ACT a fej- és nyakrákos betegek szorongására

A tanulmány célja, hogy hozzájáruljon az elfogadási és elkötelezettségi terápia (ACT) elméleti irodalmához, valamint a fej-nyakrákos (HNC) betegek pszichológiai változási folyamataihoz. Más rákos helyektől eltérően a HNC-vel való együttélés fizikai és érzelmi hatásai károsak lehetnek az egyén életének alapvető aspektusaira (például légzésre, étkezésre, hallásra), és jelentős változásokat okozhatnak a fizikai megjelenésben is. Ez képezi a HNC-betegek speciális kutatásának alapját. A jelenlegi rákkal foglalkozó szakirodalomban megfigyelhető az a tendencia, hogy a rákos megbetegedések más típusait kutatják és értelmezik, vagy a HNC-betegeket heterogén rákmintákba csoportosítják, nyilvánvaló hézagot hagyva a tudásban. Az ACT hatékonyságát értékelő tanulmányok ezt a tendenciát tükrözik, akár emlőrák, akár heterogén rákos minták felhasználásával.

A mennyiségi és minőségi összetevőket is tartalmazó egyesetű módszer alkalmazása pontosabb megértést ad az ACT-n belüli folyamatokról, amelyek hasznosak, és ami a legfontosabb, miért. Ennek közvetlen következményei lehetnek az ACT-t használó terápiásan dolgozó szakemberek folyamatos gyakorlatának tájékoztatására, lehetővé téve számukra a beavatkozások és a fókusz elvek finomítását. Ennek alátámasztására az ACT-beavatkozások közelmúltbeli áttekintése arra a következtetésre jutott, hogy bár az ACT hatékonysága valószínű, hiányzik az ismeretek arról, hogyan működik. Az egyetlen esetre kiterjedő kutatás a pragmatikus első lépés az ACT hatékonyságának feltárásában HNC-betegeknél, és a változás lehetséges mechanizmusainak jobb megértésében. A Hermeneutic Single Case Hatékonysági Tervet három résztvevőre alkalmazzák. Ez egy legalisztikus egyedi esettanulmányi módszer, amely lehetővé teszi a beavatkozás hatásainak értékelését egyedi terápiás esetekben, naturalista klinikai kontextusban. Kvalitatív (változásinterjú) és kvantitatív módszerek (kérdőívek) keverékét használja, hogy olyan bizonyítékokat hozzon létre, amelyek lehetővé teszik a terápiás folyamat és az eredmény közötti ok-okozati összefüggések kimutatását.

A kényszerítés kockázatának minimalizálása érdekében a betegellátó team tagja (klinikai pszichológus) lesz az első kapcsolatfelvételi pont a potenciális résztvevők számára, aki bevezeti a várólista betegeket a kutatásba és átadja nekik a tájékoztatót, ha szóban jelzi érdeklődését. . A tájékoztató elolvasása után, ha szóban hozzájárul a kutatás folytatásához, felveszik a kapcsolatot a kutatóval, aki megválaszolja a további kérdéseket, biztosítva, hogy a személynek elegendő ideje legyen megfontolni a részvételt vagy sem. Minden résztvevőtől írásos beleegyező nyilatkozatot kell begyűjteni, mielőtt bármilyen, a vizsgálattal kapcsolatos beavatkozáson esnek át. Ebből egy példányt a résztvevő, egy példányt a kutató, egy harmadikat pedig a beteg kórházi nyilvántartásában őriz meg.

A tájékozott beleegyezést a Kutatási Etikai Bizottság (REC) útmutatásaival, a helyes klinikai gyakorlattal (GCP) és az esetlegesen bevezetett egyéb szabályozási követelményekkel összhangban kell megszerezni. A kutató és a résztvevő is aláírja és dátummal látja el a beleegyező nyilatkozatot, mielőtt a személy részt vehetne a vizsgálatban. A kutató hangsúlyozni fogja számukra, hogy a tanulmányban való részvételhez való hozzájárulás teljesen önkéntes, és bármikor visszavonható büntetés vagy ellátásuk befolyásolása nélkül. Például, ha a páciens kilép a vizsgálatból, akkor visszatér a pszichológiai terápiás várólista azon pontjára, ahonnan felvették, így ez nem befolyásolja a terapeutához való várakozás idejét. A kutatásban való részvételnek nem lesz pénzbeli ösztönzése, csökkentve a kényszerítés kockázatát.

A kutatás célja a klinikai gyakorlatban az egyénekre leginkább reprezentatív minta felhasználása, ezért a HNC helye és stádiuma nem tartalmazza a beválasztási kritériumokat. A GAD-7 (generalizált szorongásos rendellenesség) és a PHQ-9 (beteg egészségi állapot: depresszió) kérdőíveket a szorongás és/vagy depresszió esetességi küszöbértékeinek alkalmazásával fogják használni, mivel ezeket széles körben használják, és a legtöbb pszichológiai terápiás szolgáltatás jelenlegi szűrési módszere.

A titoktartás érdekében a kezelési adatokhoz azonosító kódszámokat rendelünk. Minden kutató arra törekszik, hogy megvédje a résztvevők magánélethez való jogát, és betartja az 1998-as adatvédelmi törvényt. Csak a vizsgálat céljaihoz szükséges minimális információkat gyűjtjük össze. A résztvevők adatait biztonságosan, zárt helyiségben, vagy zárt szekrényben vagy szekrényben tárolják. Az információkhoz csak a vizsgálati személyzet és a nyomozók férhetnek hozzá. A számítógépen tárolt adatokat, beleértve a tanulmányi adatbázist is, biztonságosan és jelszóval védjük. Minden adatot egy biztonságos dedikált webszerveren tárolunk. A hozzáférést felhasználói azonosítók és jelszavak korlátozzák (egyirányú titkosítási módszerrel titkosítva). A résztvevő orvosi feljegyzéseiben/kórházi feljegyzéseiben a vizsgálattal kapcsolatos információkat ugyanúgy bizalmasan kezeljük, mint minden más bizalmas egészségügyi információt.

Nincsenek valószínű kockázatok a vizsgálatban részt vevő résztvevők számára, kivéve az iatrogén hatásokat, amelyek bármilyen pszichológiai terápia esetén lehetségesek. Ezek közé tartozik: a nehézségek fokozott belátása, amelyek fokozzák a pszichés szorongást és a pszichológiai kényelmetlenséget, a fizikai és pszichológiai szorongásról beszélve. Ezeket a kockázatokat a terápia során a standardizált intézkedések és klinikai megfigyelések segítségével monitoroznák. Ha ezek a kockázatok felmerülnek, a vizsgálatvezetőt értesítik, és betartják a szolgálatbiztosítási protokollokat, mivel a betegek a HNC pszichológiai szolgálata alatt maradnak a kutatás ideje alatt.

Az ACT rákkal foglalkozó szakirodalma szerint számos lehetséges előnnyel járhat a kutatásban részt vevő résztvevők számára: csökken a pszichológiai stressz, nő a pszichológiai rugalmasság és javul az életminőség. Mivel a kutató egyben terapeuta is, minden lehetséges összeférhetetlenséget úgy kezelnek, hogy kéthetente klinikai felügyeletet végeznek pszichológussal, a hangfelvételek véletlenszerűen kiválasztott 20%-át egy speciális ACT-pszichológus nézi meg, és független kutató végezze el. a változás interjú.

A tájékozott hozzájárulás megszerzése után a vizsgálati eljárás a következő lesz:

• A klinikai pszichológus gyakornok (kutató) ACT beavatkozást fog végezni a Better Living with Illness Protocol használatával. Ez hat 1,5 órás ülést foglal magában a megfelelő kórház helyén (King's Mill/City) lévő klinikai helyiségben. Az ülésekről hangfelvétel készül.
• Minden ülés végén két folyamatmérőt (kérdőívet) adunk meg. Az első és az utolsó ülés végén két eredménymérést adnak meg.
• A beavatkozás befejeztével minden résztvevő egyénileg találkozik egy független kutatóval (Pszichológus gyakornok a Klinikai Pszichológia Doktorátusán, University of Nottingham) a King's Mill Kórházban egy 30 perces félig strukturált interjúra. Ez a Client Change Interview Protocol és a Helpful Aspects of Therapy keretrendszert követi. Ennek célja, hogy minőségi információkat gyűjtsön a kliensek megítéléséről a terápia időtartama alatt észlelt változásokról és ezeknek a változásoknak az okairól.
• Végül a résztvevők két eredménymérést tesznek közzé a beavatkozás után 1 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után.