두경부암 환자의 고통에 대한 ACT

이 연구의 목적은 두경부암(HNC) 환자의 심리적 변화 과정뿐만 아니라 수용전념치료(ACT)에 관한 이론적 문헌에 기여하는 것입니다. 일부 다른 암 부위와 달리 HNC와 함께 생활하는 신체적, 정서적 영향은 개인의 삶의 근본적인 측면(예: 호흡, 식사, 청각)에 해로울 수 있으며 외모에 상당한 변화를 일으킬 수도 있습니다. 이것은 HNC 환자에 대한 전문 연구의 기초를 형성합니다. 현재 암 문헌에는 다른 유형의 암을 연구 및 이해하거나 HNC 환자를 이질적인 암 샘플로 그룹화하는 경향이 있어 명백한 지식 격차를 남깁니다. ACT의 효과를 평가한 연구는 유방암 또는 이종 암 샘플을 사용하여 이러한 추세를 반영합니다.

양적 및 질적 구성 요소를 모두 포함하는 단일 사례 방법을 사용하면 도움이 되고 가장 중요한 이유인 ACT 내의 프로세스를 보다 정확하게 이해할 수 있습니다. 이것은 ACT를 사용하여 치료적으로 작업하는 전문가의 진행 중인 관행에 정보를 제공하여 개입 및 초점 원칙을 개선할 수 있도록 하는 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이를 뒷받침하기 위해 ACT 개입에 대한 최근 검토에서는 ACT의 효능이 있을 수 있지만 작동 방식에 대한 지식이 부족하다고 결론지었습니다. 단일 사례 연구는 HNC 환자에 대한 ACT의 효능을 탐색하고 잠재적 변화 메커니즘에 대한 이해를 높이는 실용적인 첫 단계입니다. 세 명의 참가자를 위한 해석학적 단일 사례 효능 설계가 사용됩니다. 이것은 자연주의적 임상 맥락에서 단일 치료 사례의 개입 효과를 평가할 수 있는 법적 단일 사례 연구 방법입니다. 그것은 치료 과정과 결과 사이의 인과 관계를 탐지할 수 있는 일련의 증거를 만들기 위해 질적(변화 인터뷰)과 양적 방법(설문지)을 혼합하여 사용합니다.

강압의 위험을 최소화하기 위해 환자 케어 팀원(임상 심리학자)이 잠재적 참가자의 첫 번째 연락 창구가 되어 대기자 명단 환자를 ​​연구에 소개하고 구두로 관심을 표시하면 정보 시트를 제공합니다. . 정보 시트를 읽은 후 연구를 계속하기로 구두로 동의하면 추가 질문에 답할 연구원과 연락하여 참여 여부를 고려할 충분한 시간을 갖습니다. 서면 동의서는 연구와 관련된 중재를 받기 전에 각 참가자로부터 수집됩니다. 이 사본 한 부는 참가자가 보관하고 한 부는 연구원이 보관하며 세 번째는 환자의 병원 기록에 보관합니다.

REC(연구 윤리 위원회) 지침, GCP(Good Clinical Practice) 및 도입될 수 있는 기타 규제 요건에 따라 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 연구자와 참가자는 연구에 참여하기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명하고 날짜를 기입합니다. 연구원은 연구 참여에 대한 동의가 전적으로 자발적이며 불이익이나 치료에 영향을 미치지 않고 언제든지 철회할 수 있음을 강조할 것입니다. 예를 들어, 환자가 연구를 중단하면 심리 치료 대기자 명단으로 돌아가 치료사를 만나기 위해 기다려야 하는 시간에 영향을 미치지 않습니다. 연구에 참여할 금전적 인센티브가 없으므로 강제의 위험이 줄어듭니다.

이 연구는 임상 실습에서 개인을 가장 대표하는 샘플을 사용하는 것을 목표로 하므로 HNC의 부위와 단계는 포함 기준을 특징으로 하지 않습니다. GAD-7(일반화된 불안 장애) 및 PHQ-9(환자 건강: 우울증) 설문지는 불안 및/또는 우울증에 대한 '케이스니스' 임계값을 사용하여 널리 사용되며 대부분의 심리 치료 서비스에 대한 현재 선별 방법으로 사용될 것입니다.

기밀성을 보장하기 위해 치료 데이터에 해당하는 식별 코드 번호가 할당됩니다. 모든 연구 연구원은 참가자의 프라이버시 권리를 보호하기 위해 노력하고 1998년 데이터 보호법을 준수할 것입니다. 연구 목적에 필요한 최소한의 정보만 수집합니다. 참가자 정보는 잠긴 방이나 잠긴 찬장이나 캐비닛에 안전하게 보관됩니다. 정보에 대한 액세스는 연구 직원과 조사관으로 제한됩니다. 연구 데이터베이스를 포함한 컴퓨터 보유 데이터는 안전하게 보관되며 암호로 보호됩니다. 모든 데이터는 안전한 전용 웹 서버에 저장됩니다. 액세스는 사용자 식별자 및 암호(단방향 암호화 방법을 사용하여 암호화됨)에 의해 제한됩니다. 참가자의 의료 기록/병원 기록에 있는 연구에 대한 정보는 다른 모든 기밀 의료 정보와 동일한 방식으로 기밀로 취급됩니다.

모든 심리 치료에서 발생할 수 있는 의원성 영향 외에 연구에 참여하는 참가자에게는 위험 가능성이 없습니다. 여기에는 심리적 고통을 증가시키는 어려움에 대한 통찰력 증가와 신체적, 심리적 고통에 대해 말하는 심리적 불편함이 포함됩니다. 이러한 위험은 표준화된 측정 및 임상 관찰을 사용하여 치료 전반에 걸쳐 모니터링됩니다. 이러한 위험이 발생하는 것으로 보이는 경우, 연구 과정 동안 환자가 HNC 심리 서비스에 남아 있게 되므로 수석 조사관에게 통지하고 서비스 보호 프로토콜을 따를 것입니다.

ACT 암 문헌에서 제안한 대로 이 연구에 참여하는 참가자에게는 심리적 고통 감소, 심리적 유연성 증가 및 삶의 질 향상과 같은 몇 가지 잠재적인 이점이 있습니다. 연구원은 치료사이기도 하므로 잠재적인 이해 상충은 심리학자와 격주로 임상 감독을 통해 관리되며 오디오 녹음 세션의 무작위 20%는 전문 ACT 심리학자가 보고 독립적인 연구원이 수행하도록 합니다. 변경 인터뷰.

정보에 입각한 동의를 받은 후 연구 절차는 다음과 같습니다.

• 훈련생 임상 심리학자(연구자)는 더 나은 삶과 질병 프로토콜을 사용하여 ACT 개입을 제공합니다. 여기에는 관련 병원 부지(King's Mill/City)의 진료실에서 1.5시간 세션 6개가 포함됩니다. 세션은 오디오로 녹음됩니다.
• 각 세션이 끝날 때 두 가지 프로세스 측정(설문지)이 제공됩니다. 첫 번째 세션과 마지막 세션이 끝날 때 두 가지 결과 측정값이 제공됩니다.
• 중재가 완료되면 각 참가자는 King's Mill 병원에서 독립적인 연구원(임상 심리학 박사 과정의 수습 심리학자, 노팅엄 대학교)과 개별적으로 만나 30분 동안 반구조화된 인터뷰를 진행합니다. 이는 내담자 변경 면담 프로토콜 및 치료의 유용한 측면 프레임워크를 따를 것입니다. 이것의 목적은 치료 기간 동안 발견된 모든 변화와 이러한 변화에 대한 속성에 대한 내담자의 관점에 대한 질적 정보를 수집하는 것입니다.
• 마지막으로 참가자는 개입 후 1개월 및 개입 후 3개월에 두 가지 결과 측정값을 게시합니다.