頭頸部がん患者の苦痛に対する ACT

この研究は、アクセプタンス＆コミットメント療法（ACT）および頭頸部がん（HNC）患者の心理的変化のプロセスに関する理論文献に貢献することを目的としています。 他の一部のがん部位とは異なり、HNC との共存による身体的および感情的な影響は、個人の生活の基本的な側面 (呼吸、食事、聴覚など) に悪影響を及ぼす可能性があり、また、外見にも重大な変化を引き起こす可能性があります。 これは、HNC 患者の専門的な研究の基礎を形成します。 現在のがん文献には、他の種類のがんを研究して理解するか、HNC 患者を異種のがんサンプルにグループ化する傾向があり、明らかな知識のギャップが残されています。 乳がんまたは異種がんのサンプルを使用して、ACT の有効性を評価した研究はこの傾向を反映しています。

定量的要素と定性的要素の両方を備えた単一ケース手法を採用すると、役に立つ ACT 内のプロセス、そして最も重要なのはその理由をより正確に理解できるようになります。 これは、ACT を使用して治療に取り組んでいる専門家の継続的な実践に情報を提供し、介入と焦点原則を改良できるようにすることに直接的な影響を与える可能性があります。 これを裏付けるように、ACT 介入に関する最近のレビューでは、ACT の有効性はおそらくあるものの、それがどのように作用するかについての知識は不足していると結論付けています。 単一症例の研究は、HNC 患者に対する ACT の有効性を探求し、潜在的な変化のメカニズムについての理解を深めるための実用的な第一歩です。 3 人の参加者に対する解釈学的単一ケース有効性デザインが使用されます。 これは、自然主義的な臨床状況の中で単一の治療ケースにおける介入効果の評価を可能にする、法的な単一ケーススタディの方法です。 これは、定性的方法 (変更インタビュー) と定量的方法 (アンケート) を組み合わせて使用​​し、治療プロセスと結果の間の因果関係の検出を可能にする一連の証拠を作成します。

強制のリスクを最小限に抑えるため、患者ケアチームのメンバー（臨床心理士）が参加希望者の最初の連絡窓口となり、待機リストの患者を研究に紹介し、口頭で興味を示した場合には情報シートを渡します。 。 情報シートを読んだ後、研究継続に口頭で同意した場合は、追加の質問に答える研究者に連絡され、参加者が参加するかどうかを検討する十分な時間が確保されます。 研究に関連する介入を受ける前に、各参加者から書面によるインフォームドコンセントが収集されます。 このコピーの 1 部は参加者が保管し、1 部は研究者が保管し、3 部は患者の病院記録に保管します。

インフォームド・コンセントは、研究倫理委員会 (REC) のガイダンス、適正臨床基準 (GCP)、および導入される可能性のあるその他の規制要件に従って取得されます。 研究者と参加者は、研究に参加する前に、インフォームドコンセントフォームに署名し、日付を記入します。 研究者は、研究への参加に関する同意は完全に任意であり、ペナルティや治療に影響を与えることなくいつでも撤回できることを強調します。 たとえば、患者が研究から撤退した場合、患者は元の心理療法待機リストの時点に戻るため、セラピストの診察を受けるまでに待たなければならない時間の長さには影響しません。 研究に参加するのに金銭的なインセンティブはなく、強制のリスクが軽減されます。

この研究は、臨床現場の個人を最も代表するサンプルを使用することを目的としているため、HNC の部位と段階は対象基準に含まれていません。 GAD-7 (全般性不安障害) および PHQ-9 (患者の健康状態: うつ病) アンケートは、不安および/またはうつ病の「ケースネス」閾値を使用して使用されます。これらは広く使用されており、ほとんどの心理療法サービスの現在のスクリーニング方法であるためです。

機密性を確保するために、治療データに対応する識別コード番号が割り当てられます。 すべての研究者は、参加者のプライバシーの権利を保護するよう努め、1998 年データ保護法を遵守します。 研究の目的に必要な最小限の情報のみが収集されます。 参加者の情報は、施錠された部屋、または施錠された食器棚やキャビネットに安全に保管されます。 情報へのアクセスは研究スタッフと研究者に限定されます。 研究データベースを含むコンピューターが保持するデータは、パスワードで保護され安全に保管されます。 すべてのデータは安全な専用 Web サーバーに保存されます。 アクセスは、ユーザー ID とパスワード (一方向暗号化方式を使用して暗号化されます) によって制限されます。 参加者の医療記録/病院の記録にある研究に関する情報は、他のすべての機密医療情報と同様に機密として扱われます。

心理療法で起こり得る医原性の影響を除き、研究に参加する参加者にリスクはありません。 これらには、心理的苦痛の増加を引き起こす困難への洞察力の増加、および身体的および心理的苦痛について話す心理的不快感が含まれます。 これらのリスクは、標準化された測定と臨床観察を使用して、治療全体を通じて監視されます。 これらのリスクが発生しているように見える場合は、研究責任者に通知され、患者は研究期間中 HNC 心理サービスの下に留まるため、サービス保護プロトコルが遵守されます。

ACT がんの文献で示唆されているように、この研究に参加する参加者には、心理的苦痛の軽減、心理的柔軟性の向上、生活の質の向上など、いくつかの潜在的な利点があります。 研究者はセラピストでもあるため、潜在的な利益相反は、心理学者による隔週の臨床監督を使用し、録音されたセッションのランダムな 20% を専門の ACT 心理学者が視聴し、独立した研究者に調査を実施させることによって管理されます。異動面接。

インフォームドコンセントを得た後の研究手順は次のとおりです。

• 研修生臨床心理士 (研究者) は、Better Living with Illness プロトコルを使用して ACT 介入を提供します。 これには、関連する病院の敷地 (キングスミル/シティ) の診療室での 1.5 時間のセッションが 6 回含まれます。 セッションは音声録音されます。
• 各セッションの最後に 2 つのプロセス測定 (アンケート) が提供されます。 最初と最後のセッションの終了時に 2 つの結果測定が行われます。
• 介入が完了すると、各参加者はキングスミル病院で独立した研究者（ノッティンガム大学臨床心理学博士課程の研修生心理学者）と個別に面談し、30分間の半構造化面接を行います。 これは、クライアント変更面接プロトコルと治療の役立つ側面のフレームワークに従います。 この目的は、治療期間中に気づいた変化に対するクライアントの見方と、その変化の帰属に関する定性的な情報を収集することです。
• 最後に、参加者には介入後 1 か月後と介入後 3 か月後に 2 つの結果測定値が通知されます。