ACT 治疗头颈癌患者的痛苦

本研究旨在为关于接受和承诺疗法 (ACT) 以及头颈癌 (HNC) 患者的心理变化过程的理论文献做出贡献。 与其他一些癌症部位不同，与 HNC 一起生活对身体和情感的影响可能对个人生活的基本方面（如呼吸、进食、听力）有害，并且还会导致外貌发生重大变化。 这构成了 HNC 患者专门研究的基础。 当前的癌症文献倾向于研究和理解其他类型的癌症，或将 HNC 患者分组为异质癌症样本，这留下了明显的知识差距。 评估 ACT 有效性的研究反映了这一趋势，使用乳腺癌或异质性癌症样本。

采用具有定量和定性成分的单一案例方法将更准确地理解 ACT 中的过程，这些过程是有帮助的，最重要的是，为什么。 这可能对告知使用 ACT 进行治疗的专业人员的持续实践有直接影响，使他们能够改进干预措施和焦点原则。 支持这一点的是，最近对 ACT 干预措施的审查得出结论，尽管 ACT 可能有效，但对其工作原理缺乏了解。 单个案例研究是探索 ACT 对 HNC 患者疗效和增加对潜在变化机制的理解的务实的第一步。 将使用针对三名参与者的解释学单一案例效能设计。 这是一种合法的单一案例研究方法，允许在自然临床背景下评估单一治疗案例的干预效果。 它使用定性（变革访谈）和定量方法（问卷调查）的混合来创建一组证据，允许检测治疗过程和结果之间的因果关系。

为了尽量减少胁迫的风险，患者护理团队的一名成员（临床心理学家）将成为潜在参与者的第一联系人，将等候名单上的患者介绍给研究，如果他们口头表示有兴趣，则向他们提供信息表. 阅读信息表后，如果他们口头同意继续研究，他们将与研究人员联系，研究人员将回答任何其他问题，确保该人有足够的时间考虑是否参与。 在接受与研究相关的任何干预之前，将从每个参与者那里收集书面知情同意书。 其中一份由参与者保留，一份由研究人员保留，第三份将保留在患者的医院记录中。

将根据研究伦理委员会 (REC) 指南、良好临床实践 (GCP) 和可能引入的任何其他监管要求获得知情同意。 研究人员和参与者将在知情同意书上签字并注明日期，然后才能参与研究。 研究人员将向他们强调，参与研究的同意完全是自愿的，可以随时撤回而不会受到惩罚或影响他们的护理。 例如，如果患者退出研究，他们将回到他们被带走的心理治疗等候名单上，因此不会影响他们等待看治疗师的时间长度。 参与研究将没有金钱激励，从而降低了胁迫的风险。

本研究旨在使用临床实践中最具代表性的个体样本，因此 HNC 的部位和阶段不具有纳入标准。 GAD-7（广泛性焦虑症）和 PHQ-9（患者健康：抑郁症）问卷将使用焦虑和/或抑郁的“案例”阈值，因为这些被广泛使用并且是大多数心理治疗服务的当前筛选方法。

为确保机密性，将分配识别码编号以对应治疗数据。 所有研究研究人员将努力保护参与者的隐私权，并将遵守 1998 年的数据保护法。 只会收集研究目的所需的最少信息。 参与者信息将安全地保存在上锁的房间或上锁的橱柜或橱柜中。 信息的访问权限将仅限于研究人员和研究人员。 计算机保存的数据（包括研究数据库）将被安全保存并受密码保护。 所有数据都将存储在安全的专用网络服务器上。 访问将受到用户标识符和密码（使用单向加密方法加密）的限制。 参与者医疗记录/医院记录中有关研究的信息将按照与所有其他机密医疗信息相同的方式保密。

参加研究的参与者没有可能的风险，除了任何心理治疗都可能产生的医源性影响。 这些包括：增加对困难的洞察力导致心理困扰和心理不适的增加 谈论身体和心理困扰。 这些风险将在整个治疗过程中使用标准化措施和临床观察进行监测。 如果这些风险似乎正在发生，将通知首席调查员并遵循服务保障协议，因为在研究过程中患者将继续接受 HNC 心理服务。

正如 ACT 癌症文献所建议的那样，参与这项研究的参与者有几个潜在的好处：减少心理困扰、增加心理灵活性和提高生活质量。 由于研究人员也是治疗师，任何潜在的利益冲突都将通过每两周一次的临床监督与心理学家进行管理，由 ACT 专业心理学家随机查看 20% 的录音会议，并由一名独立研究人员进行变革面试。

在获得知情同意后，研究程序如下：

• 实习临床心理学家（研究人员）将使用“带病更好的生活”方案进行 ACT 干预。 这将涉及在相关医院地点（King's Mill/City）的诊所室进行六次 1.5 小时的会议。 会议将被录音。
• 每届会议结束时将给出两个过程措施（问卷）。 第一届会议和最后一届会议结束时将给出两项成果衡量标准。
• 干预完成后，每位参与者将在 King's Mill 医院与独立研究员（诺丁汉大学临床心理学博士实习心理学家）单独会面，进行 30 分钟的半结构化访谈。 这将遵循 Client Change Interview Protocol 和 Helpful Aspects of Therapy 框架。 这样做的目的是收集有关客户对治疗期间注意到的任何变化的看法以及这些变化的归因的定性信息。
• 最后，将在干预后 1 个月和干预后 3 个月向参与者发布两项结果指标。