Bloqueio do quadrado lombar: efeito na dor aguda e na qualidade da recuperação após cirurgia renal laparoscópica
16 de maio de 2019 atualizado por: Cui Xulei
Este estudo prospectivo, randomizado e controlado tem como objetivo comparar o efeito analgésico, consumo de opioides, qualidade de recuperação, tempo de internação e incidência de dor crônica, et al. entre injeção única QLB (bloqueio do quadrado lombar) + analgesia intravenosa controlada pelo paciente (IPCA) e analgesia intravenosa controlada pelo paciente (IPCA) isoladamente em pacientes submetidos a cirurgias renais laparoscópicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Xulei CUI
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-70 anos
- Estado físico da Sociedade Americana de AnestesiologistasⅠ-Ⅲ
- Submeta-se a nefrectomia laparoscópica
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Uma alergia conhecida aos medicamentos que estão sendo usados
- Coagulopatia, em uso de anticoagulantes
- Ingestão de analgésicos, história de abuso de substâncias
- Participar na investigação de outro agente experimental
- Incapacidade de descrever adequadamente a dor pós-operatória para os investigadores (por exemplo, barreira de linguagem, distúrbio neuropsiquiátrico)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: QLB de injeção única (quadratus lumborum block)
A injeção única de QLB é administrada no pré-operatório + IPCA pós-operatória (analgesia intravenosa controlada pelo paciente)
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Injetar anestésicos locais entre o quadrado lombar e o psoas maior sem infusão local contínua
A sonda curva (C1-5) do Philip CX 50 Ultrasound Scanner é usada para escanear
bolus: 1,5~2mg, tempo de bloqueio: 10min, limitação de 1h: 6~8mg
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Comparador Ativo: IPCA
IPCA pós-operatório é administrado sozinho
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bolus: 1,5~2mg, tempo de bloqueio: 10min, limitação de 1h: 6~8mg
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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consumo cumulativo de morfina
Prazo: dentro de 48 horas de pós-operatório
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dentro de 48 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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As pontuações de dor determinadas pela escala de classificação numérica (NRS, 0-10)
Prazo: Às 0, 2,4, 8, 12, 24, 48,72 horas após a cirurgia
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Às 0, 2,4, 8, 12, 24, 48,72 horas após a cirurgia
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pontuação de náuseas e vômitos
Prazo: dentro de 24 horas após a cirurgia
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dentro de 24 horas após a cirurgia
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pontuação de prurido
Prazo: dentro de 24 horas após a cirurgia
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dentro de 24 horas após a cirurgia
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tempo de deambulação
Prazo: dentro dos 7 dias após a cirurgia
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dentro dos 7 dias após a cirurgia
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tempo de recuperação do movimento da tigela
Prazo: dentro dos 5 dias após a cirurgia
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dentro dos 5 dias após a cirurgia
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qualidade de recuperação
Prazo: 3 dias e 5 dias após a cirurgia
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use a escala QoR de 15 itens de autoavaliação para avaliar a recuperação do paciente
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3 dias e 5 dias após a cirurgia
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Tempo de internação pós-operatório
Prazo: Até 6 semanas
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Até 6 semanas
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satisfação do paciente com a anestesia
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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usar a versão chinesa do questionário Bauer para avaliar a satisfação do paciente com a anestesia
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48 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yuguang Huang, MD., Peking Union Medical College Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
22 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- cuixulei3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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