ACT para la angustia en pacientes con cáncer de cabeza y cuello

Este estudio tiene como objetivo contribuir a la literatura teórica sobre la terapia de aceptación y compromiso (ACT), así como los procesos de cambio psicológico para pacientes con cáncer de cabeza y cuello (CCH). A diferencia de otros sitios de cáncer, el impacto físico y emocional de vivir con HNC puede ser perjudicial para los aspectos fundamentales de la vida de un individuo (como respirar, comer, oír) y también causar cambios significativos en la apariencia física. Esto forma la base para la investigación especializada de pacientes con HNC. Existe una tendencia dentro de la literatura actual sobre el cáncer hacia la investigación y la comprensión de otros tipos de cáncer o la agrupación de pacientes con CCC en muestras de cáncer heterogéneas, lo que deja un evidente vacío de conocimiento. Los estudios que han evaluado la efectividad de ACT reflejan esta tendencia, utilizando muestras de cáncer de mama o heterogéneas.

Emplear un método de caso único con componentes tanto cuantitativos como cualitativos brindará una comprensión más precisa de los procesos dentro de ACT que son útiles y, lo que es más importante, por qué. Esto puede tener implicaciones directas para informar la práctica continua de los profesionales que trabajan terapéuticamente usando ACT, permitiéndoles refinar las intervenciones y los principios focales. En apoyo de esto, una revisión reciente de las intervenciones de ACT concluyó que aunque la eficacia de ACT es probable, existe una falta de conocimiento sobre cómo funciona. La investigación de un solo caso es un primer paso pragmático para explorar la eficacia de ACT para pacientes con HNC y aumentar la comprensión de los posibles mecanismos de cambio. Se utilizará un Diseño Hermenéutico de Eficacia de Caso Único para tres participantes. Este es un método de estudio de caso único legalista que permite la evaluación de los efectos de la intervención en casos de terapia única dentro de un contexto clínico naturalista. Utiliza una mezcla de métodos cualitativos (entrevista de cambio) y cuantitativos (cuestionarios) para crear un conjunto de evidencia que permite la detección de vínculos causales entre el proceso de la terapia y el resultado.

Con el fin de minimizar el riesgo de coerción, un miembro del equipo de atención al paciente (Psicólogo Clínico) será el primer punto de contacto para los posibles participantes, introduciendo a los pacientes en lista de espera a la investigación y entregándoles la hoja informativa si expresan verbalmente su interés. . Después de leer la hoja informativa, si acepta verbalmente continuar con la investigación, se pondrá en contacto con el investigador, quien responderá cualquier pregunta adicional, asegurándose de que la persona tenga tiempo suficiente para considerar participar o no. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de cada participante antes de someterse a cualquier intervención relacionada con el estudio. El participante conservará una copia de este documento, el investigador conservará otra y la tercera se conservará en los registros hospitalarios del paciente.

El consentimiento informado se obtendrá de acuerdo con la orientación del Comité de ética de la investigación (REC), las Buenas prácticas clínicas (GCP) y cualquier otro requisito reglamentario que pueda introducirse. Tanto el investigador como el participante firmarán y fecharán el formulario de consentimiento informado antes de que la persona pueda participar en el estudio. El investigador les enfatizará que el consentimiento con respecto a la participación en el estudio es totalmente voluntario y puede retirarse en cualquier momento sin penalización ni afectar su atención. Por ejemplo, si el paciente se retira del estudio, volverá al punto de la lista de espera de terapia psicológica de la que fue sacado, por lo que no afectará el tiempo que tiene que esperar para ver a un terapeuta. No habrá ningún incentivo monetario para participar en la investigación, lo que reduce el riesgo de coerción.

Esta investigación tiene como objetivo utilizar una muestra más representativa de individuos en la práctica clínica, por lo tanto, el sitio y la etapa de HNC no cuentan con los criterios de inclusión. Los cuestionarios GAD-7 (trastorno de ansiedad generalizada) y PHQ-9 (salud del paciente: depresión) se utilizarán utilizando umbrales de 'caso' para la ansiedad y/o la depresión, ya que estos son ampliamente utilizados y el método de detección actual para la mayoría de los servicios de terapia psicológica.

Para garantizar la confidencialidad, se asignarán números de código de identificación que correspondan a los datos del tratamiento. Todos los investigadores del estudio se esforzarán por proteger los derechos de privacidad de los participantes y cumplirán con la Ley de Protección de Datos de 1998. Solo se recopilará la información mínima requerida para los fines del estudio. La información de los participantes se guardará de forma segura, en una habitación cerrada con llave o en un armario o gabinete cerrado con llave. El acceso a la información estará limitado al personal del estudio ya los investigadores. Los datos almacenados en la computadora, incluida la base de datos del estudio, se mantendrán de forma segura y protegidos con contraseña. Todos los datos se almacenarán en un servidor web dedicado seguro. El acceso estará restringido por identificadores de usuario y contraseñas (encriptadas utilizando un método de encriptación unidireccional). La información sobre el estudio en los registros médicos/notas del hospital del participante se tratará de manera confidencial de la misma manera que cualquier otra información médica confidencial.

No existen riesgos probables para los participantes que participan en el estudio, aparte de los efectos iatrogénicos que son una posibilidad con cualquier terapia psicológica. Estos incluyen: una mayor comprensión de las dificultades que causan un aumento de la angustia psicológica y el malestar psicológico hablar sobre la angustia física y psicológica. Estos riesgos serían monitoreados a lo largo de la terapia utilizando medidas estandarizadas y observaciones clínicas. Si estos riesgos parecen estar ocurriendo, se avisará al investigador jefe y se seguirán los protocolos de salvaguarda del servicio, ya que los pacientes permanecerán bajo el servicio de psicología del HNC durante el transcurso de la investigación.

Hay varios beneficios potenciales para los participantes que toman parte en esta investigación como lo sugiere la literatura sobre el cáncer de ACT: menor angustia psicológica, mayor flexibilidad psicológica y mejor calidad de vida. Dado que el investigador también es el terapeuta, cualquier posible conflicto de intereses se manejará mediante la supervisión clínica quincenal con un psicólogo, con un 20% aleatorio de las sesiones grabadas en audio vistas por un psicólogo especialista en ACT y con un investigador independiente para llevar a cabo. la entrevista de cambio.

Después de recibir el consentimiento informado, el procedimiento del estudio será el siguiente:

• El Psicólogo Clínico en prácticas (investigador) brindará una intervención ACT utilizando el Protocolo Vivir Mejor con la Enfermedad. Esto implicará seis sesiones de 1,5 horas en una sala de la clínica en el sitio del hospital correspondiente (King's Mill/City). Las sesiones serán grabadas en audio.
• Se entregarán dos medidas de proceso (cuestionarios) al final de cada sesión. Se darán dos medidas de resultado al final de la primera y la última sesión.
• Al finalizar la intervención, cada participante se reunirá individualmente con un investigador independiente (Psicólogo en prácticas del Doctorado en Psicología Clínica de la Universidad de Nottingham) en el King's Mill Hospital para una entrevista semiestructurada de 30 minutos. Esto seguirá el Protocolo de Entrevista de Cambio del Cliente y el marco de Aspectos Útiles de la Terapia. El objetivo de esto es recopilar información cualitativa sobre la opinión de los clientes sobre cualquier cambio observado durante la duración de la terapia y las atribuciones de estos cambios.
• Finalmente, a los participantes se les publicarán dos medidas de resultado 1 mes después de la intervención y 3 meses después de la intervención.