ACT voor Distress bij patiënten met hoofd-halskanker

Deze studie beoogt een bijdrage te leveren aan de theoretische literatuur over acceptatie- en commitment-therapie (ACT) en de processen van psychologische verandering bij patiënten met hoofd-halskanker (HNC). In tegenstelling tot sommige andere kankersites, kan de fysieke en emotionele impact van het leven met HNC schadelijk zijn voor de fundamentele aspecten van iemands leven (zoals ademen, eten, horen), en ook aanzienlijke veranderingen in het fysieke uiterlijk veroorzaken. Dit vormt de basis voor gespecialiseerd onderzoek bij HNC-patiënten. In de huidige kankerliteratuur is er een tendens naar onderzoek naar en begrip van en andere soorten kanker of naar het groeperen van HNC-patiënten in heterogene kankermonsters, waardoor er een duidelijke kennislacune ontstaat. Studies die de effectiviteit van ACT hebben beoordeeld, weerspiegelen deze trend, met behulp van borstkanker of heterogene kankermonsters.

Het gebruik van een single-case-methode met zowel kwantitatieve als kwalitatieve componenten zal een nauwkeuriger begrip geven van de processen binnen ACT die nuttig zijn en, belangrijker nog, waarom. Dit kan directe implicaties hebben voor het informeren van de lopende praktijk van professionals die therapeutisch werken met behulp van ACT, waardoor ze interventies en centrale principes kunnen verfijnen. Ter ondersteuning hiervan werd in een recent overzicht van ACT-interventies geconcludeerd dat hoewel de werkzaamheid van ACT waarschijnlijk is, er een gebrek aan kennis is over hoe het werkt. Single-case onderzoek is een pragmatische eerste stap in het onderzoeken van de werkzaamheid van ACT voor HNC-patiënten en het vergroten van het begrip van de mogelijke mechanismen van verandering. Er wordt een Hermeneutisch Single Case Efficacy Design voor drie deelnemers gebruikt. Dit is een legalistische single case study-methode die de beoordeling van interventie-effecten in single-therapiegevallen binnen een naturalistische klinische context mogelijk maakt. Het maakt gebruik van een combinatie van kwalitatieve (veranderingsinterview) en kwantitatieve methoden (vragenlijsten) om een ​​set bewijsmateriaal te creëren waarmee oorzakelijke verbanden tussen het therapieproces en de uitkomst kunnen worden opgespoord.

Om het risico op dwang tot een minimum te beperken, zal een lid van het patiëntenzorgteam (klinisch psycholoog) het eerste aanspreekpunt zijn voor potentiële deelnemers, wachtlijstpatiënten introduceren in het onderzoek en hen het informatieblad geven als ze mondeling interesse tonen . Als ze na het lezen van het informatieblad mondeling akkoord gaan met het onderzoek, worden ze in contact gebracht met de onderzoeker die eventuele aanvullende vragen zal beantwoorden, zodat de persoon voldoende tijd heeft om te overwegen om al dan niet deel te nemen. Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal van elke deelnemer worden verkregen voordat ze enige interventie met betrekking tot het onderzoek ondergaan. Eén exemplaar hiervan wordt bewaard door de deelnemer, één door de onderzoeker en een derde wordt bewaard in het ziekenhuisdossier van de patiënt.

Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen in overeenstemming met de richtlijnen van de Research Ethics Committee (REC), Good Clinical Practice (GCP) en eventuele andere wettelijke vereisten die kunnen worden ingevoerd. De onderzoeker en de deelnemer ondertekenen en dateren het formulier voor geïnformeerde toestemming voordat de persoon aan het onderzoek kan deelnemen. De onderzoeker zal hen benadrukken dat toestemming voor deelname aan de studie volledig vrijwillig is en op elk moment kan worden ingetrokken zonder boete of gevolgen voor hun zorg. Als de patiënt zich bijvoorbeeld terugtrekt uit het onderzoek, keert hij terug naar het punt op de wachtlijst voor psychologische therapie waar hij van was gehaald, en heeft dus geen invloed op de tijd die hij moet wachten om een ​​therapeut te zien. Er zal geen financiële prikkel zijn om deel te nemen aan het onderzoek, waardoor het risico op dwang wordt verkleind.

Dit onderzoek heeft tot doel een steekproef te gebruiken die het meest representatief is voor individuen in de klinische praktijk, daarom hebben de locatie en het stadium van HNC geen inclusiecriteria. De GAD-7 (gegeneraliseerde angststoornis) en PHQ-9 (patiëntgezondheid: depressie) vragenlijsten zullen worden gebruikt met behulp van 'caseness'-drempels voor angst en/of depressie, aangezien deze op grote schaal worden gebruikt en de huidige screeningmethode voor de meeste psychologische therapiediensten.

Om de vertrouwelijkheid te waarborgen, worden identificatiecodenummers toegewezen die overeenkomen met de behandelingsgegevens. Alle onderzoeksonderzoekers zullen zich inspannen om de rechten van de deelnemers op privacy te beschermen en zullen zich houden aan de Data Protection Act, 1998. Alleen de minimaal vereiste informatie voor de doeleinden van het onderzoek zal worden verzameld. De informatie van de deelnemer wordt veilig bewaard, in een afgesloten kamer of afgesloten kast of kast. De toegang tot de informatie is beperkt tot het onderzoekspersoneel en de onderzoekers. Computergegevens, inclusief de onderzoeksdatabase, worden veilig bewaard en beveiligd met een wachtwoord. Alle gegevens worden opgeslagen op een beveiligde dedicated webserver. De toegang wordt beperkt door gebruikers-ID's en wachtwoorden (versleuteld met een eenrichtingsversleutelingsmethode). Informatie over het onderzoek in de medische dossiers/ziekenhuisnotities van de deelnemer wordt op dezelfde manier vertrouwelijk behandeld als alle andere vertrouwelijke medische informatie.

Er zijn geen waarschijnlijke risico's voor deelnemers aan het onderzoek, behalve iatrogene effecten die mogelijk zijn bij elke psychologische therapie. Deze omvatten: meer inzicht in moeilijkheden die een toename van psychisch leed en psychisch ongemak veroorzaken praten over fysiek en psychisch leed. Deze risico's zouden tijdens de therapie worden gecontroleerd met behulp van de gestandaardiseerde maatregelen en klinische observaties. Als deze risico's zich lijken voor te doen, wordt de hoofdonderzoeker op de hoogte gebracht en worden de protocollen voor de bescherming van de dienst gevolgd, aangezien patiënten gedurende het onderzoek onder de HNC-psychologiedienst blijven.

Er zijn verschillende potentiële voordelen voor deelnemers die deelnemen aan dit onderzoek, zoals gesuggereerd door de ACT-kankerliteratuur: verminderde psychologische stress, verhoogde psychologische flexibiliteit en verbeterde kwaliteit van leven. Aangezien de onderzoeker ook de therapeut is, zal elk mogelijk belangenconflict worden beheerd door gebruik te maken van tweewekelijkse klinische supervisie van een psycholoog, een willekeurige 20% van de audio-opnamesessies te laten bekijken door een gespecialiseerde ACT-psycholoog en een onafhankelijke onderzoeker te laten uitvoeren. het verandergesprek.

Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming zal de onderzoeksprocedure als volgt zijn:

• Klinisch psycholoog in opleiding (onderzoeker) zal een ACT-interventie geven met behulp van het Better Living with Illness Protocol. Dit omvat zes sessies van 1,5 uur in een kliniekkamer op de betreffende ziekenhuislocatie (King's Mill/City). Sessies worden op audio opgenomen.
• Aan het einde van elke sessie worden twee procesmaatregelen (vragenlijsten) gegeven. Aan het einde van de eerste en laatste sessie worden twee uitkomstmaten gegeven.
• Na voltooiing van de interventie zal elke deelnemer individueel een onafhankelijke onderzoeker (stagiair-psycholoog op het doctoraat in de klinische psychologie, Universiteit van Nottingham) ontmoeten in het King's Mill Hospital voor een semi-gestructureerd interview van 30 minuten. Dit volgt het protocol voor cliëntveranderingsgesprekken en het raamwerk voor nuttige aspecten van therapie. Het doel hiervan is om kwalitatieve informatie te verzamelen over de mening van de cliënt over eventuele veranderingen die zijn opgemerkt tijdens de duur van de therapie en de toeschrijvingen voor deze veranderingen.
• Ten slotte krijgen de deelnemers twee uitkomstmaten 1 maand na de interventie en 3 maanden na de interventie.