Dispositivo: electroencefalografía de alta densidad
Estimulación musical durante el registro de electroencefalografía
Experimental: pacientes con un trastorno depresivo
Las mediciones cerebrales de electroencefalografía de alta densidad se registran en pacientes con un trastorno depresivo. Se aplica el mismo protocolo en los 3 brazos
Dispositivo: electroencefalografía de alta densidad
Estimulación musical durante el registro de electroencefalografía
Comparador activo: Controles saludables
Las mediciones cerebrales de electroencefalografía de alta densidad se registran en controles sanos
Dispositivo: electroencefalografía de alta densidad
Estimulación musical durante el registro de electroencefalografía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Amplitud de potenciales relacionados con eventos
Periodo de tiempo: día 1 para canciones familiares y desconocidas y día 14 para canciones recién aprendidas
Mediciones de la amplitud de los potenciales relacionados con eventos con electroencefalografía en el primer día para canciones familiares y desconocidas y después de 2 semanas para canciones recién aprendidas
día 1 para canciones familiares y desconocidas y día 14 para canciones recién aprendidas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Poder espectral
Periodo de tiempo: día 1 para canciones familiares y desconocidas y día 14 para canciones recién aprendidas
Mediciones de la potencia espectral con electroencefalografía en el primer día para canciones familiares y desconocidas y después de 2 semanas para canciones recién aprendidas
día 1 para canciones familiares y desconocidas y día 14 para canciones recién aprendidas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Investigadores

  • Investigador principal: Pierre Vandel, MD, PhD, Service de psychiatrie

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

20 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • API/2014/51

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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