ACT för nöd hos patienter med huvud- och halscancer

Denna studie syftar till att bidra till den teoretiska litteraturen om acceptans- och engagemangsterapi (ACT) samt processerna för psykologisk förändring för patienter med huvud- och halscancer (HNC). Till skillnad från vissa andra cancerplatser kan den fysiska och känslomässiga effekten av att leva med HNC vara skadlig för de grundläggande aspekterna av en individs liv (såsom andning, ätande, hörsel) och även orsaka betydande förändringar i det fysiska utseendet. Detta utgör grunden för specialiserad forskning av HNC-patienter. Det finns en tendens inom den aktuella cancerlitteraturen att forska och förstå och andra typer av cancer eller gruppera HNC-patienter i heterogena cancerprover, vilket lämnar en uppenbar kunskapslucka. Studier som har bedömt effektiviteten av ACT speglar denna trend, med antingen bröstcancer eller heterogena cancerprover.

Att använda en engångsmetod med både kvantitativa och kvalitativa komponenter kommer att ge en mer exakt förståelse för de processer inom ACT som är till hjälp och viktigast av allt varför. Detta kan ha direkta konsekvenser för att informera den pågående praktiken för yrkesverksamma som arbetar terapeutiskt med ACT, vilket gör det möjligt för dem att förfina interventioner och fokusprinciper. Till stöd för detta drog en nyligen genomförd granskning av ACT-interventioner slutsatsen att även om effektiviteten av ACT är sannolik, finns det en brist på kunskap om hur det fungerar. Enkelfallsforskning är ett pragmatiskt första steg i att utforska effektiviteten av ACT för HNC-patienter och öka förståelsen för de potentiella förändringsmekanismerna. En Hermeneutic Single Case Efficacy Design för tre deltagare kommer att användas. Detta är en legalistisk metod för enstaka fallstudier som möjliggör bedömning av interventionseffekter i enstaka terapifall inom ett naturalistiskt kliniskt sammanhang. Den använder en blandning av kvalitativa (förändringsintervju) och kvantitativa metoder (enkäter) för att skapa en uppsättning bevis som tillåter upptäckt av orsakssamband mellan terapiprocess och resultat.

För att minimera risken för tvång kommer en medlem av patientvårdsteamet (Klinisk psykolog) att vara den första kontaktpunkten för potentiella deltagare, introducera väntelistpatienter till forskningen och ge dem informationsbladet om de muntligen indikerar intresse. . Efter att ha läst informationsbladet, om de muntligen samtycker till att fortsätta med forskningen, kommer de att sättas i kontakt med forskaren som kommer att svara på eventuella ytterligare frågor, för att säkerställa att personen har tillräckligt med tid att överväga att delta eller inte. Skriftligt informerat samtycke kommer att samlas in från varje deltagare innan de genomgår någon intervention relaterad till studien. En kopia av detta kommer att behållas av deltagaren, en kommer att behållas av forskaren och en tredje kommer att sparas i patientens sjukhusjournaler.

Informerat samtycke kommer att erhållas i enlighet med riktlinjerna från Research Ethics Committee (REC) och Good Clinical Practice (GCP) och alla andra regulatoriska krav som kan införas. Forskaren och deltagaren kommer både att underteckna och datera formuläret för informerat samtycke innan personen kan delta i studien. Forskaren kommer att betona för dem att samtycke till studiedeltagande är helt frivilligt och kan återkallas när som helst utan påföljd eller påverkan av deras vård. Till exempel, om patienten drar sig ur studien, kommer de att återgå till den punkt på väntelistan för psykologisk terapi som de togs från, vilket därför inte påverkar hur lång tid de måste vänta på att träffa en terapeut. Det kommer inte att finnas några monetära incitament att delta i forskningen, vilket minskar risken för tvång.

Denna forskning syftar till att använda ett urval som är mest representativt för individer i klinisk praxis, därför innehåller platsen och stadiet av HNC inte inklusionskriterierna. Frågeformulären GAD-7 (generaliserad ångeststörning) och PHQ-9 (patienthälsa: depression) kommer att användas med hjälp av "caseness"-trösklar för ångest och/eller depression eftersom dessa används i stor utsträckning och den nuvarande screeningmetoden för de flesta psykologiska terapitjänster.

För att säkerställa konfidentialitet kommer identifieringskodnummer att tilldelas för att motsvara behandlingsdata. Alla studieforskare kommer att sträva efter att skydda deltagarnas rättigheter till integritet och kommer att följa Data Protection Act, 1998. Endast den minsta nödvändiga informationen för studiens syfte kommer att samlas in. Deltagarinformation kommer att förvaras säkert, i ett låst rum, eller låst skåp eller skåp. Tillgången till informationen kommer att vara begränsad till studiepersonalen och utredarna. Datorhållna data inklusive studiedatabasen kommer att förvaras säkert och lösenordsskyddade. All data kommer att lagras på en säker dedikerad webbserver. Åtkomsten kommer att begränsas av användaridentifierare och lösenord (krypterade med en enkelriktad krypteringsmetod). Information om studien i deltagarens journal/sjukhusanteckningar kommer att behandlas konfidentiellt på samma sätt som all annan konfidentiell medicinsk information.

Det finns inga sannolika risker för deltagare som deltar i studien, förutom iatrogena effekter som är möjliga med någon psykologisk terapi. Dessa inkluderar: ökad insikt om svårigheter som orsakar en ökning av psykisk ångest och psykiskt obehag att tala om fysisk och psykisk ångest. Dessa risker skulle övervakas under hela behandlingen med hjälp av standardiserade mätningar och kliniska observationer. Om dessa risker verkar uppstå kommer chefsutredaren att meddelas och protokollen för tjänstens skyddsåtgärder kommer att följas, eftersom patienterna kommer att förbli under HNC-psykologtjänsten under forskningens gång.

Det finns flera potentiella fördelar för deltagare som deltar i den här forskningen enligt ACT-cancerlitteraturen: minskad psykisk ångest, ökad psykologisk flexibilitet och förbättrad livskvalitet. Eftersom forskaren också är terapeut kommer alla potentiella intressekonflikter att hanteras genom att använda klinisk handledning varannan vecka med en psykolog, slumpmässigt 20 % av de ljudinspelade sessionerna ses av en specialist ACT-psykolog och ha en oberoende forskare att utföra förändringsintervjun.

Efter att ha erhållit informerat samtycke kommer studieproceduren att vara följande:

• Praktikant i klinisk psykolog (forskare) kommer att leverera en ACT-intervention med hjälp av Better Living with Illness-protokollet. Detta kommer att involvera sex 1,5 timmes sessioner i ett klinikrum på relevant sjukhusplats (King's Mill/City). Sessionerna kommer att spelas in med ljud.
• Två processåtgärder (enkäter) kommer att ges i slutet av varje session. Två resultatmått kommer att ges i slutet av första och sista sessionen.
• Efter avslutad intervention kommer varje deltagare individuellt att träffa en oberoende forskare (Psykologpraktikant på doktorsgraden i klinisk psykologi, University of Nottingham) vid King's Mill Hospital för en 30 minuters semistrukturerad intervju. Detta kommer att följa ramverket för klientförändringsintervju och hjälpsamma aspekter av terapi. Syftet med detta är att samla in kvalitativ information om klientens syn på eventuella förändringar som märkts under behandlingens varaktighet och tillskrivningarna för dessa förändringar.
• Slutligen kommer deltagarna att få två resultatmått 1 månad efter intervention och 3 månader efter intervention.