Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie nowej metody neuroobrazowania mającej na celu różnicowanie zdolności psychicznych pacjentów z chorobą Alzheimera i pacjentami z depresją (RIHANNA)

8 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Celem niniejszej pracy jest zastosowanie nowej metody do różnicowania zdolności mnesicznych u pacjentów z wczesnym stadium choroby Alzheimera i pacjentów z zaburzeniami depresyjnymi.

Metoda ta polega na rejestrowaniu aktywności mózgu podczas słuchania przez pacjentów znanej, nieznanej i nowo poznanej muzyki.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Franche-Comte
      • Besancon, Franche-Comte, Francja, 25000
        • Rekrutacyjny
        • CHRU Besançon
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bycie praworęcznym
  • zarejestrowana zgoda
  • Dla pacjentów z chorobą Alzheimera: Wynik Mini Mental Status Examination (MMSE) >= 18
  • Dla pacjentów z zaburzeniem depresyjnym: duże zaburzenie depresyjne zgodnie z Diagnostycznym i Statystycznym Podręcznikiem Zaburzeń Psychicznych (DSM IV) i skalą oceny depresji Montgomery-Asberg (MADRS) >= 25
  • Dla zdrowych osób kontrolnych: brak deficytu poznawczego, wynik MADRS < 25, brak zaburzeń depresyjnych według DSM IV

Kryteria wyłączenia:

  • Deficyt słuchu
  • przeciwwskazania do badania elektroencefalografii o dużej gęstości
  • odmowa udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjentów z chorobą Alzheimera
Pomiary mózgowe z elektroencefalografii o dużej gęstości są rejestrowane u pacjentów z chorobą Alzheimera. Ten sam protokół jest stosowany w 3 ramionach
Urządzenie: elektroencefalografia wysokiej gęstości
Stymulacja muzyczna podczas zapisu elektroencefalograficznego
Eksperymentalny: pacjentów z zaburzeniem depresyjnym
Pomiary mózgowe z elektroencefalografii o dużej gęstości są rejestrowane u pacjentów z zaburzeniem depresyjnym. Ten sam protokół jest stosowany w 3 ramionach
Urządzenie: elektroencefalografia wysokiej gęstości
Stymulacja muzyczna podczas zapisu elektroencefalograficznego
Aktywny komparator: Zdrowe kontrole
Pomiary mózgowe z elektroencefalografii o dużej gęstości są rejestrowane u zdrowych kontroli
Urządzenie: elektroencefalografia wysokiej gęstości
Stymulacja muzyczna podczas zapisu elektroencefalograficznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Amplituda potencjałów związanych ze zdarzeniami
Ramy czasowe: dzień 1 dla znanych i nieznanych piosenek oraz dzień 14 dla nowo nauczonych piosenek
Pomiary amplitudy potencjałów związanych ze zdarzeniami za pomocą elektroencefalografii pierwszego dnia dla znanych i nieznanych piosenek oraz po 2 tygodniach dla nowo poznanych piosenek
dzień 1 dla znanych i nieznanych piosenek oraz dzień 14 dla nowo nauczonych piosenek

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Widmowa moc
Ramy czasowe: dzień 1 dla znanych i nieznanych piosenek oraz dzień 14 dla nowo nauczonych piosenek
Pomiary mocy spektralnej za pomocą elektroencefalografii pierwszego dnia dla znanych i nieznanych piosenek oraz po 2 tygodniach dla nowo poznanych piosenek
dzień 1 dla znanych i nieznanych piosenek oraz dzień 14 dla nowo nauczonych piosenek

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Śledczy

  • Główny śledczy: Pierre Vandel, MD, PhD, Service de psychiatrie

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • API/2014/51

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na elektroencefalografia wysokiej gęstości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj