ACT pour la détresse chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou

Cette étude vise à contribuer à la littérature théorique sur la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) ainsi que sur les processus de changement psychologique chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou (HNC). Contrairement à d'autres sites de cancer, l'impact physique et émotionnel de la vie avec le HNC peut être préjudiciable aux aspects fondamentaux de la vie d'un individu (tels que la respiration, l'alimentation, l'ouïe) et également entraîner des modifications importantes de l'apparence physique. Cela constitue la base de la recherche spécialisée sur les patients HNC. Il y a une tendance dans la littérature actuelle sur le cancer à rechercher et à comprendre d'autres types de cancer ou à regrouper les patients HNC dans des échantillons hétérogènes de cancer, laissant un vide évident dans les connaissances. Les études qui ont évalué l'efficacité de l'ACT reflètent cette tendance, en utilisant soit des échantillons de cancer du sein, soit des échantillons hétérogènes de cancer.

L'utilisation d'une méthode à cas unique avec des composants quantitatifs et qualitatifs donnera une compréhension plus précise des processus au sein de l'ACT qui sont utiles et, surtout, pourquoi. Cela peut avoir des implications directes pour informer la pratique continue des professionnels travaillant en thérapeutique utilisant l'ACT, leur permettant d'affiner les interventions et les principes focaux. À l'appui de cela, une revue récente des interventions ACT a conclu que bien que l'efficacité de l'ACT soit probable, il y a un manque de connaissances sur son fonctionnement. La recherche sur un cas unique est une première étape pragmatique dans l'exploration de l'efficacité de l'ACT pour les patients HNC et dans l'amélioration de la compréhension des mécanismes potentiels de changement. Une conception herméneutique d'efficacité à cas unique pour trois participants sera utilisée. Il s'agit d'une méthode légaliste d'étude de cas unique qui permet d'évaluer les effets de l'intervention dans des cas de monothérapie dans un contexte clinique naturaliste. Il utilise un mélange de méthodes qualitatives (entretien de changement) et quantitatives (questionnaires) pour créer un ensemble de preuves permettant de détecter les liens de causalité entre le processus thérapeutique et le résultat.

Afin de minimiser le risque de coercition, un membre de l'équipe de soins aux patients (psychologue clinicien) sera le premier point de contact pour les participants potentiels, présentant les patients en liste d'attente à la recherche et leur remettant la fiche d'information s'ils manifestent verbalement leur intérêt. . Après lecture de la fiche d'information, s'ils acceptent verbalement de poursuivre la recherche, ils seront mis en contact avec le chercheur qui répondra à toute question complémentaire, en s'assurant que la personne dispose d'un temps suffisant pour envisager de participer ou non. Un consentement éclairé écrit sera recueilli auprès de chaque participant avant qu'il ne subisse toute intervention liée à l'étude. Un exemplaire sera conservé par le participant, un sera conservé par le chercheur et un troisième sera conservé dans le dossier hospitalier du patient.

Le consentement éclairé sera obtenu conformément aux directives du comité d'éthique de la recherche (CER), aux bonnes pratiques cliniques (BPC) et à toute autre exigence réglementaire qui pourrait être introduite. Le chercheur et le participant signeront et dateront le formulaire de consentement éclairé avant que la personne puisse participer à l'étude. Le chercheur leur soulignera que le consentement concernant la participation à l'étude est entièrement volontaire et peut être retiré à tout moment sans pénalité ni affecter leurs soins. Par exemple, si le patient se retire de l'étude, il retournera au point de la liste d'attente de thérapie psychologique d'où il a été retiré, n'affectant donc pas la durée d'attente pour voir un thérapeute. Il n'y aura aucune incitation financière à participer à la recherche, ce qui réduira le risque de coercition.

Cette recherche vise à utiliser un échantillon le plus représentatif d'individus en pratique clinique, donc le site et le stade du HNC ne figurent pas dans les critères d'inclusion. Les questionnaires GAD-7 (trouble anxieux généralisé) et PHQ-9 (santé du patient : dépression) seront utilisés en utilisant des seuils de « cas » pour l'anxiété et/ou la dépression, car ils sont largement utilisés et constituent la méthode de dépistage actuelle pour la plupart des services de psychothérapie.

Afin d'assurer la confidentialité, des numéros de code d'identification seront attribués pour correspondre aux données de traitement. Tous les chercheurs de l'étude s'efforceront de protéger les droits des participants à la vie privée et respecteront la loi sur la protection des données de 1998. Seules les informations minimales requises aux fins de l'étude seront recueillies. Les informations sur les participants seront conservées en toute sécurité, dans une pièce verrouillée ou dans une armoire ou une armoire verrouillée. L'accès aux informations sera limité au personnel de l'étude et aux investigateurs. Les données informatiques, y compris la base de données de l'étude, seront conservées en toute sécurité et protégées par un mot de passe. Toutes les données seront stockées sur un serveur Web dédié sécurisé. L'accès sera limité par des identifiants d'utilisateur et des mots de passe (cryptés à l'aide d'une méthode de cryptage à sens unique). Les informations sur l'étude dans les dossiers médicaux / notes d'hôpital du participant seront traitées de manière confidentielle de la même manière que toutes les autres informations médicales confidentielles.

Il n'y a aucun risque probable pour les participants prenant part à l'étude, autre que les effets iatrogènes qui sont une possibilité avec toute thérapie psychologique. Ceux-ci comprennent : une meilleure compréhension des difficultés causant une augmentation de la détresse psychologique et de l'inconfort psychologique parler de la détresse physique et psychologique. Ces risques seraient surveillés tout au long du traitement à l'aide des mesures standardisées et des observations cliniques. Si ces risques semblent se produire, l'investigateur en chef en sera informé et les protocoles de sauvegarde du service seront suivis, car les patients resteront sous le service de psychologie HNC au cours de la recherche.

Il existe plusieurs avantages potentiels pour les participants prenant part à cette recherche, comme le suggère la littérature sur le cancer ACT : une détresse psychologique réduite, une flexibilité psychologique accrue et une meilleure qualité de vie. Comme le chercheur est également le thérapeute, tout conflit d'intérêts potentiel sera géré en utilisant une supervision clinique bimensuelle avec un psychologue, en faisant visionner au hasard 20 % des sessions audio enregistrées par un psychologue spécialiste de l'ACT et en ayant un chercheur indépendant pour effectuer l'entretien de changement.

Après avoir reçu le consentement éclairé, la procédure d'étude sera la suivante :

• Le psychologue clinicien stagiaire (chercheur) effectuera une intervention ACT en utilisant le protocole Mieux vivre avec la maladie. Cela impliquera six séances d'une heure et demie dans une salle de clinique du site hospitalier concerné (King's Mill / City). Les séances seront enregistrées en audio.
• Deux mesures de processus (questionnaires) seront données à la fin de chaque session. Deux mesures de résultats seront données à la fin de la première et de la dernière session.
• À la fin de l'intervention, chaque participant rencontrera individuellement un chercheur indépendant (psychologue stagiaire au doctorat en psychologie clinique, Université de Nottingham) au King's Mill Hospital pour un entretien semi-structuré de 30 minutes. Cela suivra le protocole d'entrevue sur le changement du client et le cadre des aspects utiles de la thérapie. L'objectif est de collecter des informations qualitatives sur l'opinion des clients sur tout changement observé pendant la durée de la thérapie et les attributions de ces changements.
• Enfin, les participants recevront deux mesures de résultats 1 mois après l'intervention et 3 mois après l'intervention.