开发一种新的神经影像学方法，旨在区分阿尔茨海默病和抑郁症患者的记忆能力 (RIHANNA)
2017年8月8日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
本研究的目的是使用一种新方法来区分早期阿尔茨海默病患者和抑郁症患者的记忆能力。
这种方法是基于大脑活动的记录，同时患者听熟悉、不熟悉和新学的音乐。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Franche-Comte
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Besancon、Franche-Comte、法国、25000
- 招聘中
- CHRU Besançon
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接触：
- Damien Gabriel, PhD
- 电话号码：0033381219148
- 邮箱：dgabriel@chu-besancon.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 惯用右手
- 同意书
- 对于阿尔茨海默病患者：简易精神状态检查 (MMSE) 评分 >= 18
- 对于患有抑郁症的患者：根据精神障碍诊断和统计手册 (DSM IV) 和蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表 (MADRS) 得分 >= 25 的重度抑郁症
- 对于健康对照组：无认知缺陷，MADRS 评分 < 25，根据 DSM IV 无抑郁症
排除标准：
- 听觉缺陷
- 高密度脑电图检查的禁忌症
- 拒绝参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：老年痴呆症患者
来自高密度脑电图的大脑测量记录在阿尔茨海默病患者中。
在 3 个臂中应用相同的协议
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脑电图记录过程中的音乐刺激
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实验性的：抑郁症患者
抑郁症患者的高密度脑电图脑测量结果被记录下来。
在 3 个臂中应用相同的协议
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脑电图记录过程中的音乐刺激
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有源比较器：健康控制
来自高密度脑电图的脑测量记录在健康对照中
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脑电图记录过程中的音乐刺激
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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事件相关电位的幅度
大体时间：第 1 天为熟悉和不熟悉的歌曲，第 14 天为新学的歌曲
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第一天熟悉和不熟悉的歌曲以及两周后新学歌曲的脑电图测量事件相关电位的幅度
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第 1 天为熟悉和不熟悉的歌曲，第 14 天为新学的歌曲
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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光谱功率
大体时间：第 1 天为熟悉和不熟悉的歌曲，第 14 天为新学的歌曲
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第一天用脑电图测量熟悉和不熟悉的歌曲的频谱功率，两周后用脑电图测量新学的歌曲
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第 1 天为熟悉和不熟悉的歌曲，第 14 天为新学的歌曲
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pierre Vandel, MD, PhD、Service de psychiatrie
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年2月20日
初级完成 (预期的)
2018年8月20日
研究完成 (预期的)
2018年8月20日
研究注册日期
首次提交
2016年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月18日
首次发布 (估计)
2016年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月8日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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