腰方形筋ブロック：腹腔鏡下腎手術後の急性疼痛と回復の質に対する影響
2019年5月16日 更新者：Cui Xulei
この前向き無作為化研究、対照研究は、鎮痛効果、オピオイド摂取量、回復の質、入院期間、慢性疼痛の発生率などを比較することを目的としています。腹腔鏡下腎臓手術を受ける患者における、単回注射 QLB（腰方形筋ブロック）+静脈内患者管理鎮痛法 (IPCA) と静脈内患者管理鎮痛法 (IPCA) 単独との間の比較。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- Xulei CUI
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～80年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18～70歳
- 米国麻酔科学会の身体状態Ⅰ～Ⅲ
- 腹腔鏡下腎摘出術を受ける
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 使用されている薬剤に対する既知のアレルギー
- 凝固障害、抗凝固剤投与中
- 鎮痛剤の摂取、薬物乱用歴
- 別の実験薬の研究に参加する
- 術後の痛みを研究者に適切に説明できない（例、言語の壁、精神神経障害）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：単回投与QLB（腰方形筋ブロック）
QLB を術前に単回注射 + 術後 IPCA (静脈内患者管理鎮痛法)
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継続的な局所注入を行わずに、腰方形筋と大腰筋の間に局所麻酔薬を注入します。
Philip CX 50 超音波スキャナの湾曲 (C1-5) プローブがスキャンに使用されます。
ボーラス: 1.5~2mg、ロックタイム: 10分、1時間制限: 6~8mg
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アクティブコンパレータ：IPCA
術後IPCAを単独で投与する
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ボーラス: 1.5~2mg、ロックタイム: 10分、1時間制限: 6~8mg
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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累積モルヒネ消費量
時間枠：術後48時間以内
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術後48時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価スケール (NRS、0 ～ 10) によって決定される痛みのスコア
時間枠：手術後0、2、4、8、12、24、48、72時間後
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手術後0、2、4、8、12、24、48、72時間後
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吐き気と嘔吐のスコア
時間枠：手術後24時間以内に
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手術後24時間以内に
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そう痒スコア
時間枠：手術後24時間以内に
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手術後24時間以内に
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歩行時間
時間枠：手術後7日以内に
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手術後7日以内に
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ボウルの動きの回復時間
時間枠：手術後5日以内
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手術後5日以内
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回復の質
時間枠：手術後3日と5日
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15 項目の自己評価 QoR スケールを使用して患者の回復を評価する
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手術後3日と5日
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術後入院期間
時間枠：最大6週間
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最大6週間
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麻酔に対する患者の満足度
時間枠：手術後48時間
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中国語版バウアー質問票を使用して、麻酔に対する患者の満足度を評価します
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手術後48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Yuguang Huang, MD.、Peking Union Medical College Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2018年11月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月20日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月16日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。