ACT para Angústia em Pacientes com Câncer de Cabeça e Pescoço

Este estudo visa contribuir para a literatura teórica sobre a terapia de aceitação e compromisso (ACT), bem como os processos de mudança psicológica para pacientes com câncer de cabeça e pescoço (CCP). Ao contrário de alguns outros locais de câncer, o impacto físico e emocional de viver com HNC pode ser prejudicial para os aspectos fundamentais da vida de um indivíduo (como respiração, alimentação, audição) e também causar mudanças significativas na aparência física. Isso forma a base para pesquisas especializadas de pacientes com CCP. Há uma tendência na literatura atual sobre o câncer de pesquisar e compreender outros tipos de câncer ou agrupar pacientes com câncer de cabeça e pescoço em amostras heterogêneas de câncer, deixando uma evidente lacuna de conhecimento. Os estudos que avaliaram a eficácia da ACT refletem essa tendência, usando câncer de mama ou amostras heterogêneas de câncer.

Empregar um método de caso único com componentes quantitativos e qualitativos fornecerá uma compreensão mais precisa dos processos dentro do ACT que são úteis e, mais importante, por quê. Isso pode ter implicações diretas para informar a prática contínua de profissionais que trabalham terapeuticamente usando ACT, permitindo-lhes refinar intervenções e princípios focais. Em apoio a isso, uma revisão recente das intervenções da ACT concluiu que, embora a eficácia da ACT seja provável, há uma falta de conhecimento de como ela funciona. A pesquisa de caso único é um primeiro passo pragmático para explorar a eficácia da ACT para pacientes com CCP e aumentar a compreensão dos possíveis mecanismos de mudança. Será utilizado um Projeto Hermenêutico de Eficácia de Caso Único para três participantes. Este é um método de estudo de caso único legalista que permite a avaliação dos efeitos da intervenção em casos de terapia única dentro de um contexto clínico naturalista. Ele usa uma mistura de métodos qualitativos (entrevista de mudança) e quantitativos (questionários) para criar um conjunto de evidências que permite a detecção de vínculos causais entre o processo e o resultado da terapia.

A fim de minimizar o risco de coerção, um membro da equipe de atendimento aos pacientes (Psicólogo Clínico) será o primeiro ponto de contato para os possíveis participantes, apresentando os pacientes em lista de espera à pesquisa e entregando-lhes a ficha de informações, caso manifestem verbalmente interesse . Após a leitura da folha de informações, se concordar verbalmente em continuar com a pesquisa, será colocado em contato com o pesquisador que responderá a quaisquer perguntas adicionais, garantindo que a pessoa tenha tempo suficiente para considerar a participação ou não. O consentimento informado por escrito será coletado de cada participante antes que eles sejam submetidos a qualquer intervenção relacionada ao estudo. Uma cópia deste será mantida pelo participante, uma será mantida pelo pesquisador e uma terceira será mantida no prontuário do paciente.

O consentimento informado será obtido de acordo com a orientação do Comitê de Ética em Pesquisa (REC) e Boas Práticas Clínicas (GCP) e quaisquer outros requisitos regulamentares que possam ser introduzidos. O pesquisador e o participante assinarão e datarão o formulário de consentimento informado antes que a pessoa possa participar do estudo. O pesquisador enfatizará a eles que o consentimento em relação à participação no estudo é totalmente voluntário e pode ser retirado a qualquer momento sem penalidade ou afetando seus cuidados. Por exemplo, se o paciente desistir do estudo, ele retornará ao ponto da lista de espera da terapia psicológica da qual foi retirado, não afetando, portanto, o tempo de espera para consultar um terapeuta. Não haverá incentivo monetário para participar da pesquisa, diminuindo o risco de coerção.

Esta pesquisa visa utilizar uma amostra mais representativa de indivíduos na prática clínica, portanto local e estágio do CCP não caracterizam os critérios de inclusão. Os questionários GAD-7 (transtorno de ansiedade generalizada) e PHQ-9 (saúde do paciente: depressão) serão usados ​​usando limiares de 'caseness' para ansiedade e/ou depressão, pois são amplamente usados ​​e o método de triagem atual para a maioria dos serviços de terapia psicológica.

A fim de garantir a confidencialidade, serão atribuídos números de código de identificação para corresponder aos dados de tratamento. Todos os pesquisadores do estudo se esforçarão para proteger os direitos dos participantes à privacidade e aderirão à Lei de Proteção de Dados de 1998. Apenas as informações mínimas necessárias para os fins do estudo serão coletadas. As informações do participante serão mantidas em segurança, em uma sala trancada ou em um armário ou gabinete trancado. O acesso às informações será limitado à equipe do estudo e aos investigadores. Os dados do computador, incluindo o banco de dados do estudo, serão mantidos de forma segura e protegidos por senha. Todos os dados serão armazenados em um servidor web dedicado e seguro. O acesso será restrito por identificadores de usuário e senhas (criptografadas usando um método de criptografia unidirecional). As informações sobre o estudo nos registros médicos/anotações hospitalares do participante serão tratadas confidencialmente da mesma forma que todas as outras informações médicas confidenciais.

Não há riscos prováveis ​​para os participantes do estudo, exceto efeitos iatrogênicos que são uma possibilidade com qualquer terapia psicológica. Estes incluem: maior insight sobre as dificuldades causando um aumento no sofrimento psicológico e desconforto psicológico falando sobre sofrimento físico e psicológico. Esses riscos seriam monitorados durante a terapia usando medidas padronizadas e observações clínicas. Se esses riscos parecem estar ocorrendo, o investigador principal será notificado e os protocolos de proteção do serviço serão seguidos, pois os pacientes permanecerão sob o serviço de psicologia do HNC durante a realização da pesquisa.

Existem vários benefícios potenciais para os participantes desta pesquisa, conforme sugerido pela literatura sobre o câncer do ACT: redução do sofrimento psicológico, aumento da flexibilidade psicológica e melhoria da qualidade de vida. Como o pesquisador também é o terapeuta, qualquer potencial conflito de interesses será gerenciado por meio de supervisão clínica quinzenal com um psicólogo, tendo 20% aleatórios das sessões gravadas em áudio visualizadas por um psicólogo especialista do ACT e tendo um pesquisador independente para realizar a entrevista de mudança.

Depois de receber o consentimento informado, o procedimento do estudo será o seguinte:

• O psicólogo clínico estagiário (pesquisador) fará uma intervenção ACT usando o protocolo Better Living with Illness. Isso envolverá seis sessões de 1,5 horas em uma sala clínica no hospital relevante (King's Mill/City). As sessões serão gravadas em áudio.
• Duas medidas de processo (questionários) serão dadas ao final de cada sessão. Duas medidas de resultado serão dadas no final da primeira e da última sessão.
• Após a conclusão da intervenção, cada participante se encontrará individualmente com um pesquisador independente (Psicólogo Estagiário com Doutorado em Psicologia Clínica, Universidade de Nottingham) no King's Mill Hospital para uma entrevista semiestruturada de 30 minutos. Isso seguirá o Protocolo de Entrevista de Mudança do Cliente e a estrutura de Aspectos Úteis da Terapia. O objetivo é coletar informações qualitativas sobre a visão do cliente sobre as mudanças percebidas ao longo da terapia e as atribuições para essas mudanças.
• Por fim, os participantes receberão duas medidas de resultado 1 mês após a intervenção e 3 meses após a intervenção.