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Quadratus Lumborum Block: effetto sul dolore acuto e qualità del recupero dopo chirurgia renale laparoscopica

16 maggio 2019 aggiornato da: Cui Xulei
Questo studio prospettico, randomizzato, studio di controllo mira a confrontare l'effetto analgesico, il consumo di oppioidi, la qualità del recupero, la durata della degenza ospedaliera e l'incidenza del dolore cronico, et al. tra QLB a iniezione singola (quadratus lumborum block) + analgesia endovenosa controllata dal paziente (IPCA) e analgesia endovenosa controllata dal paziente (IPCA) da sola in pazienti sottoposti a chirurgia renale laparoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • Xulei CUI

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-70 anni
  • Stato fisico dell'American Society of AnesthesiologistsⅠ-Ⅲ
  • Sottoponiti a nefrectomia laparoscopica
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Una nota allergia ai farmaci in uso
  • Coagulopatia, sugli anticoagulanti
  • Assunzione di analgesici, storia di abuso di sostanze
  • Partecipare alle indagini su un altro agente sperimentale
  • Incapacità di descrivere adeguatamente il dolore postoperatorio agli investigatori (p. es., barriera linguistica, disturbo neuropsichiatrico)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: QLB a singola iniezione (quadratus lumborum block)
La singola iniezione di QLB viene somministrata prima dell'intervento + IPCA postoperatorio (analgesia controllata dal paziente per via endovenosa)
Procedura: QLB a singola iniezione (quadratus lumborum block)
Iniettare anestetici locali tra quadratus lumborum e psoas major senza infusione locale continua
Dispositivo: Ecografo Philip CX50
La sonda curva (C1-5) dello scanner a ultrasuoni Philip CX 50 viene utilizzata per la scansione
Dispositivo: PAJUNK StimuLong
Droga: ropivacaina monodose
  • 0,6 ml/kg di ropivacaina allo 0,5% con 1:200.000 di adrenalina.
  • dato subito dopo aver verificato la corretta posizione della punta dell'ago.
Droga: Morfina somministrata come IPCA (analgesia controllata dal paziente per via endovenosa)
bolo: 1,5~2 mg, tempo di blocco: 10 min, limite di 1 ora: 6~8 mg
Comparatore attivo: IPCA
l'IPCA postoperatorio viene somministrato da solo
Droga: Morfina somministrata come IPCA (analgesia controllata dal paziente per via endovenosa)
bolo: 1,5~2 mg, tempo di blocco: 10 min, limite di 1 ora: 6~8 mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
consumo cumulativo di morfina
Lasso di tempo: entro 48 ore postoperatorie
entro 48 ore postoperatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I punteggi del dolore determinati dalla scala di valutazione numerica (NRS, 0-10)
Lasso di tempo: A 0, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 ore dopo l'intervento
A 0, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 ore dopo l'intervento
punteggio di nausea e vomito
Lasso di tempo: entro 24 ore dall'intervento
entro 24 ore dall'intervento
punteggio di prurito
Lasso di tempo: entro 24 ore dall'intervento
entro 24 ore dall'intervento
tempo di deambulazione
Lasso di tempo: entro i 7 giorni successivi all'intervento
entro i 7 giorni successivi all'intervento
tempo di ripresa del movimento della vasca
Lasso di tempo: entro i 5 giorni successivi all'intervento
entro i 5 giorni successivi all'intervento
qualità del recupero
Lasso di tempo: 3 giorni e 5 giorni dopo l'intervento
utilizzare la scala QoR a 15 item di autovalutazione per valutare il recupero del paziente
3 giorni e 5 giorni dopo l'intervento
Durata della degenza ospedaliera postoperatoria
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane
Fino a 6 settimane
soddisfazione del paziente con l'anestesia
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
utilizzare la versione cinese del questionario Bauer per valutare la soddisfazione del paziente con l'anestesia
48 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cui Xulei

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yuguang Huang, MD., Peking Union Medical College Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

22 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • cuixulei3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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