ACT pro úzkost u pacientů s rakovinou hlavy a krku

Cílem této studie je přispět k teoretické literatuře o akceptační a závazné terapii (ACT) a také o procesech psychologických změn u pacientů s rakovinou hlavy a krku (HNC). Na rozdíl od některých jiných míst s rakovinou může být fyzický a emocionální dopad života s HNC škodlivý pro základní aspekty života jednotlivce (jako je dýchání, jídlo, sluch) a také způsobit významné změny fyzického vzhledu. To tvoří základ pro specializovaný výzkum pacientů s HNC. V současné literatuře o rakovině existuje tendence k výzkumu a porozumění jiným typům rakoviny nebo seskupování pacientů s HNC do heterogenních vzorků rakoviny, což zanechává zjevnou mezeru ve znalostech. Studie, které hodnotily účinnost ACT, odrážejí tento trend, a to buď s použitím vzorků rakoviny prsu nebo heterogenních vzorků rakoviny.

Použití metody jednoho případu s kvantitativní i kvalitativní složkou poskytne přesnější pochopení procesů v rámci ACT, které jsou užitečné, a co je nejdůležitější, proč. To může mít přímé důsledky pro informování o probíhající praxi profesionálů pracujících terapeuticky pomocí ACT, což jim umožní zdokonalit intervence a hlavní principy. Na podporu toho nedávný přehled intervencí ACT dospěl k závěru, že ačkoli je účinnost ACT pravděpodobná, chybí znalosti o tom, jak funguje. Výzkum jednoho případu je pragmatickým prvním krokem ke zkoumání účinnosti ACT u pacientů s HNC a ke zvýšení porozumění potenciálním mechanismům změny. Bude použit hermeneutický design účinnosti jednoho případu pro tři účastníky. Jedná se o legalistickou metodu případové studie, která umožňuje posouzení účinků intervence v jednotlivých případech terapie v přirozeném klinickém kontextu. Využívá směs kvalitativních (rozhovor změn) a kvantitativních metod (dotazníky) k vytvoření souboru důkazů, které umožňují odhalit kauzální souvislosti mezi procesem terapie a výsledkem.

Aby se minimalizovalo riziko nátlaku, člen týmu péče o pacienty (klinický psycholog) bude prvním kontaktním místem pro potenciální účastníky, uvede pacienty na čekací listině do výzkumu a dá jim informační list, pokud verbálně projeví zájem. . Pokud po přečtení informačního listu ústně souhlasí s pokračováním výzkumu, budou kontaktováni s výzkumníkem, který odpoví na případné doplňující otázky a zajistí, že dotyčná osoba bude mít dostatek času zvážit účast či neúčast. Předtím, než podstoupí jakýkoli zásah související se studií, bude od každého účastníka získán písemný informovaný souhlas. Jednu kopii si ponechá účastník, jednu si ponechá výzkumník a třetí bude uchována v nemocničních záznamech pacienta.

Informovaný souhlas bude získán v souladu s pokyny Etické komise pro výzkum (REC) a se správnou klinickou praxí (GCP) a dalšími regulačními požadavky, které mohou být zavedeny. Výzkumník i účastník podepíší a datují formulář informovaného souhlasu, než se daná osoba bude moci zúčastnit studie. Výzkumník jim zdůrazní, že souhlas s účastí ve studii je zcela dobrovolný a může být kdykoli odvolán bez postihu nebo ovlivnění jejich péče. Pokud například pacient odstoupí ze studie, vrátí se na čekací listinu psychologické terapie, ze které byl odebrán, takže to neovlivní dobu, po kterou musí čekat na návštěvu terapeuta. Nebude existovat žádná finanční pobídka k účasti na výzkumu, čímž se sníží riziko nátlaku.

Tento výzkum si klade za cíl použít vzorek nejreprezentativnějších jedinců v klinické praxi, proto místo a stadium HNC nezahrnuje kritéria pro zařazení. Dotazníky GAD-7 (generalizovaná úzkostná porucha) a PHQ-9 (zdraví pacienta: deprese) budou použity s využitím prahů „caseness“ pro úzkost a/nebo depresi, protože jsou široce používány a jsou současnou screeningovou metodou pro většinu služeb psychologické terapie.

Aby byla zajištěna důvěrnost, budou identifikační kódy přiděleny tak, aby odpovídaly údajům o léčbě. Všichni výzkumní pracovníci se budou snažit chránit práva účastníků na soukromí a budou dodržovat zákon o ochraně dat z roku 1998. Bude shromážděno pouze minimum požadovaných informací pro účely studie. Informace o účastnících budou bezpečně uloženy v uzamčené místnosti nebo uzamčené skříni či skříni. Přístup k informacím bude omezen na studijní personál a zkoušející. Data uchovávaná v počítači včetně studijní databáze budou zabezpečena a chráněna heslem. Všechna data budou uložena na zabezpečeném vyhrazeném webovém serveru. Přístup bude omezen uživatelskými identifikátory a hesly (zašifrováno pomocí jednosměrné šifrovací metody). S informacemi o studii v lékařských záznamech / nemocničních záznamech účastníka bude nakládáno důvěrně stejně jako se všemi ostatními důvěrnými lékařskými informacemi.

Neexistují žádná pravděpodobná rizika pro účastníky účastnící se studie, kromě iatrogenních účinků, které jsou možné u jakékoli psychologické terapie. Mezi ně patří: lepší vhled do obtíží způsobující nárůst psychického strádání a psychického nepohodlí, mluvíme-li o fyzickém a psychickém strádání. Tato rizika by byla sledována během léčby pomocí standardizovaných opatření a klinických pozorování. Pokud se zdá, že k těmto rizikům dochází, bude o tom informován hlavní zkoušející a budou dodržovány bezpečnostní protokoly služby, protože pacienti zůstanou v průběhu výzkumu pod službou HNC psychologie.

Existuje několik potenciálních výhod pro účastníky, kteří se účastní tohoto výzkumu, jak naznačuje literatura týkající se rakoviny ACT: snížení psychického stresu, zvýšená psychická flexibilita a zlepšení kvality života. Vzhledem k tomu, že výzkumný pracovník je zároveň terapeutem, jakýkoli potenciální střet zájmů bude řešen pomocí klinického dohledu s psychologem, který se koná čtrnáct dní za dva týdny, náhodným zhlédnutím 20 % audio záznamů sezení specializovaným psychologem ACT a nezávislým výzkumníkem, který provede. pohovor o změně.

Po obdržení informovaného souhlasu bude postup studie následující:

• Školený klinický psycholog (výzkumník) poskytne intervenci ACT pomocí protokolu Better Living with Illness Protocol. To bude zahrnovat šest 1,5hodinových sezení na klinické místnosti v příslušné nemocnici (King's Mill/City). Relace budou pořizovány zvukovým záznamem.
• Na konci každého sezení budou uvedena dvě procesní opatření (dotazníky). Na konci prvního a posledního zasedání budou provedena dvě měření výsledků.
• Po dokončení intervence se každý účastník individuálně setká s nezávislým výzkumným pracovníkem (školeným psychologem na doktorátu klinické psychologie, University of Nottingham) v nemocnici King's Mill za účelem 30minutového polostrukturovaného rozhovoru. To bude následovat protokol Client Change Interview Protocol a rámec užitečných aspektů terapie. Cílem je shromáždit kvalitativní informace o tom, jak klienti vnímají jakékoli změny zaznamenané v průběhu terapie a o příčinách těchto změn.
• Nakonec budou účastníkům zaslána dvě měření výsledků 1 měsíc po intervenci a 3 měsíce po intervenci.