ACT для лечения дистресса у пациентов с раком головы и шеи

Это исследование призвано внести свой вклад в теоретическую литературу по терапии принятия и приверженности (ACT), а также по процессам психологических изменений у пациентов с раком головы и шеи (HNC). В отличие от некоторых других локализаций рака, физическое и эмоциональное воздействие жизни с HNC может нанести ущерб фундаментальным аспектам жизни человека (таким как дыхание, еда, слух), а также вызвать значительные изменения во внешности. Это составляет основу для специализированных исследований пациентов с HNC. В современной литературе по раку существует тенденция к исследованию и пониманию других типов рака или группировке пациентов с HNC в гетерогенные образцы рака, что оставляет очевидный пробел в знаниях. Исследования, в которых оценивалась эффективность АКТ, отражают эту тенденцию, используя либо рак молочной железы, либо гетерогенные образцы рака.

Использование метода одного случая с количественными и качественными компонентами даст более точное представление о процессах в рамках ACT, которые полезны, и, что наиболее важно, почему. Это может иметь прямое значение для информирования текущей практики специалистов, терапевтически использующих АКТ, что позволит им усовершенствовать вмешательства и основные принципы. В поддержку этого недавний обзор вмешательств АКТ пришел к выводу, что, хотя эффективность АКТ и вероятна, не хватает знаний о том, как она работает. Исследование единичного случая является прагматичным первым шагом в изучении эффективности АКТ для пациентов с HNC и углублении понимания потенциальных механизмов изменений. Будет использован герменевтический план эффективности одного случая для трех участников. Это юридический метод исследования отдельных случаев, который позволяет оценивать эффекты вмешательства в отдельных терапевтических случаях в естественном клиническом контексте. Он использует сочетание качественных (интервью об изменении) и количественных методов (анкеты) для создания набора данных, позволяющих выявить причинно-следственные связи между процессом терапии и результатом.

Чтобы свести к минимуму риск принуждения, член группы по уходу за пациентами (клинический психолог) будет первым контактным лицом для потенциальных участников, знакомя пациентов из листа ожидания с исследованием и предоставляя им информационный лист, если они устно выражают заинтересованность. . После прочтения информационного листа, если они устно согласятся продолжить исследование, они свяжутся с исследователем, который ответит на любые дополнительные вопросы, гарантируя, что у человека будет достаточно времени, чтобы подумать об участии или отказе. Письменное информированное согласие будет получено от каждого участника до того, как он подвергнется какому-либо вмешательству, связанному с исследованием. Одна копия останется у участника, одна у исследователя, а третья останется в истории болезни пациента.

Информированное согласие будет получено в соответствии с рекомендациями Комитета по этике исследований (REC), Надлежащей клинической практикой (GCP) и любыми другими нормативными требованиями, которые могут быть введены. Исследователь и участник подписывают и датируют форму информированного согласия, прежде чем человек сможет принять участие в исследовании. Исследователь подчеркнет им, что согласие на участие в исследовании является полностью добровольным и может быть отозвано в любое время без каких-либо санкций или влияния на их лечение. Например, если пациент отказывается от участия в исследовании, он возвращается в тот пункт списка ожидания на психологическую терапию, из которого его забрали, что не влияет на продолжительность времени, в течение которого ему приходится ждать приема у терапевта. Не будет денежного стимула для участия в исследовании, что снизит риск принуждения.

Это исследование направлено на использование выборки, наиболее репрезентативной для людей в клинической практике, поэтому место и стадия HNC не имеют критериев включения. Анкеты GAD-7 (генерализованное тревожное расстройство) и PHQ-9 (здоровье пациента: депрессия) будут использоваться с использованием пороговых значений «случайности» для тревоги и/или депрессии, поскольку они широко используются и являются текущим методом скрининга для большинства служб психологической терапии.

В целях обеспечения конфиденциальности номера идентификационных кодов будут присвоены в соответствии с данными о лечении. Все исследователи исследования будут стремиться защищать права участников на неприкосновенность частной жизни и соблюдать Закон о защите данных 1998 года. Будет собрана только минимально необходимая информация для целей исследования. Информация об участниках будет надежно храниться в запертой комнате, запертом шкафу или шкафу. Доступ к информации будет ограничен персоналом исследования и исследователями. Данные, хранящиеся на компьютере, включая базу данных исследования, будут надежно защищены и защищены паролем. Все данные будут храниться на защищенном выделенном веб-сервере. Доступ будет ограничен идентификаторами пользователей и паролями (зашифрованными с использованием метода одностороннего шифрования). Информация об исследовании в медицинских картах/больничных записях участника будет рассматриваться как конфиденциальная так же, как и вся другая конфиденциальная медицинская информация.

Для участников, принимающих участие в исследовании, нет вероятных рисков, кроме ятрогенных эффектов, которые возможны при любой психологической терапии. К ним относятся: более глубокое понимание трудностей, вызывающих усиление психологического дистресса и психологического дискомфорта, говорящего о физическом и психологическом дистрессе. Эти риски будут отслеживаться на протяжении всей терапии с использованием стандартизированных мер и клинических наблюдений. Если окажется, что эти риски имеют место, главный исследователь будет уведомлен, и будут соблюдаться протоколы защиты службы, поскольку пациенты будут оставаться в психологической службе HNC в ходе исследования.

Согласно литературе по раку ACT, участники, принимающие участие в этом исследовании, могут получить несколько потенциальных преимуществ: снижение психологического стресса, повышение психологической гибкости и улучшение качества жизни. Поскольку исследователь также является терапевтом, любой потенциальный конфликт интересов будет урегулирован путем использования двухнедельного клинического наблюдения с психологом, случайного просмотра 20% аудиозаписей сеансов специалистом-психологом ACT и привлечения независимого исследователя для выполнения. интервью о смене.

После получения информированного согласия процедура исследования будет следующей:

• Клинический психолог-стажер (исследователь) проведет вмешательство ACT с использованием протокола «Лучшая жизнь с болезнью». Это будет включать шесть 1,5-часовых сеансов в клинической палате в соответствующей больнице (Кингс-Милл / Сити). Сеансы будут записываться на аудио.
• В конце каждой сессии будут даны два показателя процесса (вопросники). В конце первой и последней сессий будут даны два итоговых показателя.
• По завершении вмешательства каждый участник индивидуально встретится с независимым исследователем (психологом-стажером, получившим степень доктора клинической психологии, Ноттингемский университет) в больнице Кингс-Милл для 30-минутного полуструктурированного интервью. Это будет соответствовать протоколу интервью по изменению клиента и структуре полезных аспектов терапии. Целью этого является сбор качественной информации о взглядах клиентов на любые изменения, замеченные в течение терапии, и атрибуции этих изменений.
• Наконец, участникам будут опубликованы два показателя результатов через 1 месяц после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.