ACT for nød hos pasienter med hode- og nakkekreft

Denne studien har som mål å bidra til den teoretiske litteraturen om aksept- og forpliktelsesterapi (ACT) samt prosessene med psykologisk endring for pasienter med hode- og nakkekreft (HNC). I motsetning til noen andre kreftsteder, kan den fysiske og følelsesmessige påvirkningen av å leve med HNC være skadelig for de grunnleggende aspektene av et individs liv (som pust, spising, hørsel), og også forårsake betydelige endringer i det fysiske utseendet. Dette danner grunnlaget for spesialisert forskning av HNC-pasienter. Det er en tendens i den nåværende kreftlitteraturen til å forske og forstå og andre typer kreft eller gruppere HNC-pasienter i heterogene kreftprøver, noe som etterlater et åpenbart kunnskapshull. Studier som har vurdert effektiviteten av ACT gjenspeiler denne trenden, ved å bruke enten brystkreft eller heterogene kreftprøver.

Å bruke en enkeltsaksmetode med både kvantitative og kvalitative komponenter vil gi en mer presis forståelse av prosessene innen ACT som er nyttige og viktigst av alt, hvorfor. Dette kan ha direkte implikasjoner for å informere den pågående praksisen til fagpersoner som arbeider terapeutisk ved bruk av ACT, slik at de kan avgrense intervensjoner og fokusprinsipper. Til støtte for dette konkluderte en nylig gjennomgang av ACT-intervensjoner at selv om effekt av ACT er sannsynlig, er det mangel på kunnskap om hvordan det fungerer. Enkeltsaksforskning er et pragmatisk første skritt i å utforske effekten av ACT for HNC-pasienter og øke forståelsen av de potensielle endringsmekanismene. Et Hermeneutic Single Case Efficacy Design for tre deltakere vil bli brukt. Dette er en legalistisk enkelt case-studiemetode som tillater vurdering av intervensjonseffekter i enkeltterapitilfeller innenfor en naturalistisk klinisk kontekst. Den bruker en blanding av kvalitative (endringsintervju) og kvantitative metoder (spørreskjemaer) for å skape et sett med bevis som tillater påvisning av årsakssammenhenger mellom terapiprosess og utfall.

For å minimere risikoen for tvang, vil et medlem av pasientomsorgsteamet (Klinisk psykolog) være første kontaktpunkt for potensielle deltakere, introdusere ventelistepasienter til forskningen og gi dem informasjonsarket dersom de muntlig viser interesse. . Etter å ha lest informasjonsarket, hvis de muntlig godtar å fortsette med forskningen, vil de bli satt i kontakt med forskeren som vil svare på eventuelle tilleggsspørsmål, for å sikre at personen har tilstrekkelig tid til å vurdere å delta eller ikke. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra hver deltaker før de gjennomgår intervensjon relatert til studien. Én kopi av dette oppbevares av deltakeren, én oppbevares av forskeren, og en tredje vil bli oppbevart i pasientens sykehusjournal.

Informert samtykke vil bli innhentet i samsvar med Research Ethics Committee (REC) veiledning, og Good Clinical Practice (GCP) og eventuelle andre regulatoriske krav som kan bli innført. Forskeren og deltakeren vil både signere og datere skjemaet for informert samtykke før personen kan delta i studien. Forskeren vil understreke overfor dem at samtykke angående studiedeltakelse er helt frivillig og kan trekkes tilbake når som helst uten straff eller at det påvirker omsorgen deres. For eksempel, hvis pasienten trekker seg fra studien, vil de gå tilbake til punktet på ventelisten for psykologisk terapi som de ble tatt fra, og dermed ikke påvirke hvor lang tid de må vente på å se en terapeut. Det vil ikke være noen pengemessige insentiv til å delta i forskningen, noe som reduserer risikoen for tvang.

Denne forskningen tar sikte på å bruke et utvalg som er mest representativt for individer i klinisk praksis, derfor inneholder ikke stedet og stadiet av HNC inklusjonskriteriene. Spørreskjemaene GAD-7 (generalisert angstlidelse) og PHQ-9 (pasienthelse: depresjon) vil bli brukt ved å bruke 'caseness'-terskler for angst og/eller depresjon ettersom disse er mye brukt og den nåværende screeningsmetoden for de fleste psykologiterapitjenester.

For å sikre konfidensialitet vil identifikasjonskodenummer bli tildelt som samsvarer med behandlingsdata. Alle studieforskere vil bestrebe seg på å beskytte deltakernes rettigheter til personvern og vil overholde databeskyttelsesloven, 1998. Kun den minste nødvendige informasjonen for formålet med studien vil bli samlet inn. Deltakerinformasjon vil oppbevares sikkert, i et låst rom, eller låst skap eller skap. Tilgang til informasjonen vil være begrenset til studiepersonell og etterforskere. Datadata, inkludert studiedatabasen, vil oppbevares sikkert og passordbeskyttet. Alle data vil bli lagret på en sikker dedikert webserver. Tilgangen vil være begrenset av brukeridentifikatorer og passord (kryptert med en enveis krypteringsmetode). Informasjon om studien i deltakerens journal/sykehusnotater vil bli behandlet konfidensielt på samme måte som all annen konfidensiell medisinsk informasjon.

Det er ingen sannsynlige risikoer for deltakere som deltar i studien, annet enn iatrogene effekter som er en mulighet med enhver psykologisk terapi. Disse inkluderer: økt innsikt i vansker som forårsaker en økning i psykiske plager og psykisk ubehag å snakke om fysisk og psykisk plager. Disse risikoene vil bli overvåket gjennom hele behandlingen ved å bruke standardiserte mål og kliniske observasjoner. Hvis disse risikoene ser ut til å oppstå, vil sjefsetterforskeren bli varslet og protokollene for tjenestesikring vil bli fulgt, ettersom pasienter vil forbli under HNC-psykologtjenesten i løpet av forskningen.

Det er flere potensielle fordeler for deltakere som deltar i denne forskningen som antydet av ACT-kreftlitteraturen: redusert psykologisk plage, økt psykologisk fleksibilitet og forbedret livskvalitet. Siden forskeren også er terapeuten, vil enhver potensiell interessekonflikt bli håndtert ved å bruke klinisk veiledning med en psykolog hver fjortende dag, ha en tilfeldig 20 % av lydopptakene sett av en spesialist ACT-psykolog og ha en uavhengig forsker til å utføre endringsintervjuet.

Etter å ha mottatt informert samtykke vil studieprosedyren være som følger:

• Praktikant i klinisk psykolog (forsker) vil levere en ACT-intervensjon ved bruk av Better Living with Illness Protocol. Dette vil innebære seks 1,5 times økter på et klinikkrom på det aktuelle sykehusområdet (Kongs Mølle/By). Øktene vil bli tatt opp med lyd.
• To prosesstiltak (spørreskjema) vil bli gitt på slutten av hver økt. To utfallsmål vil bli gitt på slutten av første og siste økt.
• Etter fullføring av intervensjonen vil hver deltaker individuelt møte en uavhengig forsker (Psykolog i doktorgrad i klinisk psykologi, University of Nottingham) ved King's Mill Hospital for et 30 minutters semistrukturert intervju. Dette vil følge rammeverket for Client Change Interview Protocol og Helpful Aspects of Therapy. Målet med dette er å samle kvalitativ informasjon om klientens syn på eventuelle endringer som er lagt merke til i løpet av terapiens varighet og attribusjonene for disse endringene.
• Til slutt vil deltakerne bli postet to utfallsmål ved 1 måned etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon.