ACT pään ja kaulan syöpäpotilaiden ahdistukseen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on edistää teoreettista kirjallisuutta hyväksymis- ja sitoutumisterapiasta (ACT) sekä pään ja kaulan syöpää (HNC) sairastavien psykologisten muutosten prosesseista. Toisin kuin jotkut muut syöpäpaikat, HNC:n kanssa elämisen fyysiset ja emotionaaliset vaikutukset voivat olla haitallisia yksilön elämän perustekijöille (kuten hengittämiselle, syömiselle, kuulolle) ja myös aiheuttaa merkittäviä muutoksia fyysiseen ulkonäköön. Tämä muodostaa perustan HNC-potilaiden erikoistutkimukselle. Nykyisessä syöpäkirjallisuudessa on taipumus tutkia ja ymmärtää muuntyyppisiä syöpiä tai ryhmitellä HNC-potilaita heterogeenisiin syöpänäytteisiin, mikä jättää selvän tiedon aukon. Tutkimukset, jotka ovat arvioineet ACT:n tehokkuutta, heijastavat tätä suuntausta käyttämällä joko rintasyöpää tai heterogeenisiä syöpänäytteitä.

Yksittäisen tapauksen menetelmän käyttäminen sekä kvantitatiivisten että laadullisten komponenttien kanssa antaa tarkemman käsityksen ACT:n prosesseista, jotka ovat hyödyllisiä ja mikä tärkeintä, miksi. Tällä voi olla suoria vaikutuksia ACT:tä käyttävien terapeuttisesti työskentelevien ammattilaisten jatkuvaan käytäntöön tiedottamiseen, jolloin he voivat tarkentaa interventioita ja keskeisiä periaatteita. Tämän tueksi äskettäisessä ACT-interventioiden katsauksessa todettiin, että vaikka ACT:n teho on todennäköinen, sen toiminnasta ei ole tietoa. Yhden tapauksen tutkimus on pragmaattinen ensimmäinen askel tutkittaessa ACT:n tehokkuutta HNC-potilailla ja lisäämällä ymmärrystä mahdollisista muutoksen mekanismeista. Käytetään Hermeneutic Single Case Efficacy Designia kolmelle osallistujalle. Tämä on legalistinen yksittäistapaustutkimusmenetelmä, jonka avulla voidaan arvioida interventiovaikutuksia yksittäisissä hoitotapauksissa naturalistisessa kliinisessä kontekstissa. Se käyttää sekoitus kvalitatiivisia (muutoshaastattelu) ja kvantitatiivisia menetelmiä (kyselylomakkeita) luodakseen joukon todisteita, jotka mahdollistavat syy-yhteyksien havaitsemisen hoitoprosessin ja tuloksen välillä.

Pakotuksen riskin minimoimiseksi potilaiden hoitotiimin jäsen (kliininen psykologi) on ensimmäinen yhteyspiste mahdollisille osallistujille, joka esittelee jonotuslistalla olevat potilaat tutkimukseen ja antaa heille tietolomakkeen, jos he suullisesti osoittavat kiinnostuksensa. . Tietolomakkeen lukemisen jälkeen, jos hän suullisesti suostuu jatkamaan tutkimusta, hänet otetaan yhteyttä tutkijaan, joka vastaa mahdollisiin lisäkysymyksiin ja varmistaa, että henkilöllä on riittävästi aikaa harkita osallistumista vai ei. Jokaiselta osallistujalta kerätään kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen liittyvää interventiota. Tästä yksi kopio jää osallistujalle, yksi tutkijalle ja kolmas säilytetään potilaan sairaalarekisterissä.

Tietoinen suostumus hankitaan tutkimuksen eettisen komitean (REC) ohjeiden ja hyvän kliinisen käytännön (GCP) ja muiden mahdollisesti käyttöön ottavien säännösten mukaisesti. Tutkija ja osallistuja allekirjoittavat ja päivättävät tietoisen suostumuslomakkeen ennen kuin henkilö voi osallistua tutkimukseen. Tutkija korostaa heille, että suostumus tutkimukseen osallistumiseen on täysin vapaaehtoinen ja se voidaan peruuttaa milloin tahansa ilman rangaistusta tai vaikuttamatta heidän hoitoonsa. Jos potilas esimerkiksi vetäytyy tutkimuksesta, hän palaa siihen kohtaan psykologisen terapian jonotuslistalla, jolta hänet on otettu, mikä ei vaikuta siihen, kuinka kauan hänen on odotettava päästäkseen terapeutille. Tutkimukseen osallistumiseen ei tule rahallista kannustinta, mikä vähentää pakottamisen riskiä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää näytettä, joka edustaa eniten kliinisen käytännön yksilöitä, joten HNC:n paikka ja vaihe eivät sisällä sisällyttämiskriteerejä. GAD-7 (yleinen ahdistuneisuushäiriö) ja PHQ-9 (potilaan terveys: masennus) -kyselylomakkeita käytetään ahdistuneisuuden ja/tai masennuksen tapauskynnysten avulla, koska ne ovat laajalti käytössä ja nykyinen seulontamenetelmä useimmissa psykologian terapiapalveluissa.

Luottamuksellisuuden takaamiseksi hoitotietoja vastaavat tunnuskoodit annetaan. Kaikki tutkimuksen tutkijat pyrkivät suojelemaan osallistujien oikeuksia yksityisyyteen ja noudattavat vuoden 1998 tietosuojalakia. Vain tutkimuksen tarkoituksiin vaadittavat vähimmäistiedot kerätään. Osallistujan tiedot säilytetään turvallisesti, lukitussa huoneessa tai lukitussa kaapissa tai kaapissa. Tietojen saatavuus on rajoitettu tutkimushenkilöstölle ja tutkijoille. Tietokoneen hallussa olevat tiedot, mukaan lukien tutkimustietokanta, säilytetään turvallisesti ja salasanalla suojattuna. Kaikki tiedot tallennetaan suojatulle verkkopalvelimelle. Pääsyä rajoittavat käyttäjätunnukset ja salasanat (salataan yksisuuntaisella salausmenetelmällä). Osallistujan lääketieteellisissä tiedoissa/sairaalamuistiinpanoissa olevia tutkimukseen liittyviä tietoja käsitellään luottamuksellisesti samalla tavalla kuin kaikkia muita luottamuksellisia lääketieteellisiä tietoja.

Tutkimukseen osallistuville osallistujille ei ole todennäköisiä riskejä, lukuun ottamatta iatrogeenisia vaikutuksia, jotka ovat mahdollisia minkä tahansa psykologisen terapian yhteydessä. Näitä ovat: lisääntynyt näkemys vaikeuksista, jotka lisäävät psyykkistä kärsimystä ja psyykkistä epämukavuutta, puhuminen fyysisestä ja henkisestä ahdistuksesta. Näitä riskejä seurattaisiin koko hoidon ajan käyttäen standardoituja toimenpiteitä ja kliinisiä havaintoja. Jos näitä riskejä ilmenee, siitä ilmoitetaan tutkimuspäällikölle ja noudatetaan palvelun suojauskäytäntöjä, sillä potilaat pysyvät HNC-psykologian palveluksessa tutkimuksen ajan.

Tähän tutkimukseen osallistuville osallistujille on useita mahdollisia etuja, kuten ACT-syöpäkirjallisuudessa ehdotetaan: vähentynyt psyykkinen ahdistus, lisääntynyt psyykkinen joustavuus ja parantunut elämänlaatu. Koska tutkija on myös terapeutti, mahdolliset eturistiriidat ratkaistaan ​​käyttämällä kahden viikon välein tapahtuvaa kliinistä valvontaa psykologin kanssa, jolloin ACT-asiantuntijapsykologi katsoo satunnaisesti 20 % äänitetuista istunnoista ja riippumaton tutkija suorittaa muutoshaastattelussa.

Tietoisen suostumuksen saatuaan tutkimusmenettely on seuraava:

• Trainee Clinical Psychologist (tutkija) suorittaa ACT-intervention käyttämällä Better Living with Illness Protocolia. Tämä sisältää kuusi 1,5 tunnin istuntoa klinikan huoneessa asianomaisessa sairaalassa (King's Mill/City). Istunnot äänitetään.
• Jokaisen istunnon lopussa annetaan kaksi prosessimittausta (kyselylomaketta). Kaksi tulosmittausta annetaan ensimmäisen ja viimeisen istunnon lopussa.
• Intervention päätyttyä jokainen osallistuja tapaa itsenäisen tutkijan (Kliinisen psykologian tohtorin tutkijaharjoittelija, Nottinghamin yliopisto) King's Millin sairaalassa 30 minuutin puolistrukturoidussa haastattelussa. Tämä noudattaa Client Change Interview Protocol- ja Helpful Aspects of Therapy -kehystä. Tämän tarkoituksena on kerätä laadullista tietoa asiakkaan näkemyksestä hoidon aikana havaituista muutoksista ja näiden muutosten vaikutuksista.
• Lopuksi osallistujille lähetetään kaksi tulosmittausta 1 kuukauden kuluttua interventiosta ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta.