Блокада квадратной мышцы поясницы: влияние на острую боль и качество восстановления после лапароскопической операции на почке
16 мая 2019 г. обновлено: Cui Xulei
Это проспективное рандомизированное контрольное исследование направлено на сравнение обезболивающего эффекта, потребления опиоидов, качества восстановления, продолжительности пребывания в больнице и частоты хронической боли и др. между однократной инъекцией QLB (блокада квадратной мышцы поясницы) + внутривенной контролируемой пациентом анальгезией (IPCA) и внутривенной контролируемой пациентом анальгезией (IPCA) только у пациентов, перенесших лапароскопические операции на почках.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Xulei CUI
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 17 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-70 лет
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов Ⅰ-Ⅲ
- Пройти лапароскопическую нефрэктомию
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Известная аллергия на используемые препараты
- Коагулопатия, на антикоагулянтах
- Прием анальгетиков, злоупотребление психоактивными веществами в анамнезе
- Участие в расследовании другого экспериментального агента
- Неспособность правильно описать послеоперационную боль исследователям (например, языковой барьер, нервно-психическое расстройство)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: однократная инъекция QLB (блокада квадратной мышцы поясницы)
Однократная инъекция QLB вводится до операции + послеоперационная IPCA (внутривенная анальгезия, контролируемая пациентом)
|
Введите местный анестетик между квадратной мышцей поясницы и большой поясничной мышцей без непрерывной местной инфузии.
Изогнутый (C1-5) зонд ультразвукового сканера Philip CX 50 используется для сканирования
болюс: 1,5~2мг, время фиксации: 10мин, 1ч ограничение: 6~8мг
|
|
Активный компаратор: ИПЦА
послеоперационная IPCA дается отдельно
|
болюс: 1,5~2мг, время фиксации: 10мин, 1ч ограничение: 6~8мг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
совокупное потребление морфина
Временное ограничение: в течение 48 часов после операции
|
в течение 48 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы боли, определенные по числовой оценочной шкале (NRS, 0-10)
Временное ограничение: Через 0, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 часа после операции
|
Через 0, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 часа после операции
|
|
|
оценка тошноты и рвоты
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
|
в течение 24 часов после операции
|
|
|
оценка зуда
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
|
в течение 24 часов после операции
|
|
|
время ходьбы
Временное ограничение: в течение 7 дней после операции
|
в течение 7 дней после операции
|
|
|
время восстановления движения чаши
Временное ограничение: в течение 5 дней после операции
|
в течение 5 дней после операции
|
|
|
качество восстановления
Временное ограничение: 3-й и 5-й день после операции
|
используйте шкалу QoR для самооценки из 15 пунктов, чтобы оценить выздоровление пациента
|
3-й и 5-й день после операции
|
|
Послеоперационная продолжительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: До 6 недель
|
До 6 недель
|
|
|
удовлетворенность пациента анестезией
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
|
используйте китайскую версию опросника Бауэра для оценки удовлетворенности пациента анестезией
|
Через 48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Yuguang Huang, MD., Peking Union Medical College Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- cuixulei3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .